
- •2. Освобождение его от нерастворимых примесей и стандартизация,
- •3. Фасовка в аэрозольные баллоны,
- •4. Герметизация,
- •5. Заполнение баллонов пропеллентом,
- •Вопрос 2. Препараты являются производными амида сульфаниловой кислоты.
- •Вопрос 4. Рецепт должен быть выписан на бланке ф.№107/у. Заверенным личной печатью и подписью врача. Проверка доз:
- •Вопрос 1. Приемку лек. Сырья производят партиями.
- •Вопрос 2. На рисунке представлена формула рутина.
- •Вопрос 3. Настойки сложные
- •Вопрос 4. Рецепт выписан правильно.
- •Вопрос 1. На рисунке представлена формула атропина сульфата. —Atropine Sulfate —атропина сульфат
- •Вопрос 2. Folia Hyoscyami (Folia Hyoscyami nigri) — листья белены (Hyoscyami folia —
- •Вопрос 4. Рецепт выписан не правильно. На рецепте должна быть печать лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов"
- •Вопрос 2. Технология таблеток.
- •Вопрос 4. Рецепт выписан правильно. Нео для гамк не регламентированы.
- •Вопрос 1. Свойства лекарственных веществ группы пурина
- •Вопрос 2. Измельчение порошков приводит к увеличению биодоступности.
- •Вопрос 3. Radices Taraxaci — корни одуванчика
- •Вопрос 2.
- •Вопрос 2.
- •Вопрос 3.
- •Вопрос 2. Rp.: Sodium Chloride 0?9
- •Вопрос 4. Требование выписано не верно. Не указано назначение лек. Форы (для инфузий). На требовании нет круглой печати лпу. Требование выписывается в 3 экз.
- •Вопрос 4. Порядок назначения лекарственных средств
- •1.2. Лекарственные средства могут быть назначены специалистом со средним медицинским образованием (зубным врачом, фельдшером, акушеркой) в соответствии со статьей 54 Основ законодательства
- •Вопрос 3. Herba Convallariae — трава ландыша (Convallariae herba — ландыша трава)
- •Вопрос 4. Рецепт выписан не правильно. Должен быть выписан на бланке №148-1у-88, заверенным личной печатью и подписью врача, печатью лпу»Для рецептов»
- •Вопрос 3.
- •Вопрос 4. Рецепт выписан не правильно. Должен быть выписан на бланке №148-1у-88, заверенным личной печатью и подписью врача, печатью лпу»Для рецептов»
- •Вопрос 3.
- •Вопрос 2. Качество глазных капель, изготовляемых в аптеке регламентированы приказом №214, изготовляемых в промыш. Уел - правила gmp.
- •Вопрос 3. Folia Salviae (Folia Salviae qfflcinalis) — листья шалфея {Salviae folium (Salviae qfficinalis folium) — шалфея лист)
- •Вопрос 4. Рецепт выписан верно. Срок действия рецепта - 2 мес. Рецепт отдается
- •Вопрос 2. Bismuthi subnitras — висмута нитрат основной
- •Вопрос 3. Rhizomata Calami (Rhizomata Acori calami) — корневища аира, ирный
- •Вопрос 4. Рецепт выписан верно, веществ списков а. Б, пккн нет, дозы не проверяем. Нео не регламентированы.
- •Вопрос 2. Rp.: Resorcini 1,5
- •Вопрос 3. Folia Uvae ursi (Folia Arctoslaphyli uvae ursi) — листья толокнянки
- •Вопрос 4. Рецепт выписан верно. Нео не регламентированы. Лек. Форму хранят в прох. Защищ. От света месте при т не выше 25с. Оплата наличными через ккм.
- •Вопрос 2. Таблетки гмта получают прямым прессованием.
- •Вопрос 3. Radices Althaeae корни алтея (Althaeae radix — алтея корень)
- •Вопрос 4. Рецепт выписан не верно. Рецепт должен быть выписан на бланке ф.№107/у, заверенный личной печатью и подписью врача. Нео не регламентированы. Нео установлены пр.№328.
- •Вопрос 2. Получение воды для инъекций в промышленных условиях.
- •Вопрос 3. Cortex Frangulae (Cortex Frangulae aini) — кора крушины {Frangulae cortex — рутины кора)
- •Вопрос 4. Рецепт выписан не верно. Рецепт д.Б. Выписан на бланке ф. №148-1у-88, заверенный личной печатью и подписью врача, печатью лпу»Для рецептов»
- •Вопрос 2. ) —-3. Вспомогательные вещества.
