
- •1.Организационные основы предпринимательства в фармацевтическом бизнесе, юридические лица и индивидуальные предприниматели, порядок их регистрации
- •2.Организационно-правовые формы коммерческих и некоммерческих организаций.
- •3. Аптечная организация как розничное звено в системе продвижения аптечных товаров. Классификация аптечных организаций и их функции.
- •4.Общие принципы размещения аптечных организаций. Требования к открытию и функционированию аптек.
- •5. Требования к составу помещений, оборудованию аптечных организаций
- •6. Требования к персоналу для открытия и функционирования аптечных организаций
- •7. Требования к организации приемки лекарственных препаратов в аптечных организациях
- •Требования к организации хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях
- •8. Требования к отпуску (реализации) лекарственных препаратов в аптечных организациях
4.Общие принципы размещения аптечных организаций. Требования к открытию и функционированию аптек.
АПТЕКА относится к учреждениям здравоохранения и одновременно является коммерческой организацией. Аптека может быть организована юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное образование. Кроме того, аптека может являться самостоятельным юридическим лицом. Аптека несет юриди ческую ответственность за несоблюдение правил изготовления, оформления, упаковку и качество изготовленных лекарственных средств.
ГЛАВНОЙ ЗАДАЧЕЙ АПТЕКИ является обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, медицинской техникой, биологически активными пищевыми добавками и парафармацевтической продукцией.
Деятельность аптек осуществляется в соответствии с законодательствами РФ, нормативными документами Министерства здравоохранения России и органов исполнительной власти, приказами и положениями Управления Фармации при Комитете здравоохранения.
Для рационального размещения аптечной сети рекомендуется учитывать следующие основные принципы:
1. Число жителей, обслуживаемых одной аптекой.
Рекомендуемый норматив числа жителей на одну аптеку составляет 9 тыс.чел;
в т.ч. в городах - 11 тыс.; в сельск. местности - 7 тыс.чел. В городах-миллионерах число жителей, обслуживаемых одной аптекой, устанавливается местными органами власти.
2. Количество фармацевтических должностей на 100 тыс.населения. Рекомендуемый норматив числа фармацевтических должностей на 10 тыс.жителей составляет 78 ед., в т.ч. в городах - 92 ед.; в сельской местности - 46 ед.
3. Радиус обслуживания одной аптекой. Рекомендуемый радиус обслуживания одной аптекой в городе - не более 2 км.
4. Пешеходно-транспортная доступность.
Макс. время в течение которого можно дойти или доехать до аптеки рекомендуется устанавливать дифференцированно для города (10мин) и сельской (30-40 мин).
5. Взаимосвязь с ЛПУ. Целесообразно размещение аптек в комплексе с лечебно-профилактическими учреждениями.
6. Учет состояния функционирующих аптек.
При решении вопроса о целесообразности размещения новых аптек рекомендуется учитывать состояние уже функционирующих в регионе аптек: выполняемый ими объем работы, степень изношенности помещений и оборудования и другие факторы.
Для открытия и функционирования аптеки установлены общие минимальные требования:
1. Минимальное количество жителей, обслуживаемых одной аптекой в городской местности - 9,5 тысяч человек (в Москве - 10), в сельской местности - 6,5 тысяч человек.
2. Минимальное расстояние между аптеками в городской местности - 500 м.
3. Количество отпускаемых аптекой по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений лекарственных средств должно составлять не менее 5 тысяч единиц.
4. Минимальная площадь производственных помещений аптеки готовых лекарственных форм должна быть не менее 100 кв.м., производственной аптеки без права изготовления асептических лекарственных форм - 122кв.м., с правом изготовления - 132 кв.м.
5. Для аптеки обязательно наличие:
5.1. Аккредитационного сертификата, лицензии на соответствующий вид фармацевтической деятельности; утвержденного устава, печати, штампов, расчетного счета.
5.2. Проектов технико-экономического обоснования и штатного расписания для вновь открываемой или изменяющей свои функции аптеки.
5.4. Соответствующего внешнего оформления (вывеска, зеленый крест, название и номер аптеки с указанием организационно-правовой формы, название вышестоящей организации, часы работы аптечного предприятия, ближайшие аптеки (в т.ч. дежурные) с указанием их специализации и профиля, адреса, телефона и проезда).
5.5. Соответствующего внутреннего оформления (наличие информационного стенда, где указываются следующие данные: название, адрес и телефон вышестоящей организации и ближайших аптек; сроки хранения изготовленных в аптеке лекарственных форм и сроки действия рецептов;
указатели расположения отделов; фамилии работников торгового зала на их рабочих местах или нагрудных знаках, а также фамилия, имя и отчество руководителя аптечного предприятия и дежурного администратора;
номера и телефоны всех справочно-информационных отделов в аптеках города; о внеочередном обслуживании инвалидов ВОВ; цены на лекарства; текст Закона РФ "О защите права потребителей").