всякое / метода воз по безопасности в био и хим лаб

Практическое руководство по биологической безопасности в лабораторных условиях

Третье Издание

Всемирная Организация Здравоохранения

Женева, 2004 год

Содержание

• iii •

ПРАКТИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО ПО БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ В ЛАБОРАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ

7.Руководящие принципы ввода в эксплуатацию

• iv •

СОДЕРЖАНИЕ

• v •

ПРАКТИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО ПО БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ В ЛАБОРАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ

• vi •

Предисловие

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) уже давно признает, что безопасность, в особенности биологическая, является важной международной проблемой. В 1983 г. ВОЗ опубликовала первое издание Практического руководства по биологической безопасности в лабораторных условиях. Это практическое руководство способствовало принятию и осуществлению во многих странах основной концепции биологической безопасности, а также развитию национальных кодексов практики по безопасному обращению с патогенными организмами в лабораторных условиях

впределах их географических границ. Начиная с 1983 г. целый ряд стран пользуется квалифицированными руководящими принципами, содержащимися в данном издании, для разработки аналогичных кодексов практики. Второе издание практического руководства вышло в 1993 году.

ВОЗ продолжает играть международную руководящую роль в области биобезопасности благодаря публикации третьего издания практического руководства, освещающего вопросы биологической безопасности и проблемы безопасности в целом, с которыми мы сталкиваемся в нынешнем тысячелетии. В третьем издании особое внимание уделяется важности личной ответственности. Кроме того, в него включены новые главы по оценке рисков, безопасному использованию технологии рекомбинантной ДНК и транспортировке инфекционных материалов. Последние мировые события показали, что здоровью человека угрожают новые опасности, которые могут быть вызваны злонамеренным использованием и высвобождением микробиологических агентов и токсинов. Поэтому в третьем издании также предлагаются концепции биобезопасности – защита микробиологических фондов от хищения, потери или диверсии, что может привести к противоправному использованию этих агентов

вцелях причинения ущерба здоровью человека. Это издание включает, в том числе, и информацию по безопасности, содержащуюся в публикации ВОЗ 1997 года Safety in health-care laboratories (Безопасность в медицинских лабораториях) (1).

Третье издание ВОЗ Практического руководства по биологической безопасности

влабораторных условиях является полезным источником справочной информации и общих правил и рекомендаций для тех стран, которые взяли на себя задачу разработать и установить национальные кодексы практики с целью обезопасить микробиологические фонды и, кроме того, обеспечить их пригодность для клинических, научно-исследовательских и эпидемиологических целей.

Д-р A. Asamoa-Baah

Помощник Генерального директора Отдел инфекционных болезней Всемирная организация здравоохранения Женева, Швейцария

• vii •

Выражение признательности

Подготовка третьего издания Практического руководства по биологической безопасности в лабораторных условиях оказалась возможной благодаря помощи, знаниям и опыту следующих лиц, которым авторы настоящего руководства выражают большую признательность:

Д-р W. Emmett Barkley, Медицинский институт Говарда Хьюза, Чеви-Чейс, шт. Мэриленд, США

Д-р Murray L. Cohen, Центры по борьбе с болезнями и их профилактике, Атланта, шт. Джорджия, США (на пенсии)

Д-р Ingegerd Kallings, Шведский институт по борьбе с инфекционными болезнями, Стокгольм, Швеция

Г-жа Mary Ellen Kennedy, консультант по биобезопасности, Аштон, шт. Онтарио,Канада Г-жа Margery Kennett, Викторианская контрольная лаборатория инфекционных бо-

лезней, Северный Мельбурн, Австралия (на пенсии)

Д-р Richard Knudsen, Служба здравоохранения и безопасности, Центры по борьбе с болезнями и их профилактике, Атланта, шт. Джорджия, США

Д-р Nicoletta Previsani, Программа биобезопасности, Всемирная организация здравоохранения, Женева, Швейцария

