
- •Определение понятия «товароведение», цель, задачи, предмет, объекты медицинского и фармацевтического товароведения.
- •Роль провизора в организации снабжения служб здравоохранения и населения необходимыми медицинскими и фармацевтическими товарами.
- •Определение понятий: медицинское и фармацевтическое товароведение, товар, потребительская стоимость.
- •Определение понятий: материалы, изделия, товары аптечного ассортимента. Характеристика групп товаров аптечного ассортимента.
- •Понятие классификации. Цели классификации. Виды признаков классификации. Методы классификации.
- •Фасетный, иерархический методы классификации. Правила классификации при иерархическом и фасетном методах.
- •Иерархический метод
- •Фасетный метод
- •Общегосударственная классификация товаров. Классификация медицинских и фармацевтических товаров. Товароведная классификация медицинских товаров.
- •Классификационные методы кодирования. Классификаторы, применяемые в товароведной деятельности.
- •Штриховое кодирование товаров.
- •Дать определение понятиям: нужда, потребность, потребитель. Потребительные свойства медицинских и фармацевтических товаров. Их классификация. Стоимость товаров (меновая и потребительская).
- •Связь потребительной стоимости с качеством товара. Определение понятия «Качество».
- •Качество медицинских и фармацевтических товаров.
- •Показатели качества. Характеристика, виды показателей. Понятие "единичный", "комплексный", "интегральный" показатели. Характеристика.
- •Методы контроля качества продукции. Методы оценки качества медицинских изделий.
- •Факторы, формирующие потребительную стоимость медицинских и фармацевтических товаров.
- •Факторы, сохраняющие потребительную стоимость медицинских и фармацевтических товаров.
- •Товароведческий анализ и экспертиза. Определение понятия «товароведческий анализ», цели, задачи.
- •Этапы товароведческого анализа. Особенности товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров
- •Стандартизация, определение понятия. Методы и принципы стандартизации. Цели и задачи стандартизации. Органы и службы стандартизации рф.
- •Категории и виды стандартов.
- •Стандартизация в сфере обращения лекарственных средств. Стандарты на лекарственные средства. Нормативная документация на лекарственные средства и лекарственное растительное сырьё.
- •Метрологическая служба рф. Цель, задачи, функции государственной метрологической службы. Поверка средств измерений.
- •Сертификация, определение понятия. Цели сертификации. Система сертификации лекарственных средств в Российской Федерации.
- •Виды сертификатов соответствия. Декларирование соответствия. Сертификация медицинских изделий. Порядок введения в обращение лекарственных средств
- •Концепция обеспечения качества в сфере обращения лекарственных средств.
- •Лицензирование в сфере обращения лекарственных средств.
- •Государственная регистрация медицинских и фармацевтических товаров.
- •Товародвижение, определение понятия. Каналы товародвижения.
- •Структура договора на поставку товаров. Организация поставок фармацевтических товаров. Досудебный порядок урегулирования споров. Правила оформления претензий.
- •Ответственность сторон;
- •Документы, прилагаемые к лекарственному препарату, при поставках товаров. Организация приема товаров по количеству и качеству.
- •Упаковка. Определение понятия. Функциональное назначение.
- •Классификация и основные требования к упаковке. Показатели качества упаковки (функциональные, эргономические, эстетические).
- •Основные компоненты упаковки (тара, укупорочные средства, вспомогательные укупорочные средства, информационные материалы).
- •Тара. Определение понятия. Классификация тары и упаковочных средств. Виды тары в соответствии с назначением (первичная, вторичная, потребительская, групповая, транспортная и др.).
- •Материалы и товарные виды тары. Требования к потребительским свойствам тары и упаковочным материалам. Виды упаковочных материалов.
- •Укупорочные средства. Типы. Материалы. Потребительские свойства.
- •Маркировка товара (текст, рисунок, условные обозначения и др.). Функции маркировки. Требования к маркировке (общие и специфические).
- •Требования к маркировке упаковки лекарственных препаратов. Товарный знак. Экологические аспекты упаковки. Перспективы создания новых видов упаковки
- •Товарный знак
Метрологическая служба рф. Цель, задачи, функции государственной метрологической службы. Поверка средств измерений.
Метрология - это наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности.
В соответствии с ФЗ РФ «Об обеспечении единства измерений», соблюдение метрологических требований в области здравоохранения является обязательным.
На все измерения, осуществляемые в здравоохранении, распространяется государственный метрологический надзор, осуществляющий контроль исправности измерительных приборов и единства измерений.
Метрологическое обеспечение в РФ осуществляет Государственная метрологическая служба России, а также метрологические службы органов государственного управления, предприятий и организаций.
Задачи:
обеспечение единства и точности измерений, выполняемых в отрасли при проведении лабораторных и научных исследований, при профилактике, диагностике, лечении и реабилитации, при производстве медицинских изделий;
определение основных направлений деятельности и выполнение работ по метрологическому обеспечению научно- технических исследований, разработок, испытаний и производства медицинских изделий;
определение критериев и выработка предложений по отнесению медицинских изделий к средствам измерения медицинского назначений на стадии их разработки, определение их номенклатуры с учетом методик, применяемых в диагностике и терапии совместно с Госстандартом России;
осуществление государственного надзора за состоянием и применением средств измерения, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами единиц величин для калибровки средств измерений, соблюдением метрологических правил и норм, НД по обеспечению единства измерений;
координация работ по метрологии в отрасли;
внедрение современных методов и средств измерений, автоматизированного контрольно-измерительного оборудования, информационно-измерительных систем и комплексов, а также соответствующего поверочного оборудования.
Функции:
Утверждение типа средств измерений
Поверка средств измерений, в том числе эталонов
Лицензирование деятельности юридических и физических лиц по изготовлению, ремонту, продаже и прокату средств измерений
Поверка средств измерений - это совокупность операций, выполняемых органами Государственной метрологической службы или другими уполномоченными организациями с целью определения и подтверждения соответствия средств измерения установленным техническим требованиям.
Виды проверок в РФ:
первичная поверка - проводится для средств измерения при их выпуске из производства или ремонте, а также при импортировании;
периодическая поверка - для средств измерения, находящихся в эксплуатации или на хранении. Первый межповерочный интервал устанавливается при утверждении типа средств измерений, а затем - совместно органами государственной метрологической службы и предприятием-изготовителем;
внеочередная поверка - осуществляется при повреждении знака поверительного клейма, а также утрате свидетельства о поверке; при вводе в эксплуатацию средств измерения после длительного хранения (более одного межповерочного интервала); при неудовлетворительной работе прибора или проведении повторной настройки после ударного воздействия на средство измерения;
инспекционная поверка - проводится для выявления пригодности к применению средств измерений при осуществлении государственного метрологического надзора;
экспертная поверка - проводится при возникновении спорных вопросов по метрологическим характеристикам, исправности средств измерений и пригодности их к применению.
Если средство измерения признано пригодным, на него или на техническую документацию наносят оттиск индивидуального поверительного клейма или выдают «Свидетельство о поверке».