- •Мфт семинар №6
- •Вопрос 1. Определение понятия. Функциональное назначение.
- •Вопрос 2. Классификация и основные требования к упаковке.
- •Уровень
- •Уровень
- •Уровень
- •Уровень
- •Уровень
- •Вопрос 3. Основные компоненты упаковки (тара, укупорочные средства, вспомогательные укупорочные средства, информационные материалы).
- •Вопрос 4. Классификация тары и упаковочных средств.
- •По принадлежности и условиям использования
- •По конструкторскому исполнению
- •По степени жёсткости
- •Вопрос 5. Тара. Определение понятия. Виды тары в соответствии с назначением (первичная, вторичная, потребительская, групповая, транспортная и др.).
- •Вопрос 6. В чём отличие упаковки от тары?
- •Вопрос 7. Материалы и товарные виды тары.
- •Вопрос 8. Упаковочные материалы. Виды.
- •3. Эластомерные материалы (резина, силиконовые эластомеры)
- •5. Бумага и картон
- •Вопрос 9. Показатели качества упаковки (функциональные, эргономические, эстетические).
- •3. Эстетические показатели требуют от упаковки:
- •Вопрос 10. Требования к потребительским свойствам тары и упаковочным
- •Вопрос 11. Укупорочные средства. Типы. Материалы.
- •Вопрос 12. Товарный знак. Маркировка товара. (текст, рисунок, условные обозначения). Функции маркировки.
- •Вопрос 13. Требования к маркировке (общие и специфические).
- •Вопрос 14. Требования к маркировке упаковки лп
- •Вопрос 15. Товарный знак.
- •Вопрос 16. Экологические аспекты упаковки.
- •Вопрос 17. Перспективы создания новых видов упаковки.
- •Тест Задание 12. Оценочные тесты (предварительная оценка):
Вопрос 6. В чём отличие упаковки от тары?
Главным отличием терминов «упаковка» и «тара» является то, что упаковка
формирует потребительскую единицу (со всеми вытекающими последствиями), тара же обеспечивает защиту товара от нежелательных воздействий на пути процесса «производство-логистика-продажа».
При этом, учитывая, что тара – это элемент упаковки, можно уверенностью
утверждать, что функции тары в значительной степени совпадают с функциями упаковки, и подразделяются на защитные функции, оптимизирующие и информационные.
Вопрос 7. Материалы и товарные виды тары.
См. 4 вопрос
Вопрос 8. Упаковочные материалы. Виды.
Упаковочный материал – любой материал, предназначенный для
производства упаковки и элементов упаковки лекарственного препарата, фармацевтической субстанции, вспомогательного вещества или промежуточной продукции.
В зависимости от наличия прямого контакта с лекарственным средством
(лекарственной формой) упаковочные материалы могут быть:
Первичными
(контактируют с ЛС)
Вторичными
(контактируют с первичными)
Основным сырьем упаковочных материалов для лекарственных средств являются:
Стекло
Полимерные материалы
Эластомерные материалы (резина, силикон)
Металл
Бумага и картон
1. Стекло – является первичным упаковочным материалом для производства
одного из основных элементов упаковки ЛС - стеклянной тары.
Применяют различные марки стекла медицинского, отличающиеся между собой по химическому составу.
Выбор марки стекла зависит от физико-химических свойств, способа
применения и других характеристик лекарственного средства и/или лекарственной формы, контактирующих с первичным упаковочным материалом - стеклом.
Марка стекла медицинского, как правило, указана в ФС или нормативной документации на лекарственный препарат.
2. Полимерные материалы – широко применяют в производстве упаковки для
лекарственных средств и различных элементов упаковки - тары, укупорочных средств, средств дозирования и доставки, вспомогательных упаковочных средств и др.
Полимерные материалы могут быть первичными и вторичными упаковочными материалами.
Для ЛС в качестве упаковочных материалов используют только
определенные виды и марки полимерных материалов, разрешенных к применению.
Для производства упаковки и элементов упаковки используют полипропилен,
полиэтилен низкого и высокого давления и их смеси, поливинилхлорид, полиэтилентерефталат, полистирол и другие полимерные материалы.
В состав упаковочных полимерных материалов могут быть включены
специальные добавки, состоящие из антиоксидантов, стабилизаторов, пластификаторов, смазывающих веществ, красителей, модификаторов ударной прочности и др.
3. Эластомерные материалы (резина, силиконовые эластомеры)
используются, в основном, как первичный упаковочный материал для производства укупорочных средств. Они представляют собой сложный многокомпонентный полимерный эластичный материал, включающий эластомерную составляющую и различные добавки.
Основные свойства и характеристики эластомерного материала существенно
зависят от состава и типа вулканизации (сшивания) ее базового эластомера, а
также от добавок, вводимых для обеспечения заданных свойств (ускорители, наполнители, пластификаторы, мягчители, стабилизаторы, антиоксиданты и др.), которые могут составлять до 50 % эластомерной смеси.
В производстве резиновых пробок, предназначенных для упаковки
лекарственных средств, наибольшее использование имеет резиновая смесь на основе бутилкаучуков и галобутилкаучуков (хлор-бутилового и бром- бутилового каучука).
4. Металл в качестве первичного и вторичного упаковочного материала
используют стальные и алюминиевые сплавы металлов.
Алюминий является основным компонентом алюминиевых сплавов,
используемых для получения первичной упаковки (баллонов аэрозольных, туб, банок, пробирок и др.), транспортной упаковки (барабанов, бочек, фляг), средств укупорки (колпачков, крышек) и других элементов упаковки.
Алюминиевую фольгу используют в производстве гибкой контурной упаковки,
различных герметизирующих и защитных элементов упаковки, а также совместно с бумагой и/или полимерным материалом применяют для производства комбинированной упаковки.
Из стали различных марок, включая нержавеющую сталь, выпускают в
основном крупногабаритную упаковку - бочки, фляги и др. Жесть, представляющую собой сплав стали с соответствующим покрытием из металла, используют в основном для произв-ва первич упаковки – банок металлических, жестяных и крышек для них.