Технологический менеджмент в биотехнологии
..pdfОбъем реферата в пределах 12–15 страниц компьютерного текста с приложением таблиц, графиков, диаграмм, подтверждающих текст. Реферат выполняется грамотно и аккуратно на одной стороне листа А4 с оставлением полей: левое – 30 мм, правое, верхнее и нижнее – 25 мм. Высота шрифта текста 12, заголовок – 14, интервал – 1,5. На титульном листе реферата указывается следующее: в верхней части – Пермский научноисследовательский политехнический университет, ниже – Кафедра химии и биотехнологии; в середине листа – тема реферата по дисциплине «Технологический менеджмент в биотехнологии»; в нижней части указывается фамилия и инициалы студента и шифр зачетной книжки, а также ученое звание, фамилия и инициалы проверяющего реферат. В конце титульного листа – г. Пермь и год написания реферата.
В конце реферата приводится список использованной литературы с указанием издательств и года издания.
3.3. Вопросы для самостоятельного изучения теоретического материала
Тема № 1
1.Основные типы и классы биообъектов, применяемых в биотехнологии. Требования к промышленным штаммам микроорганизмов.
2.Области использования биообъектов. Источники получения биообъектов. Методы создания суперпродуцентов.
3.Особенности условий культивирования промышленно важных биообъектов по областям их применения (пищевая, фармацевтическая, медицинская, нефтеперерабатывающая, сельскохозяйственная и др.).
4.Питательные среды для культивирования микроорганизмов, состав и микробиологическая чистота. Особенности сред для производственного культивирования, поддержания и хранения биообъектов.
41
5.Крупнейшие мировые производители питательных сред, номенклатура производимой продукции.
6.Проблемы предприятия при самостоятельном изготовлении сред непосредственно для собственного использования.
Тема № 2
7.Типовая структура биотехнологического процесса. Особенности подготовительной стадии для различных областей использования биообъектов.
8.Биотехнологическая стадия. Различия процессов культивирования, ферментации, биосинтеза. Конечные продукты таких процессов.
9.Создание благоприятных условий при осуществлении биотехнологической стадии. Особенности производства с соблюдением асептических условий.
10.Показатели завершенности биотехнологической стадии. Виды получаемых продуктов. Разработка методической стратегии выделения биотехнологического продукта. Стабилизация продукта.
11.Современные методы экомониторинга в основе использования биологических агентов. Биосенсоры в биотехнологии и химической технологии.
12.Конструирование питательных сред в биотехнологии. Направленное изменение состава питательных сред с целью интенсификации процесса.
Тема № 3
13.Инновационное биотехнологическое производство. Путь от идеи до реализации. Примеры внедрения.
14.Стандарты, используемые при разработке и осуществлении инновационного производства.
15.Инновационный менеджмент, основания для создания новых стандартов. Регистрация.
Тема № 4
16. Классификация опытно-промышленных регламентов. Краткая характеристика, сходства и отличия.
42
17.Стандарты, методология по оформлению опытных, опытно-промышленных регламентов.
18.Разработка регламента «с нуля». Требования к созда-
нию и оформлению регламентов. Нормативные документы.
19. Необходимость составления бизнес-плана для биотехнологического проекта.
Тема № 5
20.Стандарты серии ISO 9000. Организация аудита, сертификации действующей системы.
21.Процесс и содержание управления качеством продукции. Специальные подсистемы управления качеством продукции.
22.Взаимосвязь общего менеджмента и менеджмента качества. Петля качества. Цикл Деминга.
23.Механизм управления качеством. Существующие системы управления и их сущность.
3.4. Контроль самостоятельной работы
Вопросы для подготовки к тестированию
1.Основы комбинированной очистки сточных вод.
2.Аэробные процессы, анаэробные процессы, совмещенные с химической или физико-химической очисткой.
3.Комбинация физико-химических методов очистки газовых смесей.
4.Обезвреживание промышленных газовых выбросов от дурно пахнущих газов и летучих растворителей.
5.Биологические методы утилизации твердых отходов.
6.Биодеградация нефтяных (углеводородных) загрязнений.
7.Биодеградация ксенобиотиков в окружающей среде биохимического предприятия.
8.Проблемы коммерциализации российских технологий.
43
9. Преимущества коммерциализации российских техноло-
гий.
10.Стратегия поиска коммерциализированных технологий
вРоссии (семь правил).
11.Тактика поиска новых технологий.
12.Основные объекты некоммерческого трансфера техно-
логий.
13.Основные этапы процесса коммерциализации, в ходе которых знания и информация трансформируются в инновационные технологии.
14.Основные отличия при оформлении регламента химической промышленности от регламента иммунобиологического производства.
15.Технический регламент. Виды технических регламен-
тов.
16.Структура технических регламентов.
17.Порядок разработки технических регламентов. Применение технических регламентов.
18.Государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов.
19.Применение технических регламентов в области информационных технологий.
20.Области применения технического регулирования.
21.Субъекты и объекты технического регулирования.
22.История развития системы качества.
23.Восемь принципов менеджмента качества.
24.Основнаятерминология в соответствии с ISO 9000: 2005.
25.История возникновения ISO серии 9000.
26.Преимущества внедрения ISO 9001: 2008.
27.Назначение документации системы менеджмента каче-
ства.
28.Структура, уровни документации СМК.
44
29.Характеристики документации системы менеджмента качества: содержание, управляемость. Четкая идентификация поправок.
30.Виды аудита качества.
31.Задачи внутреннего аудита системы управления качест-
вом.
32.Область и объект внутреннего аудита системы управления качеством.
33.Организационные принципы внутреннего аудита системы управления качеством.
