5. Бумага и картон

Бумага используется в качестве первичного и вторичного упаковочного

материала для лекарственных средств, а также в качестве вспомогательного упаковочного средства.

Картон чаще всего применяют как вторичный упаковочный материал при

производстве вторичной (потребительской), групповой или транспортной упаковки (коробок, пачек и др.).

Для производства упаковки применяют определенные марки различных видов

бумаги (бумага парафинированная, пергамент растительный и др.) и картона (картон для потребительской тары, картон гофрированный и др.). В качестве вторичных упаковочных средств используют бумагу: этикеточную, писчую, мешочную и др.

Качество бумаги и картона, используемых в производстве упаковки для

лекарственных средств, должно соответствовать требованиям действующих стандартов, а показатели качества упаковки, выполненной с использованием этих материалов, должно соответствовать документации на этот вид и тип упаковки, утвержденной в установленном порядке.

6. Комбинированные упаковочные материалы: бумага, картон и фольга

являются основой для производства комбинированных упаковочных материалов, которые используются в качестве первичных (гибкие контурные упаковки (блистеры, стрипы), тубы и др.) и вторичных упаковочных материалов (пачки, коробки и др.).

Комбинированный материал на основе бумаги или картона представляет

собой двух- или многослойный материал, в котором бумага или картон прочно соединены склеиванием, припрессовкой или иными способами с полимерными пленками, алюминиевой фольгой или другими материалами в различных сочетаниях слоев, с дополнительной поверхностной обработкой слоев или без нее.

Комбинированные материалы на основе фольги представляют собой трех-

или четырехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, полиэтиленовую пленку и бумагу в различных сочетаниях в зависимости от марки материала.

Вопрос 9. Показатели качества упаковки (функциональные, эргономические, эстетические).

Показатели качества и критерии приемлемости установлены в нормативных

документах для конкретных видов упаковки в зависимости от ее назначения и характера упаковываемых лекарственных средств.

1.Показатели функционального назначения включают степень сохранности

товаров и защиты их от воздействия внешних факторов при выбранном материале упаковки. Они играют основную роль при оценке качества.

Номенклатура показателей функционального назначения для ЛП содержит:

• Светонепроницаемость - способность материала упаковки препятствовать проникновению видимых и ультрафиолетовых лучей света;

• Водонепроницаемость - способность материала упаковки препятствовать проникновению в нее влаги и водяного пара;

• Герметичность - способность упаковки предохранять препарат от воздействия воздуха и газов; и наконец, для ряда препаратов является необходимым соблюдение контроля первого вскрытия упаковки.

2. Эргономические показатели характ-ют упаковку в системе «человек-товар».

Номенклатура эргономических показателей составляет:

• Рациональность выбора конструкции, ее массы, размера фасовки, формы, например соразмерность объема изделия и объема упаковки;

• Удобство.

Для ЛС последнее требование особенно важно, так как предусматривает:

• Гигиеничность его извлечения;

• Возможность дозированной выдачи лекарственного средства;

• Удобство пользования упаковкой в период потребления и др.