- •1. Выбор регистрируемого физиологического параметра, анализ основных заболеваний, методов регистрации, оценка плюсов/минусов выбранного метода
- •1.1 Обоснование физических основ регистрируемого параметра
- •1.2 Обоснование медицинской составляющей регистрируемого физиологического параметра
- •1.3 Анализ заболеваний
- •1.4 Методы регистрации
- •1.5 Оценка плюсов/минусов выбранного метода
- •2. Разработка структурной и функциональных схем
- •2.1 Структурная схема
- •2.2 Функциональная схема
- •3. Разработка алгоритма регистрации и обработки сигнала
- •4 Обоснование эргономических особенностей прибора
- •4.1 Общие требования к протезу нижней конечности
- •4.2 Материал протеза
- •4.2 Описание эргономических особенностей протеза
- •5 Анализ нормативной документации на предмет безопасности эксплуатации прибора
- •5.1 Общие требования
- •5.2 Состав комплекта поставки и наличие маркировки
- •5.3 Электробезопасность
- •5.4 Требования к материалам
- •6 Ремонт и обслуживание медицинской техники
- •6.1 Медико-экономическое обоснование
- •6.2 Подготовка к протезированию
- •6.3 Особенности эксплуатации.
- •6.4 Утилизация
- •Список литературы
6.2 Подготовка к протезированию
Подготовка больных является одним из основных этапов процесса протезирования; от ее характера во многом зависит восстановление трудоспособности. Нередко протезирование без предварительной подготовки невозможно.
Под подготовкой следует понимать применение соответствующего комплекса лечебных мероприятий, направленных на ликвидацию или уменьшение расстройств и деформаций опорно-двигательного аппарата, которые препятствуют протезированию или усложняют его, а также пользование протезно-ортопедическими изделиями.
При подготовке к протезированию всегда учитывают клинические и индивидуальные особенности больных и характер последующего протезирования. Подготовительный период включает в себя время от снятия послеоперационных швов до получения больным постоянных протезных изделий.
В комплекс подготовки входят:
I. Консервативные методы, которые включают: 1) психотерапию; 2) ЛФК, механотерапию и массаж; 3) физиотерапию, в том числе электростимуляцию мышц, магнитотерапию, лазеротерапию, рефлексотерапию, ультразвуковую кавитацию; 4) спортивную терапию (использование отдельных элементов спортивных игр и упражнений).
II. Хирургические методы.
III. Лечебно-тренировочные подготовительные мероприятия с применением: 1) лечебно-тренировочных и первично-постоянных протезов; 2) простейших вспомогательных устройств (приспособлений).
IV. Обучение в процессе подготовки пользованию: 1) лечебно-тренировочными и первично-постоянными протезами; 2) вспомогательными устройствами (манжетки для больных, лишившихся руки, специальные костыли и трости, ходилки и т. п.). [25]
6.3 Особенности эксплуатации.
Протез нижней конечности имеет модульную сборку. При необходимости ремонта отдельные отработанные сборочные узлы заменяют на пригодные к эксплуатации модули. При модульной сборке ремонт и доладка отработанных узлов происходит в мастерских, на производстве, в сборочных цехах. Следовательно, ремонтом занимается компания производитель или ее доверенное лицо, прошедшее государственную сертификацию и лицензирование.
В ходе производственного процесса учитываются следующие особенности:
Для интеграции бионического протеза в повседневную жизнь необходимо примерно 6 месяцев под контролем реабилитолога.
Кожа, где прикрепляются протезы, должна быть гладкой без повреждений, без волосяного покрова.
Рекомендуется использование лайнера для защиты кожи культи.
6.4 Утилизация
Утилизация осуществляется компанией-производителем или их доверенными компаниями. При утилизации всего изделия производится осмотр и наладка пригодныx к работе или замене модулей, узлов, деталей для других протезов. Средства измерения в таком случае вновь проходят метрологическую поверку. Работоспособные детали протеза, прошедшие технический контроль, могут эксплуатироваться повторно.
Список литературы
Съем и обработка биоэлектрических сигналов: Учеб. пособие / Под ред. К. В. Зайченко. СПбГУАП. СПб., 2001.