- •Вопрос 3. Fructus Rosae — плоды шиповника (Rosae fructus — шиповника плод)
- •Вопрос 2. Пролонгаторы.
- •Вопрос 3.
- •Вопрос 3. Fructus Sorbi (Fructus Sorbi aucupariae) - плоды рябины (Sorbi fructus — рябины плод)
- •Вопрос 2. При изготовлении лекарственных форм из порошкового материала, помимо смешения и прессования, проводятся операции измельчения, грануляции и таблетирования.
- •2. Подготовительные мероприятия.
- •Вопрос 3. (Flores Stoechados citrinae) — цветки бессмертника песчаного {Helichrysi
- •Вопрос 2.
- •Вопрос 2. Acidum sulfocam-phoratum — кислота сульфокамфорная
- •Вопрос 2. Настойка перца стручкового (Tinetura Capsici). Настойка (1:10) на 90% спирте.
- •Вопрос 3. Fructus Capsici - плоды стручкового перца (Capsici fructus — стручкового перца плод)
- •1.2. Гидрогенизированные жиры
- •1.3. Растительные жиры (масла)
- •Вопрос 2. Требования, предъявляемые к инъекционным лекарственным формам.
- •Вопрос 4. Рецепт выписан не верно. Рецепт должен быть выписан на бланке ф. №107/у, заверенный личной печатью и подписью врача.
- •Вопрос 3.
- •Вопрос 4. Рецепт выписан верно. Дигитоксин - Список а. В условиях аптеки хранят в металлическом, запирающемся на ключ шкафу в прохладном месте.
- •Вопрос 2. Fructus Ammi majoris — плоды амми большой (Ammi majoris fructus — аммибольшой плод)
- •Глава XI. Информация о лекарственных средствах. Реклама лекарственных средств
- •Вопрос 2. Carbutamide — карбутамид (Букарбан)
- •Вопрос 3. Rhizomata et radices Inulae (Rhizomata et radices Inulae
- •Вопрос 2. Radices Glycyrrhizae (Radices Liquiritiae) — корни солодки (лакричный корень) (Glycyrrhizae radix (Liquiritiae radix) — солодки корень)
- •Вопрос 4. Рецепт выписан не верно. Рецепт должен быть выписан на бланке ф.№107/у, заверенным личной печатью и подписью врача.
- •Вопрос 4. Рецепт выписан не верно. Рецепт должен быть выписан на бланке ф.№г07/у, заверенным личной печатью и подписью врача.
- •Вопрос 3. Механизм извлечения действующих веществ.
- •Вопрос 2.
- •Вопрос 3.
- •Вопрос 4. Рецепт выписан верно.
- •Вопрос 2. Соки растений (Succi plantarum)
- •Вопрос 3.
- •Вопрос 4. Рецепт выписан верно. Нео не регламентированы, нео регламентируются Приказом мз рф №785 от 14.12.05 «о порядке отпуска лс».
- •Вопрос 2. Экстракты (от лат. Extractum — вытяжка, извлекать, вытягивать) — это :онцентрированные вытяжки из лекарственного растительного сырья, известны за несколько ъюячелетий до нашей эры.
- •Вопрос 4. Рецепт выписан верно.
- •Вопрос 3. Metamizole Sodium — метамизол-натрий (Анальгин)
- •Вопрос 2. Folia Sennae (Folia Cassiae) — листья сенны (кассии) (Sennae folium -сениы лист) Fructus Sennae — плоды сены (кассии) (Sennae fructus — сены плод)
- •Вопрос 3.
- •Вопрос 2.
- •Вопрос 3. Машины для измельчения твердых тел
- •1. Конвективные (воздушные)
- •Вопрос 2. Fructus Hippophaes rhamnoidis recentes — плоды облепихи крушиновидной свежие
- •Вопрос 3. Масляные экстракты. Масляные экстракты (медицинские масла) — это извлечения из лекарственного растительного сырья, приготовленные с использованием растительных или минеральных масел.
- •Вопрос 2.
