6.4. Статистическая обработка результатов

Оценку воздействия наночастиц/наноматериалов на показатели функциональной активности клеток иммунной системы, определенные у несенсибилизированных животных в системах ex vivo проводят на основании следующих критериев:

а) критерий однородности распределения показателя во всех тестируемых группах животных, параметрический тест на остаточную дисперсию ANOVA;

б) факторный анализ с использованием параметрического теста на остаточную дисперсию ANOVA по фактору воздействия наночастиц и наноматериалов в группах животных, которым вводили и не вводили наночастицы и наноматериалы;

в) парное сравнение животных контрольной группы и группы, получавшей носитель с группами животных, которым вводили наноматериалы в возрастающих концентрациях с использованием критериев непараметрической статистики (тесты Манна-Уитни, Колмогорова-Смирнова) в целях выявления эффектов наноматериала, в том числе дозозависимых.

При проведении статистической обработки рекомендуется использовать профессиональные пакеты статистических программ.

Воздействие наночастиц/наноматериалов на показатели функциональной активности клеток иммунной системы считаются выявленным при достоверности различия на уровне значимости P = 0,05 и менее.

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Главный государственный санитарный врач Российской Федерации

Г.Г. Онищенко

______________________________

* "Лабораторные методы исследования в клинике": Справочник / Под редакцией Меньшикова В.В.-М.: Медицина, 1987

Приложение 1 к МР 1.2.0052-11

Обозначения и сокращения

АОК	-	антителообразующие клетки
БСА	-	бычий сывороточный альбумин
в/б	-	внутрибрюшинное (введение)
в/ж	-	внутрижелудочное (введение)
ИФА	-	иммуноферментный анализ
МКАТ	-	моноклональные антитела
НЛС	-	нормальная лошадиная сыворотка
ОВА	-	овальбумин куриного яйца
отн.ед.	-	относительные единицы
РСК	-	реакционноспособные формы кислорода
ФМА	-	форбол-12-миристат-13-ацетат
ФСБ	-	фосфатно-солевой буфер
ЭБ	-	эритроциты барана
ЭДТА	-	этилендиаминтетрауксусная кислота
7-AAD	-	7-аминоактиномицин D
CD	-	клеточный антиген
FITC	-	флуоресцеинизотиоцианат
FL	-	флуоресценция
HEPA	-	высокоэффективный воздушный фильтр
IFN*	-	интерферон гамма
IL	-	интерлейкин(ы)
LD50	-	доза, отвечающая 50% летальности
TNF*	-	фактор некроза опухолей альфа