включает: цели и область деятельности, что должно быть сделано и кем, когда, где и как это должно быть сделано; какие материалы, документы и какое оборудование должны быть использованы; каким образом это должно быть проконтролировано и зарегист­ рировано.

П р о ц е с с - это (в соответствии со стандартом ISO 8402) совокупность взаимосвязанных ресурсов и деятельности, которая преобразует входящие элементы в выходящие (вход процесса в его выход).

Р е с у р с ы в Системе качества могут включать персонал, средства обслуживания, оборудование, технологию и методологию.

Система качества - это инструмент для управления и обес­ печения качества продуктов организации. Другими словами, Систе­ ма качества охватывает как большинство методов и установившийся порядок в работе организации, так и распределение и практическую реализацию ответственности для обеспечения качества выпускаемо­ го (поставляемого) продукта, требуемого потребителем.

Стандарты ISO требуют, чтобы Система качества (все ее че­ тыре компонента) была задокументирована. Наличие документа­ ции - необходимое условие при сертификации системы качества поставщика.

2.6. Стандарты ISO серии 9000

Международная организация по стандартизации (ISO), раз­ работавшая стандарты семейства ISO 9000, является неправитель­ ственной организацией, имеющей статус специализированной ор­ ганизации ООН, со своим административным центром в Женеве, координирующим работу по сертификации организаций. Более 100 стран мира сотрудничают с ISO через свои национальные ор­ ганы по стандартизации. Национальным органом Российской Фе­ дерации, представляющим интересы России в ISO, является Госу­ дарственный комитет по стандартизации (Госстандарт) России.

В 1987 году Техническим комитетом международной органи­ зации по стандартизации ISO ТК-176 «Управление качеством и обеспечение качества» опубликована серия стандартов по систе­

мам качества организации (серии 9000), включающая следующие стандарты:

ISO 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и при­ менению»;

ISO 9001 «Система качества. Модель для обеспечения каче­ ства при проектировании и /или разработке, монтаже и обслужи­ вании»;

ISO 9002 «Система качества, Модель для обеспечения каче­ ства при производстве и монтаже»;

ISO 9003 «Система качества. Модель для обеспечения каче­ ства при окончательном контроле и испытаниях»;

ISO 9004 « Общее руководство качеством и элементы систе­ мы качества. Руководящие указания».

Основными целями выпуска стандартов ISO серии 9000 яв­ лялись:

1)укрепление взаимопонимания и доверия между поставщи­ ками и потребителями продукции из разных стран мира при за­ ключении контрактов;

2)достижение взаимного признания сертификатов на систе­ мы качества, выдаваемых аккредитованными органами по серти­ фикации из разных стран мира на основе использования ими еди­ ных подходов и единых стандартов при проведении сертификаци­ онных проверок (аудитов);

3)оказание содействия и методической помощи организаци­ ям различных масштабов из различных сфер деятельности в соз­ дании эффективно функционирующих систем качества.

Как видно из названий стандартов, системы качества органи­ заций могут охватывать все этапы жизненного цикла продукции - от разработки до технического обслуживания ее в условиях экс­ плуатации (стандарт ISO 9000) - либо только часть, например окончательный контроль готовой продукции (стандарт ISO 9003). Выбор модели Системы качества должен при этом осуществлять­ ся на основе рекомендаций стандарта ISO 9000. К критериям, ко­ торые должны учитываться при выборе одной из трех моделей

для Системы качества, приведенных в стандартах ISO 9000 , отно­ сятся, например, наличие и уровень сложности процессов проек­ тирования (разработки) продукции, сложившаяся на предприятии производственная структура, технология и организация производ­ ства, специфические особенности продукции, экономические фак­ торы и т.п.

Стандарт ISO 9004 является для организаций своеобразным методическим пособием по разработке и применению Системы качества. Стандарт содержит рекомендуемую структуру системы качества, характеристики основных функциональных элементов, определенные требования к организационной структуре, составу и содержанию данных, которые должны или могут применяться в Системе. В стандарте рассмотрены экономические аспекты каче­ ства, различные виды расходов и статьи затрат на качество, при­ ведены указания по проведению внутренних проверок (аудитов) качества, позволяющих руководству организации оценить степень готовности своих подразделений к стабильной поставке продук­ ции, отвечающей требованиям спецификаций, стандартов и ожи­ даний потребителей. Стандарт ISO 9004 применим прежде всего для решения задач в области внутреннего обеспечения качества и не должен использоваться в контрактных ситуациях или для це­ лей сертификации.

Для контрактных ситуаций, а также для целей сертификации в стандартах ISO серии 9000 предусмотрено применение трех ба­ зовых моделей систем качества, требования к которым регламен­ тированы в стандартах ISO 9001, 9002, 9003.

Стандарт ISO 9001 является наиболее полным из трех стан­ дартов, регламентирующих базовые модели систем качества, и охватывает всю деятельность компании, рассматривая процессы обеспечения качества продукции от ее разработки до эксплуата­ ции. Взаимосвязь между тремя сериями стандартов ISO представ­ лена на рис. 7.

Базовые термины стандартов серии ISO 9000.

П о с т а в щ и к - организация, представляющая продукцию потребителю. В контрактных ситуациях поставщик может быть

назван подрядчиком. Поставщиком может быть, например, произ­ водитель, оптовик, импортер, монтажник или сервисная организа­ ция. Поставщик может быть внешним и внутренним.

Рис. 7. Взаимосвязь между стандартами ISO

П о т р е б и т е л ь - получатель продукции, предоставляемой поставщиком. Потребитель может быть как внешний, так и внут­ ренний. В контрактной ситуации внешний (по отношению к ком­ пании) потребитель может быть назван покупателем.

установленном в системе сертификации порядке, для сертифика­ ции систем качества организаций на соответствие стандартам се­ рии ISO 9000 и занесения их в регистр сертифицированных сис­ тем качества.

П р о в е р к а (а у д и т ) к а ч е с т в а - независимый и систе­ матический анализ, позволяющий определить соответствие дея­ тельности и результатов в области качества запланированным ме­ роприятиям, а также эффективность внедрения и их пригодность для поставленных целей. Аудит качества проводится лицами (экспертами - аудиторами), которые не несут непосредственно ответственности за проверяемые участки.

Аудит качества применяется в основном (но не только) к системе качества или ее элементам, таким как процессы, продук­ ция или услуги. Подобные аудиты часто называют аудитом Сис­