Вопрос 3. Metamizole Sodium — метамизол-натрий (Анальгин)
1-фенил-2,3-диметил-4-метиламинопиразолон-5-Ы-метансульфонат натрия
Белый с едва заметным желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха
Метамизол-натрий легко растворим в воде, в этаноле мало растворимы. В эфире и хлороформе метамизол-натрий практически нерастворим (ввиду наличия гидрофильной группыв молекуле). Метамизол-натрий проявляет восстановительные свойства, которые используют для выполнения ряда цветных реакций с окислителями и количественного определения окислительно-восстановительными методами.
Испытания на подлинность и чистоту производных пиразолона.
Для испытания на подлинность производных пиразола используют ИК- и УФ-спектрофотометрию. На основе исследований ИК-спектров разработана схема идентификации производных пиразола по расположению характеристических полос поглощения. НД рекомендует подтверждать подлинность по ИК-спектрам, снятым в виде спрессованных таблеток лекарственных веществ с бромидом калия в области 4000-400 см'1, которые должны полностью совпадать с прилагаемыми к ФС рисунками спектров.
Производные пиразола можно идентифицировать с помощью УФ-спектров. Водные растворы метамизола-натрия характеризуются максимумами поглощения при 237 и 270 нм, а растворы в этаноле — при 236,5 и 264.5 нм.
Особенно широко для подтверждения подлинности производных пиразола используют реакции окисления. С раствором хлорида железа (III) метамизол-натрий образует продукты окисления, окрашенные в синий цвет. Окраска быстро изменяется под влиянием различных факторов (температура, рН среды и т.д.). Окрашенные продукты образуются и под действием других окислителей. При добавлении 0.1 М раствора иода раствор метамизола-натрия приобретает фиолетовую или красно-фиолетовую окраску, переходящую от избытка реактива в бурую. Добавление к подкисленному серной кислотой 10%-ному водному раствору метамизола-натрия свежеприготовленного раствора хлорной извести приводит к появлению голубого окрашивания, переходящего в зеленое, а затем в желтое.
При действии раствора дихромата калия в концентрированной метамизол-натрий приобретает зеленое окрашивание,. Идентифицировать производные пиразола можно с помощью цветных реакций, которые дай дают с различными реактивами: концентрированной азотной кислотой, смесью концентрированных азотной и серной кислот, с 0,5%-ным раствором ванадата аммония в концентрированной серной кислоте, 1%-ным раствором п-диметиламинобензальдегида в разведенной хлороводородной кислоте (после погружения в кипящую водяную баню).
Метамизол-натрий, дает положительную реакцию на ион натрия, а при нагревании на водяной бане с минеральными кислотами выделяет диоксид серы и формальдегид, которые обнаруживают по запаху;
Na+ + Zn[(UO2)3(CH3CO0)8] + СН3СООН + 9Н2О -> Ка£п[(иО2)з(СНзСОО)9] * 9Н2О + Н+
После охлаждения прибавляют раствор хлорида железа (III); через 2 мин появляется темно-красное окрашивание.
Если реакцию на метамизол-натрий с минеральными кислотами выполнять в присутствии концентрированной серной и салициловой кислот, то образуется (за счет выделяющегося формальдегида) ауриновый краситель, имеющий интенсивное красное окрашивание.
При-окислении метамизола-натрия раствором иодата качия в присутствии хлороводородной кислоты раствор приобретает малиновое окрашивание. От избытка реактива окраска усиливается, а затем выделяется бурый осадок иода. Происходит это за счет взаимодействияиодата калия с образующимся при гидролизе метамизола-натрия диоксидом серы:
5SO2 + 2KIO3 --> 4SO3 + h + K2SO4
Серу в метамизоле-натрия обнаруживают путем прокаливания в смеси карбонатов натрия и калия в течение 10 мин. Плав охлаждают, растворяют в азотной кислоте и фильтруют. Образовавшиеся сульфат-ионы обнаруживают с помощью раствора хлорида бария.
при испытаниях на чистоту осооое внимание следует уделять обнаружению епецжрических примесей. Посторонние примеси (не более 0,5%) в метамизоле-натрия устанавливают методом ТСХ на пластинках Силуфол УФ-254, сравнивая с СОВС 4-аминофеназона. Хроматографируют восходящим методом в камере с системой хлороформ-метанол^ (9:1). сушат и просматривают в УФ-свете при 254 нм, сравнивая пятна и значения Rt-.
Количественное определение.
Для количественного анализа используют реакции замещения, а также восстановительные, основные или кислотные свойства растворов производных пиразолона.
