- •Определение понятия «товароведение», цель, задачи, предмет, объекты медицинского и фармацевтического товароведения.
- •Роль провизора в организации снабжения служб здравоохранения и населения необходимыми медицинскими и фармацевтическими товарами.
- •Определение понятий: медицинское и фармацевтическое товароведение, товар, потребительская стоимость.
- •Определение понятий: материалы, изделия, товары аптечного ассортимента. Характеристика групп товаров аптечного ассортимента.
- •Понятие классификации. Цели классификации. Виды признаков классификации. Методы классификации.
- •Фасетный, иерархический методы классификации. Правила классификации при иерархическом и фасетном методах.
- •Иерархический метод
- •Фасетный метод
- •Общегосударственная классификация товаров. Классификация медицинских и фармацевтических товаров. Товароведная классификация медицинских товаров.
- •Классификационные методы кодирования. Классификаторы, применяемые в товароведной деятельности.
- •Штриховое кодирование товаров.
- •Дать определение понятиям: нужда, потребность, потребитель. Потребительные свойства медицинских и фармацевтических товаров. Их классификация. Стоимость товаров (меновая и потребительская).
- •Связь потребительной стоимости с качеством товара. Определение понятия «Качество».
- •Качество медицинских и фармацевтических товаров.
- •Показатели качества. Характеристика, виды показателей. Понятие "единичный", "комплексный", "интегральный" показатели. Характеристика.
- •Методы контроля качества продукции. Методы оценки качества медицинских изделий.
- •Факторы, формирующие потребительную стоимость медицинских и фармацевтических товаров.
- •Факторы, сохраняющие потребительную стоимость медицинских и фармацевтических товаров.
- •Товароведческий анализ и экспертиза. Определение понятия «товароведческий анализ», цели, задачи.
- •Этапы товароведческого анализа. Особенности товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров
- •Стандартизация, определение понятия. Методы и принципы стандартизации. Цели и задачи стандартизации. Органы и службы стандартизации рф.
- •Категории и виды стандартов.
- •Стандартизация в сфере обращения лекарственных средств. Стандарты на лекарственные средства. Нормативная документация на лекарственные средства и лекарственное растительное сырьё.
- •Метрологическая служба рф. Цель, задачи, функции государственной метрологической службы. Поверка средств измерений.
- •Сертификация, определение понятия. Цели сертификации. Система сертификации лекарственных средств в Российской Федерации.
- •Виды сертификатов соответствия. Декларирование соответствия. Сертификация медицинских изделий. Порядок введения в обращение лекарственных средств
- •Концепция обеспечения качества в сфере обращения лекарственных средств.
- •Лицензирование в сфере обращения лекарственных средств.
- •Государственная регистрация медицинских и фармацевтических товаров.
- •Товародвижение, определение понятия. Каналы товародвижения.
- •Структура договора на поставку товаров. Организация поставок фармацевтических товаров. Досудебный порядок урегулирования споров. Правила оформления претензий.
- •Ответственность сторон;
- •Документы, прилагаемые к лекарственному препарату, при поставках товаров. Организация приема товаров по количеству и качеству.
- •Упаковка. Определение понятия. Функциональное назначение.
- •Классификация и основные требования к упаковке. Показатели качества упаковки (функциональные, эргономические, эстетические).
- •Основные компоненты упаковки (тара, укупорочные средства, вспомогательные укупорочные средства, информационные материалы).
- •Тара. Определение понятия. Классификация тары и упаковочных средств. Виды тары в соответствии с назначением (первичная, вторичная, потребительская, групповая, транспортная и др.).
- •Материалы и товарные виды тары. Требования к потребительским свойствам тары и упаковочным материалам. Виды упаковочных материалов.
- •Укупорочные средства. Типы. Материалы. Потребительские свойства.
- •Маркировка товара (текст, рисунок, условные обозначения и др.). Функции маркировки. Требования к маркировке (общие и специфические).
- •Требования к маркировке упаковки лекарственных препаратов. Товарный знак. Экологические аспекты упаковки. Перспективы создания новых видов упаковки
- •Товарный знак
Факторы, формирующие потребительную стоимость медицинских и фармацевтических товаров.
Потребительные свойства и качество исходного сырья, материалов и комплектующих изделий.
Состав и соотношение компонентов при изготовлении изделия.
Форма изделия (для медицинских товаров - конструкция изделия, для лекарственных препаратов - лекарственная форма).
