32. Методы оценки соответствия, используемые в процессе соответствия.
Среди методов оценки соответствия, используемых в процессе сертификации, известны такие, как измерение, испытание и контроль (экспертная оценка). Они должны быть стандартизованы, т.е. общепризнанны. Если сертификация предполагает применение нестандартного метода оценки соответствия, то это должно быть согласовано между органом по сертификации или испытательной лабораторией, заявителем и органом по аккредитации. Обычно это возможно при добровольной сертификации.
На основании методов измерений, испытаний и контроля разрабатываются методики, представляющие собой подробное описание практических действий, осуществляемых при проведении измерений, испытаний и контроля по определенному методу.
33. Виды аудита качества
Аудит качества — это систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям.
Аудиты качества различают по проверяемой области и по назначению
Аудит системы качества служит для оценки эффективности работы системы качества предприятия с помощью методов контроля отдельных ее элементов.
При аудите процесса производится оценка его выполнения в соответствии с утвержденной технологией и правилами. Он применяется в системах сертификации систем качества и услуг.
При аудите продукции устанавливается соответствие методов и средств изготовления.
Внутренний аудит качества необходим для получения информации о состоянии дел с обеспечением качества на предприятии и является неотъемлемым элементом самой системы управления качеством. Внутренние аудиты качества проводят лица, которые не несут непосредственной ответственности за проверяемые участки. При этом желательно взаимодействие с персоналом этих участков.
Внешний аудит служит для удостоверения в правильности мероприятий по обеспечению качества на предприятии путем привлечения внешних специалистов второй или третьей стороны.
По требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 10011 — 1 необходимо четкое планирование аудитов. План аудита должен иметь следующие разделы:
цели и объем аудита;
наименование проверяемого участка;
фамилии ответственных лиц;
указание основополагающих документов, на соответствие которым проводится аудит;
состав экспертной группы;
дата и место проведения аудита;
временной график;
требования в отношении доверительности;
подведение итогов аудита;
отчет по результатам аудита.
Документация по аудиту включает, кроме плана, протоколы аудитов, протоколы регистрации несоответствий, опросные анкеты (чек-листы), отчеты и рабочие формуляры.
34.Три группы нормативных документов на органы сертификации
В общем случае различают три группы нормативных документов на органы сертификации, аккредитации и испытательные лаборатории:
• стандарты, устанавливающие критерии к работе органов по сертификации и испытательных лабораторий, и рекомендации к ним;
• стандарты и рекомендации на правила и порядок аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий;
• стандарты на органы по аккредитации и пояснение к ним.