Мфт. Семинар №3

Вопрос 1. Качество медицинских товаров. Понятие. Определение.

Качество товаров – совокупность потребительских свойств товаров,

обусловливающих их способности удовлетворять определенные потребности в соответствии с их назначением.

Качество имеет 2 стороны: техническую и экономическую

Под свойством продукции понимают ее объективную особенность,

проявляющуюся при производстве, эксплуатации или потреблении.

Качество лекарственного средства – совокупность свойств, которые придают ЛС

способность удовлетворять потребителей соответственно своему назначению и отвечают требованиям, установленным законодательством и НД

Вопрос 2. Показатели качества. Характеристика, виды показателей.

Квалиметрия – область практической и научной деятельности, связанная с

разработкой теоретических основ и методов измерения и количеств. оценки качества.

Показатель качества товаров – это количественная характеристика

применительно к конкретным условиям производства и потребления, регламентируемая нормативной документацией (имеет наименование и значение)

В товароведении показатели качества классифицируют по следующим признакам:

1. Количеству характеризуемых свойств (единичные и комплексные);

Единичные показатели характеризуют одно свойство продукции (на­пример,

шероховатость металлической поверхности, водоустойчи­вость стекла и др.)

Комплексные показатели характеризуют совокупность нескольких свойств

продукции (например, надёжность, безопасность и др.).

2. Назначению (определяющие и интегральные);

Определяющие показатели – показатели, по которым принимают решение

оценивать качество продукции (ГОСТ 15467-79)

Интегральные показатели качества выражают через соответствую­щую сумму

экономических или технических показателей (например, общий полезный эффект от использования медицинского изделия, общие затраты на его создание и эксплуатацию)

3. Способу выражения (в натуральных единицах и баллах);

4. Методу определения (органолептические, инструментальные,

социологические, экспертные)

5. Области применения (единицы продукции, совокупности единиц однородной

продукции, совокупности единиц разнородной продукции);

6. Стадии определения (на стадии проектирования, на стадии производства,

на стадии потребления).

Вопрос 3. Основные критерии качества лекарственных средств.

• Безопасность лекарственных средств – характеристика ЛС, основанная на

сравнительном анализе их эффективности и оценке риска причинения вреда здоровью.

• Биодоступность лекарственных веществ отражает содержание свободного

вещества в плазме крови через определенный промежуток времени после его приема относительно исходной дозы препарата.

• Эффективность лекарственных средств – характеристика степени

положительного влияния лекарственных средств на течение болезни.

• Аутентичность (подлинность)

Вопрос 4. Понятие "единичный", "комплексный", "интегральный" показатели. Характеристика.

Единичные показатели характеризуют одно свойство продукции (на­пример,

шероховатость металлической поверхности, водоустойчи­вость стекла и др.)

Комплексные показатели характеризуют совокупность нескольких свойств

продукции (например, надёжность, безопасность и др.).

Интегральные показатели качества выражают через соответствую­щую сумму

экономических или технических показателей (например, общий полезный эффект от использования медицинского изделия, общие затраты на его создание и эксплуатацию)