1. Нормативно-законодательная база по вопросам организации лекарственного обеспечения стационарных больных.

• ФЗ от 12.04.2010г № 61-ФЗ « Об обращении ЛС» Глава 10.

• ПП РФ от 31 декабря 2009 г № 1148 «О порядке хранения н.ср-в и пс.в-в» с последними изменениями

• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 июля 2015 г. N 484н"Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами«

• Приказ МЗ РФ № 403н от 11 июля 2017 «Об утверждении правил отпуска ЛП для мед. применения, в т. ч. иммунобиологических ЛП, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фарм. деятельность»

• Приказ Минздрава России № 183н от 22.04.2014 "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»

• Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 05.04.2018) "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»

• Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.96. «Об утверждении инструкции по организации хранения в а/у различных групп ЛС и ИМН» - только ИМН, ИМТ.

• Приказ МЗ с.р. от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

• ГФ РФ XIV изд. Хранение ЛС (ОФС.1.1.0010.18) и Хранение ЛРС и лекарственных растительных препаратов (ОФС.1.1.0011.15).

2. Виды аптечных организаций, осуществляющих лекарственное обеспечение стационарных больных, их основные задачи и функции, различия в организации работы.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 780н "Об утверждении видов аптечных организаций"

1. Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению:

• готовых лекарственных форм;

• производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;

• производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

2. Аптека как структурное подразделение медицинской организации:

• готовых лекарственных форм;

• производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;

• производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;

• производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.

3. Аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации.

4. Аптечный киоск.

Основными задачами аптеки МО являются: обеспечение отделений и кабинетов МО по их требованиям товарами аптечного ассортимента, а также организация систематической информации врачей МО об аптечном ассортименте.

Аптечные организации, обслуживающие МО, для выполнения своих основных задач осуществляют следующие функции (виды работ и услуг):

• обеспечение МО готовыми ЛП, в том числе наркотическими средствами и психотропными веществами, медицинскими изделиями, дезинфицирующими средствами и другими товарами аптечного ассортимента;

изготовление, контроль качества и отпуск ЛП по требованиям МО, изготовление ВАЗ в соответствии с утвержденными прописями, контроль их качества, фасовка готовых ЛП и лекарственного растительного сырья с последующим отпуском;

• предоставление медицинским работникам МО необходимой информации о ЛП и медицинских изделиях, зарегистрированных и представленных на фармацевтическом рынке РФ;

• контроль соблюдения порядка учета, расходования и хранения ЛП и медицинских изделий в отделениях и кабинетах МО.

Аптека МО не производит отпуска ЛП и медицинских изделий непосредственно населению. Время работы аптеки устанавливается главным врачом МО в соответствии с действующим законодательством. Доставка ЛП в лечебно-диагностические отделения и кабинеты организуется администрацией МО. Аптека МО размещается в больничных корпусах, ее целесообразно располагать в лечебно-диагностическом блоке главного корпуса на первом этаже. Аптека должна размещаться в помещении, изолированном от помещений пребывания больных. Она должна иметь самостоятельный выход наружу и отделяться от помещений основного назначения стенами из несгораемых материалов. Аптека должна иметь удобное, безопасное в плане загрязнения и инфицирования сообщение со всеми отделениями медицинской организации. Аптека должна быть оборудована централизованной системой электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжной вентиляцией, канализацией. В обязательном порядке должна быть установлена светозвуковая и противопожарная сигнализация, обеспечивающая все условия для сохранности товарно-материальных ценностей и соблюдения противопожарной безопасности.