Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования
«Волгоградский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Кафедра фармакологии и биоинформатики
Реферат
по дисциплине: методология доклинических и клинических исследований лекарственных средств
на тему: «Изучение общетоксических свойств».
Работу выполнила:
студентка 2 курса
фармацевтического факультета
202 группы
Степанова Виктория Павловна
Волгоград-2021
Содержание
Введение |
3 |
Общая характеристика |
4 |
Изучение острой токсичности |
5 |
Изучение хронической токсичности |
10 |
Схема отчета об исследовании общетоксического действия фармакологического вещества |
12 |
Список литературы |
13 |
1. Введение
Целью доклинических токсикологических исследований фармакологического вещества является установление характера и выраженности его повреждающего действия на организм экспериментальных животных и оценка его безопасности.
Общепринятым является разделение токсикологических исследований на изучение общетоксического действия и исследование специфических видов токсичности (канцерогенность, мутагенность, аллергенность, эмбриотоксическое и тератогенное действие, влияние на иммунореактивность).
Изучение общетоксического действия позволяет решить следующие задачи:
1. Определить переносимые и токсические дозы фармакологического вещества.
2. Выявить наиболее чувствительные к изучаемому фармакологическому веществу органы и системы организма, характер и степень патологических изменении в них, а также исследовать обратимость вызываемых повреждений.
3. Изучить зависимость токсических эффектов от дозы и длительности применения фармакологического вещества.
Соответственно этим задачам исследование общетоксического действия подразделяется на два этапа:
1. Изучение острой токсичности при однократном или дробном введении через короткие (не более 3-6 часов) интервалы в течение суток.
2. Изучение хронической токсичности при повторном длительном введении (продолжительность введения определяется предполагаемым курсом клинического применения).
2. Общая характеристика
Острая токсичность. Изучение острой токсичности ЛС при однократном или дробном введении через короткие (не более 3-6 ч) интервалы в течение суток. Целью изучения острой токсичности является определение переносимых, токсических и летальных доз ЛС, причин наступления гибели животных; качественной и количественной характеристики токсических реакций, возникающих после однократного введения фармакологических вещества или комбинации веществ.
Токсичность при многократном введении. Исследования токсичности при многократном введении (подострой, субхронической и хронической) направлены на выявление всех физиологических и анатомо-патологических изменений, обусловленных многократным введением испытуемого вещества или комбинации вещества, а также для установления, каким образом указанные изменения соотносятся с дозой. Продолжительность определяется длительностью клинического применения лекарственного препарата, а также нахождением действующего вещества и его метаболитов в организме человека.
Исследование местной переносимости. При проведении исследований переносимости при местном введении изучается воздействие вещества-кандидата на кожу или глаза. Такие исследования обычно являются частью общих исследований на токсичность. Для того чтобы доказать возможность ограниченного введения в организм человека не с терапевтической целью, например, однократной дозы для определения абсолютной биодоступности, обычно достаточно исследования переносимости с местным введением однократной дозы на одном виде подопытных животных.