Правовое регулирование генно-инженерной деятельности.

Чекоданова Юлия

НПА

1ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" от 05.07.1996 N 86-ФЗ

2ФЗ «О государственной геномной регистрации в РФ» от 3 декабря 2008 г. N 242-ФЗ

ФЗ от 3 июля 2016 г. №358-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты

3РФ в части совершенствования государственного регулирования в области генно-инженерной деятельности"

ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" от 05.07.1996 N 86-ФЗ

Статья 2. Основные понятия

генная инженерия - совокупность методов и технологий, в том числе технологий получения рекомбинантных рибонуклеиновых (РНК) и дезоксирибонуклеиновых кислот (ДНК), по выделению генов из организма, осуществлению манипуляций с генами и введению их в другие организмы;

генно-инженерно-модифицированный организм ГМО - организм или несколько организмов, любое неклеточное, одноклеточное или многоклеточное образование, способные к

воспроизводству или передаче наследственного генетического материала, отличные от природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии и содержащие

генно-инженерный материал, в том числе гены, их фрагменты или комбинации генов;

выпуск генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду - действие или бездействие, в результате которых произошло внесение генно-инженерно- модифицированных организмов в окружающую среду (данное понятие не применяется к деятельности, связанной с изменением наследственного

генетического материала человека посредством использования методов генной инженерии для целей генной терапии (генотерапии));

Допуск ГМО

Оценка риска при планировании, подготовке и проведении генно-инженерной деятельности.

Постановление Правительства РФ от 23 сентября 2013 г. N

839 Государственная регистрация «О государственной регистрации генно-инженерно-

модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации»

Мониторинг воздействия на человека и окружающую среду генно-инженерно- модифицированных организмов

Оценка соблюдения обязательных требований

Допуск ГМО

Федеральный закон от 3 июля 2016 г. №358-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования государственного регулирования в области генно-инженерной деятельности" определяет порядок использования модифицированных растений и животных для производства продуктов питания.

Основные положения документа:

·использование ГМО дозволено сугубо в научно-исследовательских целях;

·запрещено возделывание трансгенных растений;

·не разрешается импортировать семена генно-модифицированных растений.

Закон не препятствует ввозу на территорию Российской Федерации трансгенных продуктов, но оговаривает возможность наложения вето на импорт определенных товаров, для которых установлена определенная степень влияния на организм человека и окружающую среду.

Указ Президента РФ от 28.11.2018 N 680 (ред. от 02.03.2020) "О развитии генетических технологий в Российской Федерации" (вместе с "Положением о совете по реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы")

Данный же документ в отличие от предыдущего направлен на развитие и внедрение технологий генной инженерии в РФ.

•КАРТАХЕНСКИЙ ПРОТОКОЛ ОРГАНИЗАЦИИ ОБЪЕДИНЕННЫХ НАЦИЙ 29 января 2000 г. ПО БИОБЕЗОПАСНОСТИ К КОНВЕНЦИИ О БИОЛОГИЧЕСКОМ РАЗНООБРАЗИИ

•Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека. Принята 11 ноября 1997 года Генеральной конференцией Организации Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры.

•Рио-де-Жанейрская декларация по окружающей среде и развитию. Принята Конференцией ООН по окружающей среде и развитию, Рио-де-Жанейро, 3–14 июня 1992 года

Приказ Минздрава России от 05.07.2016 N 476н "Об утверждении Порядка ведения сводного государственного реестра генно-инженерно-модифицированных организмов, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, и Порядка внесения информации в сводный государственный реестр генно-инженерно-модифицированных организмов, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.07.2016 N 43036)

Реестр создан, но данные в него не занесены.