Вопрос 6. Показатели качества медицинских товаров.

Показатель качества товаров – это количественная хар-ка применительно к

конкретным условиям производства и потребления, регламентируемая НД

Вопрос 7.Стандарты. Виды стандартов.

Качество товара регламентируется стандартом.

Стандарт – официальный государственный или нормативный документ отрасли,

предприятия, фирмы, устанавливающий необходимые качественные характеристики, требования, которым должен удовлетворять данный вид продукции, товара.

В зависимости от региона и сферы действия различают стандарты:

1. Международные – принятые исо (iso – International Organization for

Standardization) или другими уполномоченными международными организациями по стандартизации отдельных видов продукции, например ЕКН и ЕКЭН; имеют рекомендательный статус. В нашей стране такой стандарт может быть применен с заимствованием отдельных положений, при этом дается ссылка в ГОСТ на первоисточник.

2. Межгосударственные – принятые Россией и рядом стран Содружества

независимых государств (СНГ). Их применяют на основании постановления национального комитета по стандартизации без переоформления.

3. Национальные (принятые национальным органом РФ). Их разрабатывают на

продукцию и услуги, имеющие межотраслевое значение.

К национальным относятся следующие категории стандартов РФ:

Государственный стандарт Российской Федерации (ГОСТ Р или ГОСТ) –

принимается Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии. Он составляется на организационно-методические и общетехнические объекты, продукцию, работы и услуги, имеющие межотраслевое и общенародное значение, поэтому является обязательным для всех предприятий, организаций и учреждений российского, республиканского и местного подчинения во всех отраслях народного хозяйства России;

Отраслевой стандарт (ОСТ) – принимается государственным органом управления

в пределах его компетенции. Он обязателен для всех предприятий и организаций других отраслей, применяющих или потребляющих продукцию этой отрасли. Такие стандарты устанавливаются на сырье, полуфабрикаты, используемые в данной отрасли, а также на отдельные виды товаров народного потребления. Утверждаются отраслевые стандарты министерством (ведомством), являющимся ведущим в производстве данной продукции.

Стандарт предприятия (СТП) – принимается предприятием. Он отражает

присущие каждому предприятию особенности технологического процесса получения товара и содержит перечень показателей качества, которые должны быть не ниже требований ГОСТа или ОСТа на аналогичную продукцию.

Стандарт научно-технического объединения (СТО) – принимается научно-

техническим, инженерным обществом или другим общественным объединением.

Стандарты административно-территориальной единицы. Создание таких

стандартов особенно важно для России, где разграничены обязанности и компетенция федерального и административно-территориального уровня по оказанию медицинской помощи. Поскольку здравоохранение финансируется главным образом за счет средств субъектов Российской Федерации, их роль важна в развитии системы стандартизации и обеспечения качества оказания медицинской помощи.

На некоторые виды товаров, в том числе и медицинские, разрабатывают

технические условия.