5. Схема отчета об исследовании общетоксического действия фармакологического вещества
Отчет о доклинических
исследованиях общетоксического действия
фармакологических веществ должен
содержать следующие разделы:
Введение (цель и задачи
исследования, физико-химические константы
изучаемого вещества и его готовых
лекарственных форм).
Материалы и методы.
Результаты изучения острой
токсичности субстанции и лекарственной
формы, кумулятивных свойств и хронической
токсичности субстанции на мелких
лабораторных животных и готовых
лекарственных форм на крупных животных.
Заключение, в котором
указываются возможные побочные эффекта
и ограничения для проведения клинических
испытаний. Отчет должен быть подписан
руководителем подразделения и
исполнителями и оформлен в соответствии
с действующим ГОСТом для оформления
отчетов о научно-исследовательской
работе.
Список литературы
Регистрация лекарственных
средств (ЛС), БАД, медицинских изделий
в России [Электронный ресурс]. – Режим
доступа: https://regmed.biz/. – Дата доступа:
16.05.21.
Группа научно-исследовательских
институтов [Электронный ресурс]. –
Режим доступа: https://doclinika.ru/. – Дата
доступа: 16.05.21.
Микроскопическая техника
в биологии [Электронный ресурс]. – Режим
доступа: http://labx.narod.ru/. – Дата доступа:
25.05.21.
