- •Нормативно-правовая база по вопросам организации хранения товаров аптечного ассортимента. Структура нд.
- •Дать определение понятиям: хранение, режим и способы хранения товаров аптечного ассортимента, климатические и санитарно-гигиенические требования к режиму хранения товаров аптечного ассортимента.
- •Факторы, влияющие на режим хранения товаров аптечного ассортимента: физические, механические.
- •5. Требования к устройству, эксплуатации помещений хранения.
- •II. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств
- •III. Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения
- •IV. Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения
- •6. Общие требования к организации условий хранения лп и имн в аптечных организациях.
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры
- •Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
- •Хранение пахучих и красящих лекарственных средств
- •Хранение дезинфицирующих лекарственных средств
- •Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
- •Хранение лекарственного растительного сырья
- •Хранение медицинских пиявок
- •Хранение огнеопасных лекарственных средств
- •Хранение взрывоопасных лекарственных средств
- •Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств
- •Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
- •7. Особенности хранения лс в складских помещениях
- •8. Перевозка лекарственных препаратов, требования к таре, упаковке и маркировка лекарственных препаратов при перевозке.
- •VIII. Тара, упаковка и маркировка лекарственных препаратов
- •9. Уничтожение лс
7. Особенности хранения лс в складских помещениях
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
22. Лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона.
Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.
23. При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м.
При использовании механизированных устройств для проведения разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности механизированных погрузочно-разгрузочных средств (подъемники, автокары, тали).
23.1. Площадь складских помещений должна соответствовать объему хранимых лекарственных средств, но составлять не менее 150 кв. м, включая:
1) зону приемки лекарственных средств;
2) зону для основного хранения лекарственных средств;
3) зону экспедиции;
4) помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения.
8. Перевозка лекарственных препаратов, требования к таре, упаковке и маркировка лекарственных препаратов при перевозке.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н “Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”
Перевозка
56. Субъект обращения лекарственных препаратов при подготовке к перевозке лекарственных препаратов обеспечивает согласование с получателем лекарственных препаратов остаточных сроков годности поставляемых лекарственных препаратов.
57. Перевозка лекарственных препаратов сопровождается документами в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
58. Информация о перевозке лекарственных препаратов должна фиксироваться субъектом обращения лекарственных препаратов таким образом, чтобы обеспечить контроль их перемещения.
59. В процессе перевозки лекарственных препаратов независимо от ее способа субъектом обращения лекарственных препаратов должна обеспечиваться возможность подтверждения качества, подлинности и целостности лекарственных препаратов.
60. Планирование перевозки лекарственных препаратов должно осуществляется субъектом обращения лекарственных препаратов на основании проведенного анализа и оценки возможных рисков.
61. Информация о выявленных субъектом обращения лекарственных препаратов в процессе перевозки лекарственного препарата случаях нарушения температурного режима хранения и (или) повреждения упаковки доводится субъектом обращения лекарственных препаратов до отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов.
По запросу получателя лекарственных препаратов субъектом обращения лекарственных препаратов должны быть предоставлены сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов.
62. Для перевозки лекарственных препаратов используются транспортные средства и оборудование, обеспечивающие соблюдение их качества, эффективности и безопасности.
При перевозке термолабильных лекарственных препаратов используется специализированное оборудование, обеспечивающее поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов.
63. Хладоэлементы в изотермических контейнерах размещаются таким образом, чтобы отсутствовал прямой контакт с лекарственными препаратами.
Повторное использования недостаточно охлажденных и (или) поврежденных хладоэлементов не допускается.
Руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов обеспечивает проведение инструктажа о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов (с учетом сезонных особенностей), а также о возможности повторного использования хладоэлементов.
64. Оборудование, установленное внутри транспортного средства или в контейнере, используемое для контроля и поддержания температурного режима в процессе перевозки лекарственных препаратов, относящееся в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.
65. Лекарственные препараты доставляются по адресу, указанному в товаросопроводительных документах.
66. Ответственность за соблюдение требований настоящих Правил при перевозке лекарственных препаратов возлагается на субъект обращения лекарственных препаратов.
67. В случаях, когда перевозка сопровождается операциями по разгрузке и обратной загрузке или включает в себя транзитное хранение, соблюдаются условия хранения в помещениях и обеспечение безопасности на транзитных складах, которые определены договорными отношениями между отправителем и транспортной компанией, настоящими Правилами и законодательством Российской Федерации.