Качество технологического процесса.
К факторам относится комплекс объектов и операций, свойственных определённым этапам производственного цикла:
проектирование и разработка продукции;
сырьё;
конструкция;
технология производства.
Потребительные свойства и качество исходного сырья, материалов и комплектующих изделий.
Надлежащее качество сырья и материалов обеспечиваются:
соблюдением правил приемки данного сырья в организацию;
обязательной проверкой качества самого сырья и сопроводительных документов.
На потребительные свойства лекарственных средств оказывают влияние:
химическая модификация действующего вещества
физико-химическое состояние лекарственного вещества (форма кристалла, размеры частиц, полиморфная модификация и т.д.)
природа и количество вспомогательных веществ.
Состав и соотношение компонентов при изготовлении изделия.
Различия в составе и соотношении компонентов для лекарственных средств определяют различные температурные условия хранения. Такие особенности хранения формируют различия в потребительных свойствах этих ЛС (безопасность, надежность).
Для медицинских товаров - изделий из металла решающее значение имеет вид, марка металла:
чугуны (содержат в своем составе от 2 до 4 % углерода);
стали (содержание углерода менее 2%).
С увеличением содержания углерода повышается твердость и снижается пластичность металла. Из чугуна (обладающего высокой твердостью и малой пластичностью) изготавливают массивные основания к медицинскому оборудованию. Из стали, обладающей большой пластичностью - медицинские инструменты.
Форма изделия.
Для медицинских товаров - конструкция изделия. Конструкция медицинских инструментов формирует такие потребительские свойства, как: функциональность, долговечность, безотказность, ремонтопригодность, гигиенические свойства, безопасность и др.
Для лекарственных препаратов - лекарственная форма. Различные лекарственные формы обусловливают различия: в условиях хранения препаратов (эргономические свойства, свойства безопасности), сроках их годности (свойства надежности), быстроте и длительности наступления терапевтического эффекта (функциональные, социальные свойства).
Качество технологического процесса (в т.ч. качество нормативно - технической документации, оборудования, качество труда работников, контроль качества и т.д.).
Технологический процесс и все стадии изготовления изделий медицинского назначения регламентируются.
Государственным стандартом - регламентом, в котором подробно описываются все стадии технологического процесса получения конкретного изделия. Каждая стадия и операция технологического процесса оказывает влияние на качество готового изделия.
Готовая продукция проходит испытания на качество в отделе технического контроля согласно нормативным документам. Иногда образуются дефекты явные и/или скрытые. Явные дефекты легко обнаруживаются при визуальном осмотре и могут быть обнаружены при приемке товара в аптеку. Скрытые дефекты выявляются только в процессе эксплуатации или применения. Дефекты являются недостатками товара.
Качество дезинфекции и стерилизации (в т.ч. качество нормативнотехнической документации, оборудования, качество труда работников, контроль качества).
Стерилизация - это процесс умерщвления в объекте или удаления из него микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития.
Для стерилизации используют следующие методы:
термические:
паровой - осуществляют в паровых стерилизаторах насыщенным водяным паром при избыточном давлении (0,11 и 0,2 МПа) и температуре (120 или 132 градусов Цельсия).
воздушный метод стерилизации - осуществляют сухим горячим воздухом в воздушных стерилизаторах при температуре 160, 180 или 200 градусов Цельсия.
газовый (окисью этилена или его смесью с бромистым метилом, фреонами, двуокисью углерода и т.п.) - проводят в газовых стерилизаторах в течение 4-16 ч.
растворами (перекисью водорода и надкислотами) - проводят в закрытых емкостях из стекла, пластмассы или эмалированных емкостях, после чего изделия (из полимерных материалов, резины, стекла, коррозионностойких материалов) промывают стерильной водой в асептических условиях.
стерилизация фильтрованием (через мембранные и глубинные фильтры) - используется для растворов термолабильных веществ.
радиационный метод стерилизации - проводят для изделий из пластмасс, изделий одноразового использования, перевязочных материалов, некоторых лекарственных средств и других видов медицинской продукции в конечной упаковке на источниках ионизирующего излучения.
Контроль параметров и эффективности методов стерилизации осуществляют с помощью:
контрольноизмерительных приборов, химических тестов
биологических тестов.
Эффективность стерилизации фильтрованием проверяют прямым посевом пробы фильтрата в питательную среду.