
- •Семинар 5. Тема 12. Ценностные и правовые регулятивы развития новых технологий и направлений науки.
- •В чем состоят социокультурные и научные предпосылки создания биобанка (причины, побудившие разработать и реализовать подобный проект, его цели)?
- •Какие международно-правовые акты регулируют деятельность биобанка?
- •3. Какие нормативно-правовые акты были разработаны в данной стране с целью наиболее эффективного регулирования деятельности биобанка?
- •На каком основании может осуществляться передача/продажа биобразцов в другие биобанки мира? Какие правовые акты регулируют данный процесс?
На каком основании может осуществляться передача/продажа биобразцов в другие биобанки мира? Какие правовые акты регулируют данный процесс?
Так как деятельность банков пуповинной крови регулируется Законом РФ от 09.06.1993 № 5142-1 “О донорстве крови и ее компонентов” и Приказом Минздрава России от 14.09.2001 № 364 “Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов”, обратимся к их содержанию.
ФЗ РФ от 09.06.1993 № 5142-1 “О донорстве крови и ее компонентов”:
Статья 18. Порядок передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациям, находящимся за пределами территории Российской Федерации.
Ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации донорской крови и (или) ее компонентов допускаются по решению Правительства Российской Федерации при оказании гуманитарной помощи.
Из постатейного комментария Галеева И.Н. к Федеральному закону от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов":
Принятие при оказании гуманитарной помощи решений о ввозе на территорию Российской Федерации и вывозе за пределы территории Российской Федерации донорской крови и (или) ее компонентов отнесено к полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов также положением п. 8 ч. 1 ст. 9 ФЗ “О донорстве крови и ее компонентов”.
Согласно определению, данному в ст. 1 ФЗ от 04. 05. 1999 г. N 95 "О безвозмездной помощи (содействии) Российской Федерации и внесении изменений и дополнений в отдельные законодательные акты Российской Федерации о налогах и об установлении льгот по платежам в государственные внебюджетные фонды в связи с осуществлением безвозмездной помощи (содействия) Российской Федерации", гуманитарная помощь (содействие) - это вид безвозмездной помощи (содействия), предоставляемой для оказания медицинской и социальной помощи малообеспеченным, социально незащищенным, пострадавшим от стихийных бедствий и других чрезвычайных происшествий группам населения, для ликвидации последствий стихийных бедствий и других чрезвычайных происшествий, расходы на транспортировку, сопровождение и хранение указанной помощи (содействия).
Продажа донорской крови и (или) ее компонентов, полученных в пределах территории Российской Федерации, в другие государства запрещается.
1 Наука за рубежом № 13, май 2012
2 http://www.isber.org/
3 gemabank.ru