Вопрос 9. Методы контроля качества продукции.

Оценка уровня качества продукции служит основой для выработки необходимых решений в системе управления ее качеством. В общем виде эта оценка состоит из следующих этапов:

• 1 ЭТАП. Выбор номенклатуры показателей качества и обоснование ее необходимости и достаточности;

• 2 ЭТАП. Выбор (разработка) методов определения значений показателей качества оцениваемой продукции;

• 3 ЭТАП. Определение фактических значений показателей качества и их сопоставление с базовыми;

• 4 ЭТАП. Сравнительный анализ вариантов возможных решений и выбор оптимального;

• 5 ЭТАП. Принятие решения об уровне качества продукции и мероприятий, направленных на его повышение.

Продукцию, удовлетворяющую всем установленным требованиям качества, называют годной. Она не содержит дефектов, но может иметь допускаемые отклонения показателей качества или параметров.

Вопрос 10. Методы оценки качества медицинских изделий.

Группы разнообразных форм и методов контроля качества (формируют

эффективную систему обеспечения качества медицинских товаров):

1. По стадиям жизненного цикла изделия:

• Контроль проектирования новых изделий;

• Контроль производства и реализации продукции;

• Контроль эксплуатации и потребления продукции;

2. По стадиям производственного процесса:

• Входной контроль качества материалов, полуфабрикатов, инструментов и приспособлений до начала производства;

• Промежуточный контроль, выполняемый по ходу технологического процесса;

• Окончательный приемочный контроль, проводимый над заготовками, деталями, сборочными единицами, готовыми изделиями;

3. По степени охвата продукции:

• Сплошной контроль, выполняемый при полном охвате предъявляемой продукции;

• Выборочный контроль, осуществляемый не над всей массой продукции, а лишь выборочно;

4. По месту выполнения:

• Стационарный контроль, выполняемый в стационарных контрольных пунктах;

• Скользящий контроль, выполняемый непосредственно на рабочих местах;

5. По времени выполнения:

• Непрерывный

• Периодический;

6. По организационным формам выявления и предупреждения брака:

• Летучий контроль, выполняемый контролером произвольно, без графика при систематическом обходе закрепленных за ним рабочих мест;

• Кольцевой контроль, выполняемый контролером при обходе «по кольцу» определенного количества рабочих мест в соответствии с часовым графиком;

• Статистический контроль, являющийся формой периодического выборочного контроля;

• Текущий предупредительный контроль, выполняемый с целью предупреждения брака в начале и процессе изготовления;

7. По степени механизации:

• Ручной, механизированный, автоматизированный, автоматический контроль;

8. По влиянию на возможность последующего использования продукции:

• Разрушающий контроль, после которого используемый образец теряет свои свойства и не подлежит дальнейшему использованию по назначению;

• Неразрушающий контроль, после которого изделие не теряет своего качества и может быть использовано по назначению;

9. По исполнителям:

• Самоконтроль, контроль мастеров, отдел технического контроля (отк), инспекционный контроль.