13. Качество медицинских и фармацевтических товаров.

Качество — степень соответствия совокупности присущих характеристик объекта требованиям

Качество товара – совокупность потребительных свойств, обусловливающих пригодность товара, т.е. способность удовлетворять определенные потребности в соответствии с назначением товара в определенных условиях эксплуатации (мера потребительной стоимости)

Оно имеет две стороны: техническую (материально-вещественную) и экономическую (социально-экономическую). Именно технический аспект качества является объектом исследования в товароведении.

Качество лекарственного средства - совокупность свойств, которые придают лекарственному средству способность удовлетворять потребителей соответственно своему назначению и отвечают требованиям, установленным законодательством и нормативными документами.

14. Показатели качества. Характеристика, виды показателей. Понятие "единичный", "комплексный", "интегральный" показатели. Характеристика.

Показатель качества товаров — это количественная характеристика применительно к конкретным условиям производства и потребления, регламентируемая нормативной документацией.

В товароведении показатели качества классифицируют по следующим признакам:

1. количеству характеризуемых свойств (единичные и комплексные);

2. назначению (определяющие и интегральные);

3. способу выражения (в натуральных единицах и баллах);

4. методу определения (органолептические, инструментальные, социологические, экспертные);

5. области применения (единицы продукции, совокупности единиц однородной продукции, совокупности единиц разнородной продукции);

6. стадии определения (на стадии проектирования, на стадии производства, на стадии потребления)

Единичные показатели – показатели, предназначенные для выражения простых свойств товаров, например цвета, формы, целостности, кислотности

Комплексные показатели - показатели, предназначенные для выражения сложных свойств товаров;

Интегральные показатели качества выражают через соответствующую сумму экономических и технических показателей (например, общий полезный эффект от использования медицинского изделия, общие затраты на его создание и эксплуатацию, конкурентоспособности ЛП).

15. Методы контроля качества продукции. Методы оценки качества медицинских изделий.

Группы разнообразных форм и методов контроля качества (формируют эффективную систему обеспечения качества медицинских товаров):

• по стадиям жизненного цикла изделия: контроль проектирования новых изделий; контроль производства и реализации продукции; контроль эксплуатации и потребления продукции;

• по стадиям производственного процесса: входной контроль качества материалов, полуфабрикатов, инструментов и приспособлений до начала производства; промежуточный контроль, выполняемый по ходу технологического процесса; окончательный приемочный контроль, проводимый над заготовками, деталями, сборочными единицами, готовыми изделиями;

• по степени охвата продукции: сплошной контроль, выполняемый при полном охвате предъявляемой продукции; выборочный контроль, осуществляемый не над всей массой продукции, а лишь выборочно;

• по месту выполнения: стационарный контроль, выполняемый в стационарных контрольных пунктах; скользящий контроль, выполняемый непосредственно на рабочих местах;

• по времени выполнения: непрерывный и периодический; по организационным формам выявления и предупреждения брака: летучий контроль, выполняемый контролером произвольно, без графика при систематическом обходе закрепленных за ним рабочих мест; кольцевой контроль, выполняемый контролером при обходе «по кольцу» определенного количества рабочих мест в соответствии с часовым графиком; статистический контроль, являющийся формой периодического выборочного контроля; текущий предупредительный контроль, выполняемый с целью предупреждения брака в начале и процессе изготовления;

• по влиянию на возможность последующего использования продукции: разрушающий контроль, после которого используемый образец теряет свои свойства и не подлежит дальнейшему использованию по назначению; неразрушающий контроль, после которого изделие не теряет своего качества и может быть использовано по назначению;

• по степени механизации: ручной, механизированный, автоматизированный, автоматический контроль;

• по исполнителям: самоконтроль, контроль мастеров, отдел технического контроля (ОТК), инспекционный контроль.

В зависимости от характера деятельности методы делятся

1. Методы-действия (последовательные действия) - это совокупность приемов или операций практического или теоретического познания действительности либо достижения конкретного результата (например, обследование, мониторинг, эксперимент).

2. Методы-операции (анализ, синтез, сравнение и др) - конкретные приемы деятельности. Например, маркирование как метод-действие включает следующие методы-операции: разработка текста маркировки, выбор его носителя, нанесение текста на носитель или товар, прикрепление (приклеивание) носителя на товар. Характерным признаком методовдействий является наличие конкретной цели (например, цель маркирования - идентификация и доведение товарной информации до заинтересованных лиц, цель эксперимента - получение фактических данных о свойствах исследуемого фармацевтического товара).