Д-р Jonathan Richmond, Служба здравоохранения и безопасности, Центры по борьбе с болезнями и их профилактике, Атланта, шт. Джорджия, США (на пенсии)

Д-р Syed A. Sattar, Медицинский факультет Оттавского университета, Оттава, шт. Онтарио, Канада

Д-р Deborah E. Wilson, Отделение гигиены труда и безопасности, Бюро исследовательских служб, Национальный институт здравоохранения, Отделение здравоохранения и сферы услуг, Вашингтон, округ Колумбия, США

Д-р Riccardo Wittek, Институт животной биологии, Лозанский университет, Лозанна, Швейцария

Авторы также выражают большую признательность следующим лицам за оказанную ими помощь:

Г-жа Maureen Best, Служба лабораторной безопасности Министерства здравоохранения Канады, Оттава, Канада

Д-р Mike Catton, Викторианская контрольная лаборатория инфекционных болезней, Северный Мельбурн, Австралия

Д-р Shanna Nesby, Служба здравоохранения и безопасности, Центры по борьбе с болезнями и их профилактике, Атланта, шт. Джорджия, США

Д-р Stefan Wagener, Канадский научный центр по проблемам здоровья человека и животных, Виннипег, Канада

Составители и редакторы этого издания также хотели бы выразить признательность целому ряду специалистов за истинный вклад, внесенный ими в эту публикацию, который получил воплощение в первом и втором изданиях Практического руководства по биологической безопасности в лабораторных условиях и публикации ВОЗ 1997 года Safety in health-care laboratories (Безопасность в медицинских лабораториях) (1).

• viii •

1. Общие принципы

Введение

На протяжении всего руководства приводятся сведения об относительной опасности различных инфекционных микроорганизмов с распределением их по группам риска (группы риска ВОЗ 1, 2, 3 и 4). Эту классификацию по группам риска следует использовать только для лабораторной работы. Описание групп риска содержится в таблице 1.

Таблица 1. Классификация инфекционных микроорганизмов по

группам риска

Группа риска 1 (отсутствие или низкая индивидуальная и общественная опасность)

Микроорганизм, который потенциально не является возбудителем болезней человека или животных.

Группа риска 2 (умеренная индивидуальная опасность, низкая общественная опасность)

Патогенный микроорганизм, который может вызвать заболевание у человека или животных, но не представляет серьезного риска для лабораторного персонала, населения, домашнего скота или окружающей среды. Неосторожность в лаборатории может вызвать серьезную инфекцию, однако существуют доступные лечебные и профилактические меры и риск ее распространения ограничен.

Группа риска 3 (высокий индивидуальный и низкий общественный риск)

Патогенный агент, который обычно вызывает серьезное заболевание человека или животных, однако, как правило, не распространяется от больного к здоровому. Существуют эффективные лечебные и профилактические меры.

Группа риска 4 (высокий индивидуальный и общественный риск)

Патогенный агент, который обычно вызывает серьезные заболевания у человека или животных и легко распространяется от больного к здоровому прямо или опосредованно. Эффективных лечебных и профилактических мер в большинстве случаев нет.

Лаборатории классифицируются как базовые – уровень биобезопасности 1, базовые

– уровень биобезопасности 2, изолированные – уровень биобезопасности 3 и максимально изолированные – уровень биобезопасности 4. Классификация лабораторий по уровню биобезопасности производится с учетом их назначения, конструкции, используемого оборудования и средств, практики и оперативных процедур, необходимых для работы с агентами, относящимися к различным группам риска. В таблице 2 показана взаимосвязь, но без «сопоставления» между группами риска и уровнем биобезопасности лабораторий, предназначенных для работы с организмами в каждой группе риска.

Для каждой страны (региона) должна быть разработана национальная (региональная) классификация микроорганизмов по группам риска, которая должна учитывать:

• 1 •