34.Обязанности, ответственность и права аудиторов.
35.Схемы планирования аудитов.
36.Технология проведения аудита.
37. Методы работы аудитора.
45
IV. ВАРИАНТ ТЕСТА ПО I МОДУЛЮ
(примерные вопросы теста)
1. Активирование нерастворимого носителя в случае иммобилизации биообъекта необходимо для:
а) усиления включения фермента в гель; б) повышения сорбции фермента; в) повышения активности фермента; г) образования ковалентной связи.
2. Активный ил, применяемый при очистке промышленных стоков фармацевтического производства, – это:
а) сорбент; б) смесь сорбентов;
в) смесь микроорганизмов, полученных генно-инженер- ными методами;
г) природный комплекс микроорганизмов.
3. Биосинтез антибиотиков, используемых как лекарственные вещества, усиливается и наступает раньше на средах:
а) богатых источниками азота; б) богатых источниками углерода; в) богатых источниками фосфора;
г) бедных питательными веществами.
4. Биотехнологом используется рестриктаза, распознающая и разрезающая ДНК по принципу:
а) одновременно обе комплиментарные нити ДНК; б) одну из комплиментарных нитей ДНК;
в) со специфической последовательностью из 2–3 пар нуклеотидов;
г) со специфической последовательностью из 5–6 пар нуклеотидов.
5. Биотехнологу ген-маркер необходим для:
а) повышения активности рекомбинанта; б) образования компетентных клеток хозяина;
46
в) модификации места взаимодействия рестриктаз с субстратом;
г) отбора рекомбинантов.
6. Вектор на основе плазмиды предпочтительней вектора на основе фаговой ДНК в силу следующих особенностей:
а) большие размеры; б) меньшая токсичность;
в) большая частота включения; г) отсутствие лизиса клетки хозяина.
7. Выделение и очистка продуктов биосинтеза и оргсинтеза имеют принципиальные различия на следующих стадиях процесса:
а) на всех; б) конечных; в) первых;
г) принципиальных различий нет.
8. Геномика при скрининге антимикробных лекарств позволяет предвидеть:
а) стоимость лекарственного средства; б) спектр антимикробного действия; в) наличие побочных эффектов; г) скорость развития резистентности.
9. Гибридизация протопластов возможна, если клетки исходных растений обладают:
а) половой совместимостью; б) половой несовместимостью;
в) совместимость не имеет существенного значения.
10. Для приготовления питательных сред в производстве антибиотиков целесообразно использовать воду:
а) дистиллированную; б) стерильную; в) питьевую.
г) из открытых водоемов после соответствующей обработки.
47
11. Для протопластирования наиболее подходят суспензионные культуры:
а) в лаг-фазе; б) в фазе ускоренного роста;
в) в логарифмической фазе; г) в фазе замедленного роста; д) в стационарной фазе; е) в фазе отмирания.
12. Основным механизмом устойчивости к аминогликозидам является:
а) низкое сродство рибосом; б) активный выброс;
в) временная ферментативная инактивация; г) компартментация.
13. Иммобилизуют клетки продуцентов в случае, если целевой продукт:
а) водорастворим; б) нерастворим в воде;
в) локализован внутри клетки; г) им является биомасса клеток.
14. Какое сырье применяется в качестве источника азота при производстве пенициллина?
а) кукурузный экстракт; б) соевая мука; в) аммофос;
г) кукурузная мука.
15. Преимущества генно-инженерного инсулина:
а) высокая активность; б) меньшая аллергенность; в) меньшая токсичность; г) большая стабильность.
48
СПИСОК РЕКОМЕНДУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
1.Анциферова И.В. Основы менеджмента: учеб. пособие / Перм. гос. техн. ун-т. – Пермь, 2004. – 52 с.
2.Воронин О. Правила оформления слайдов для бизнеспрезентаций: метод. пособие [Электронный ресурс]. – URL: www.klex/ru/5xz
3.Биотехнология: теория и практика / Н.В. Загоскина
[и др.] – М.: Оникс, 2009. – 496 с.
4.Ребрин Ю.И. Управление качеством: учеб. пособие. – Таганрог: Изд-во ТРТУ, 2004. – 174 с.
5.Труфонова Т.А., Селиванова Н.В., Ильина М.Е. Экологический менеджмент: учеб. пособие для высш. шк. – М.: Академический проект, 2005. – 320 с.
Учебные и научные издания:
1.Анциферова И.В. Современный маркетинг и менеджмент науки: учеб. пособие. – Пермь: Изд-во Перм. гос. техн. ун-та, 2008. – 255 с.
2.Беккер М.Е., Лиепиныш Г.К., Райпулис Е.П. Биотехнология. – М.: Агропромиздат, 1990. – 334 с.
3.Фатхутдинов Р.А. Инновационный менеджмент. – 4-е изд., перераб. – СПб.: Питер, 2004. – 400 с.
Официальные издания:
1.ГОСТ Р 52249–2009. Правила производства и контроля качества лекарственных средств. – М.: Стандартинформ, 2009. – 116 с.
2.ISO 9000:2005. Система менеджмента качества. Основные положения и словарь. Доступ через справ.-правовую систему «Консультант Плюс».
49
3.ISO 9001:2008. Система менеджмента качества. Требования. Доступ через справ.-правовую систему «Консультант Плюс».
4.ISO 9004:2009. Системы менеджмента качества – Руководящие указания по улучшению деятельности. Доступ через справ.-правовую систему «Консультант Плюс».
5.ГОСТ Р 7.0.5.–2008. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Библиографическая ссылка. Общие требования и правила составления. Доступ через справ.-правовую систему «Консультант Плюс».
50