Теоретические методы - методы, основанные на мыслительных действиях и/или операциях в целях познания и/или исследования действительности. К ним относятся анализ, сравнение, синтез, диагностика и другие методы-операции.

Эмпирические методы - методы, основанные на познавательных действиях и операциях с использованием средств измерений (технических устройств или органов чувств) для определения действительных значений характеристик исследуемых объектов. Данные методы включают как методы-операции (измерительные, органолептические и др.), так и методы-действия (обследование, мониторинг).

Практические методы - методы, основанные на технологических действиях и операциях, предназначенных для определения характеристик товара (качества, количества, товарной информации) и обеспечения их сохранения при товародвижении. Практические методы включают технологические методы-действия (маркирование, упаковывание и т.п.), а также методы-операции (оценка качества и измерение количества). Практические методы оценки качества и измерения количества базируются на таких экспериментальных методах, как измерительные, органолептические и регистрационные (например, определение видов и количества примесей, дефектов, градаций качества).

Теоретические методы медицинского и фармацевтического товароведения

1. Анализ - разделение исследуемого объекта (товара, технологического процесса и т.п.) на составные элементы, выделение отдельных его признаков, свойств и операций. Данный метод обычно используется на первом этапе научных исследований для определения свойств, состава, структуры, строения товара, операций и приемов различных процессов. В товароведении это один из наиболее распространенных методов познания товара как объекта.

2. Сравнение - метод-операция, основанный на сопоставлении объектов для выявления общности и различия между ними.

3. Синтез - объединение составных элементов объекта в единое целое (систему). При этом между отдельными элементами возникают логические причинно-следственные связи, обусловливающие целостность объекта. Товароведная характеристика любого фармацевтического товара также является результатом синтеза различных его свойств.

4. Диагностика - метод-операция, базирующийся на описании основных признаков, показателей исследуемого объекта и выявлении определенных соответствий (тождественности) или несоответствий и причин их возникновения. Этот метод положен в основу таких важнейших и распространенных видов деятельности, как установление градаций качества (например, категории медицинского изделия), дефектов, а также идентификация.

5. Прогнозирование - метод, основанный на исследовании перспектив изменения определенных процессов. С помощью этого метода осуществляется прогнозирование качества и его изменений при хранении в зависимости от определенных условий и сроков, а также рационального ассортимента.

6. Программирование - метод, основанный на определении последовательности действий по обеспечению надлежащих товароведных характеристик товаров или рационального товародвижения. Применяется при разработке программ качества товаров и программ производственного контроля, а также определении ассортиментной политики и политики в области качества.

7. Планирование - метод, основанный на разработке долгосрочных и краткосрочных планов или проектов. Этот метод используется при управлении ассортиментом и качеством товаров, их закупках и размещении на хранение, установлении периодичности реализации отдельных серий лекарственных препаратов.

8. Абстрагирование - метод, основанный на мысленном выделении и превращении в самостоятельный объект рассмотрения отдельных характеристик товаров и/или факторов, влияющих на них. Особенностью этого метода является то, что выделенная характеристика самостоятельно не существует в ее физическом проявлении.

9. Конкретизация - метод, основанный на представлении объекта в конкретной, наглядной форме. Как и абстрагирование, конкретизация является результатом мыслительной деятельности человека.

10. Обобщение - метод, основанный на выделении и фиксации относительно устойчивых, инвариантных свойств объектов и их отношений. В результате обобщения выбираются наиболее типичные, присущие всем или многим объектам свойства либо процессы, несмотря на частные или случайные исключения.

11. Идеализация - метод, основанный на мысленном конструировании понятий об объектах, не существующих или недостижимых в действительности, но к которым необходимо стремиться их прообразам в реальном мире. Такие понятия применимы и к дисциплине «Медицинское и фармацевтическое товароведение».

12. Моделирование - метод, основанный на построении моделей и переносе информации по аналогии от модели к прототипу. Этот метод является совокупностью нескольких методических приемов: выбор или преобразование модели, построение модели или перенос информации по аналогии от модели к реальному объекту, являющемуся его прототипом.

13. Систематизация - метод, основанный на построении единой системы характеристик объектов и связанных с ними процессов. С помощью этого метода обеспечиваются упорядочение и формирование рационального аптечного ассортимента, необходимого и достаточного для достижения определенных целей организации, а также выбор показателей при оценке качества и условий хранения для минимизации потерь.