Жизнь после ампутации конечностей: от видов и последствий операции до методов реабилитации. Комсомольская правда: https://www.kp.ru/guide/amputatsija-konechnostei.html
Поиск информативных количественных показателей электромиографического сигнала: Научная статья / А. И. Бых, Т. В. Жемчужкина. 2008.
Информационно-измерительная система бионического протеза нижней конечности / Г. А. Солодимова, А. Н. Спиркин // Измерение. Мониторинг. Управление. Контроль. 2018.
Протезирование конечностей. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.xda.su/artificiallimbs/ArtificiallimbsUpperlimbprostheses/
Биоэлектрическое управление / В.С. Гурфинкель, В.Б. Малкин, М.Л. Цетмин, А.Ю. Шнейдер. М: Наука.
Информационные системы. Автоматизация системы и управления: Статья / А.А. Большаков , В.П. Глазков.
Стимуляционная электромиография: учебное пособие для врачей/ Артемова Н.М., Везенова И.В., Соколов А.В.
Модель ЭМГ. Изучение принципов работы электромиографа: Учебное пособие / 2012.
Электромиография: Научная статья: http://vmede.org/sait/?page=150&id=msprav_Nevrologijainejrohirurgija&menu=msprav_Nevrologijainejrohirurgija
ГОСТ 4784-97. Алюминий и сплавы алюминиевые деформируемые. https://docs.cntd.ru/document/1200003141
ГОСТ 5949-75 Сталь сортовая и калиброванная коррозионно-стойкая, жаростойкая и жаропрочная. Технические условия
https://metallicheckiy-portal.ru/gost/5949-75
ГОСТ 3882-74 Сплавы твердые спеченные. Марки https://gosthelp.ru/gost/gost16843.html
Техническая терминология, касающаяся нижних конечностей. https://www.ottobock-export.com/ru/prosthetics/information-for-amputees/ technical-terms/technical-terms-lower-limb/
Ottobock. Руководство по подбору лайнеров.
646D250-Liners_for_technicians.indd (ottobock.ru)
Общие требования к протезу. ГОСТ Р 58447-2019 Протезы нижних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования
https://allgosts.ru/11/180/gost_r_58447-2019
ЭМС. ГОСТ Р ИСО 22523-2007 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний
http://www.omegametall.ru/Data2/1/4293833/4293833555.pdf
Электробезопасность. ГОСТ Р ИСО 22523-2007 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний.
http://www.omegametall.ru/Data2/1/4293833/4293833555.pdf
Требования к материалам. ГОСТ Р 53869-2010 Протезы нижних конечностей. Технические требования.
https://files.stroyinf.ru/Data/524/52460.pdf
Протез otto bock genium x3 (kiborg.pro)
https://kiborg.pro/bionicheskie-protezy/protezy-nizhnih-konechnostej/protez-otto-bock-genium-x3/
Каталог «Протезы ног Genium X3»
https://www.avito.ru/rossiya/krasota_i_zdorove/kupit-meditsinskie_izdeliya-ASgBAgICAUSEAqgJ?q=%D0%BB%D0%B0%D0%B9%D0%BD%D0%B5%D1%80
БТС-Биоуправляемые протезы
https://ppt-online.org/301451
Сафронов, Н.А. Экономика организации (предприятия) [Электронный ресурс]: Учебник для ср. спец. учебных заведений / Н.А. Сафронов. - 2-e изд., с изм. - М.: Магистр: НИЦ Инфра-М, 2019. - 256 с. - Режим доступа: http://znanium.com/bookread2.php?book=977847
Фридман А.М. Экономика организации : Учебник / А.М. Фридман. -М. : РИОР : ИНФРА-М, 2019.- 239.с.- Режим доступа: http://znanium.com/bookread2.php?book=996021
Руководство по протезированию / [В. И. Виноградов и др.]; Под ред. Н. И. Кондрашина. - 2-е изд., испр. и доп. - М. : Медицина, 1988
Баумгартнер Рене, Ботта Пьер. Ампутация и протезирование нижних конечностей. Пер. с немецк. - М.: Медицина, 2002.