Иодометрическое
определение метамизола-натрия выполняют
методом прямого титрования иодом в
слабокислой водно-спиртовой среде [до
окисления серы (IV)
в серу (VI)]:
Конечную точку титрования можно установить по избытку титрованного раствора иода (желтое окрашивание).
Метамизол-натрий можно определить по сульфат-иону, который образуется в результате окисления 3%-ным раствором пероксида водорода. Затем титруют раствором хлорида бария.
Хранение и применение
Производные пиразола хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, по списку Б. Особенно чувствителен к действию света и влаги метамизол-натрий, поэтому его следует хранить в хорошо укупоренных банках оранжевого стекла. Пожелтение метамизола-натрия при хранении (особенно в водных растворах) связано с воздействием температуры, кислорода, света, воздуха, процессом гидролиза и др. Исследования, проведенные методами ГЖХ, ТСХ, УФ-, ИК-, ЯМР-спектроскопии, показали, что при этом могут образовываться примеси 4-оксиаминофеназона, К',1Ч"-метиленбисаминофеназона, 4-метиламинофеназона.
Производные пиразола применяют в качестве болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных средств, метамизол-натрий назначают внутрь при головных болях, невралгиях, артритах и других заболеваниях по 0,25-0,5 г на прием. Метамизол-натрий ввиду хорошей растворимости в вод£ можно вводить подкожно, внутримышечно и внутривенно в виде 50%-ного раствора. ' § j /
Вопрос 4. А^- а * * "
Рецепт выписан верно, но использовать его можно только один раз. Так как пропись является спиртосодержащей лекарственной формой. НЕО для этанола - в смеси с другими инградиентами - 50 г, НЕО не завышены, для барбитуратов - НЕО - 0,6 г
НЕО регламентированы Приказом МЗ РФ №785 «О порядке отпуска ЛС».
\у/Ьилет 37. Вопрос 1. ^у
По физическим свойствам производные пиразола представляют собой белые или бесцветные кристаллические вещества, без запаха, горького вкуса.
Фенилбутазон нерастворим в воде. В этаноле фенилбутазон трудно растворим. В эфире ихлороформе легко растворимы в хлороформе. Фенилбутазон легко растворим в эфире и ацетоне.
Несмотря на сходство химической структуры, производные пиразола отличаются друг от друга по химическим свойствам. Пропифеназон проявляет восстановительные свойства, которые используют для выполнения ряда цветных реакций с окислителями и количественного определения окислительно-восстановительными методами. Основные свойства производных пиразола, обусловленные наличием двух гетероатомов азота, зависят от характера заместителя в положении 4. Кроме того, они ослаблены вследствие сопряженности с фенильным радикалом.
Пропифеназон обладает слабыми основными свойствами. Эти свойства использованы для количественного определения пропифеназона методом кислотно-основного титрования в неводной среде. Фенилбутазон обладает в ацетоновых растворах кислотными свойствами вследствие наличия подвижного атома водорода в положении 4. Это позволяет получать соли фенилбутазона с гидроксидом натрия и с солями тяжелых металлов. В среде концентрированных минеральных кислот он ведет себя как азотистое основание.
Propyphenazone — пропифеназон
1-фенил-2,3-диметил-4-изопропилпиразолон-5 Белый кристаллический порошок без запаха.
Phenylbutazone — фенилбутазон (Бутадион)
1,2-дифенил-4-бутилпиразолидиндион-3,5
Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок. Т. пл. 104-107°СИспытания на подлинность и чистоту.
Для испытания на подлинность производных пиразола используют ИК- и УФ-спектрофотометрию. На основе исследований ИК-спектров разработана схема идентификации производных пиразола по расположению характеристических полос поглощения. НД рекомендует подтверждать подлинность по ИК-спектрам, снятым в виде спрессованных таблеток лекарственных веществ с бромидом калия в области 4000-400 см"1, которые должны полностью совпадать с прилагаемыми к ФС рисунками спектров.
Производные пиразола можно идентифицировать с помощью УФ-спектров. Раствор пропифеназона в воде имеет максимум поглощения при 240 нм, фенилбутазона в 0,01 М растворе гидроксида натрия — при 263-265 нм. а в этаноле — при 240 нм.
Особенно широко для подтверждения подлинности производных пиразола используют реакции окисления. Пропифеназон под действием раствора нитрата серебра приобретает вначале фиолетовое окрашивание, затем выпадает серовато-коричневый осадок серебра. Фенилбутазон может быть окислен только в более жестких условиях (действием концентрированной серной кислотой в присутствии нитрита натрия). При нагревании появляется оранжевое окрашивание, переходящее в более стойкое вишневое окрашивание и выделяются пузырьки газа.
Реакции окисления фенилбутазона обусловлены наличием в его молекуле остатка гидразобензола, который окисляется до окрашенных производных азобензола:
При действии раствора дихромата калия в концентрированной серной кислоте фенилбутазон — темно-красное. Идентифицировать производные пиразола можно с помощью цветных реакций, которые они дают с различными реактивами: концентрированной азотной кислотой, смесью концентрированных азотной и серной кислот, с 0,5%-ным раствором ванадата аммония в концентрированной серной кислоте, 1%-ным раствором п-диметиламинобензальдегида в разведенной хлороводородной кислоте (после погружения в кипящую водяную баню).
Фенилбутазон
можно идентифицировать реакциями
осаждения солями: меди (осадок
бледно-голубого цвета); серебра (белого
цвета) и т.д. Для выполнения реакции
вначале получают натриевую соль
фенилбутазона, действуя раствором
гидроксида натрия (происходит образование
енольной формы):
При испытаниях на чистоту осооое внимание следует уделять обнаружению специфических примесей. В фенилбутазоне устанавливают отсутствие примеси гидразобензола по отрицательной цветной реакции с хлоридом железа (III) в среде концентрированной серной кислоты.
Количественное определение производных пиразолона.
Иодхлорометрическое определение, основанное на реакции замещения, можно использовать для определения фенилбутазона, который растворяют При нагревании в 0,1 М растворе гидроксида натрия, нейтрализуют 0,1 М раствором хлороводородной кислоты и в среде натрия гидрокарбоната титруют 0,1 М раствором иодмонохлорида (индикатор крахмал):
I
Описан способ цериметрического определения фенилбутазона в водно-спиртовой среде в присутствии серной кислоты. В кислой среде при нагревании происходит гидролиз фенилбутазона с образованием гидразобензола, который окисляется сульфатом церия до азобензола. Общая схема этого процесса:
Количественное определение пропифеназона выполняют методом неводного титрования, используя в качестве растворителя диоксан. Титрантом служит 0,1 М раствор хлорной кислоты в ледяной уксусной кислоте (индикатор кристаллический фиолетовый).
Количественное определение фенилбутазона по ФС основано на нейтрализации растворанавески в ацетоне 0.1 М раствором гидроксида натрия с применением индикатора фенолфталеина. В этом способе использованы кислотные свойства енольной формы фенилбутазона:
Количественное определение пропифеназона в лекарственных формах выполняют методом ВЭЖХ, одновременно подтверждая его подлинность. На хроматограмме испытуемого раствора образуется пик с временем удерживания и УФ-абсорбционными характеристиками, аналогичными хроматограмме раствора сравнения пропифеназона. Для количественного определения используют обращенно-фазовый вариант ВЭЖХ. Неподвижная фаза — октадецилсилил на силикагеле (5 мкм), подвижная фаза — метанол-вода-0,01 М фосфорная кислота.
Предложены также способы количественного определения методом ИК-спектрофотометрии в области «отпечатков пальцев»: феназона (1140 см" ). фенилбутазона (1590 см~ ). В качестве растворителей использовали хлороформ или тетрахлорметан. Относительная погрешность определения ±0,5-1,0%.
Особенно перспективным оказалось применение дифференциальной спектрофотометрии в ультрафиолетовой области, позволяющей с высокой точностью определять производные пиразола в лекарственных формах (В.Г. Беликов, С.Х. Муцуева).
Хранение и применение.
Производные пиразола хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, по списку Б. Производные пиразола применяют в качестве болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных средств, пропифеназон назначают внутрь при головных болях, невралгиях, артритах и других заболеваниях по 0,25-0.5 г на прием. Фенилбутазон назначают главным образом при острых формах ревматизма и полиартритов по 0,1-0.15 г. Пропифеназон проявляет анальгезирующее действие в несколько раз более сильное, чем феназон. Он входит в состав анальгетических лекарственных форм (с а р и д о н) по 0,1 5 г.