Neblagopriatnye_pobochnye_reaktsii_preparatov_dlya_lechenia_TB
.pdfНапример, минимальный необходимый перечень исследований до начала химиотерапии лекарственно чувствительного туберкулеза
•ОАК
•ОАМ
•БАК (АЛТ, АСТ, билирубин, общий белок крови, креатинин крови, мочевина крови, фракции билирубина другие показатели – при наличии сопутствующей патологии)
•глюкоза крови
•исследование крови на сифилис, определение антител к ВИЧ, определение антител к
вирусам гепатитов В и С
•ЭКГ
•консультация терапевта, консультации психолога и узких специалистов - по показаниям
•УЗИ внутренних органов - по показаниям)
Мониторинг нежелательных эффектов препаратов резервного ряда
•общий анализ крови
•общий анализ мочи
•АЛТ, АСТ, билирубин
•мочевая кислота - при приеме
пиразинамида
•креатинин крови - при приеме
инъекционных препаратов
•мочевина крови - при приеме
инъекционных препаратов
•расчет СКФ – при приеме
инъекционных препаратов
•калий - при приеме
инъекционных препаратов
•аудиограмма или проверка шепотной речи ежемесячно (по показаниям – консультация сурдолога) - при приеме
инъекционных препаратов
•электрокардиография с расчетом интервала QT - при
приеме фторхинолонов
•консультация окулиста - при приеме этамбутола –
проводится 1 раз в 3 месяца
•тиреотропный гормон - через 6
месяцев от начала лечения, затем 1 раз в 3 месяца при
приеме ПАСКа и/или протионамида
Мониторинг лабораторных показателей
Дата |
Кровь |
Моча |
Инт. |
аудио |
|
|
|
QTcF |
грамм |
|
|
|
< 450 |
а |
|
|
|
ms |
|
|
АЛТ |
АСТ |
билир |
креат |
СКФ |
мочев |
мочева |
калий |
ТТГ |
эозин |
Белок |
Цилин |
лейко |
эрит 0- |
|
До 37 |
До 42 |
убин |
инин |
(CKD- |
ина |
я |
3,6-5,5 |
0,2- |
офил |
до |
дры ед |
циты |
ед |
|
е/л |
е/л |
8,55- |
53- |
EPI) |
1,7-8,3 |
кислот |
мкмоль |
3,5 и |
ы 2- |
0,033 |
в п/зр |
1-3 в |
вп/зр |
|
|
|
20,5 |
115 |
> 90 |
мкмол |
а 2,4- |
/л |
МЕ/м |
5% |
г/л |
|
п/зр |
|
|
|
|
мкмол |
мкмол |
мл/мин |
ь/л |
7,0 |
|
л |
|
|
|
|
|
|
|
|
ь/л |
ь/л |
|
|
мг% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Протокол побочных реакций
ФИО пациента _____________________________________________________Возраст_______________________ Район____________________
ФИО врача ________________________________________Дата начала лечения препаратами второго ряда______________________________
Дата |
Побочная |
Препара |
Степень |
Лечебные мероприятия по устранению |
Исход** |
Дата |
регист |
реакция |
т, |
выраженнос |
(медикаментозная коррекция, |
|
регистрац |
рации |
|
вызвав |
ти* |
изменение дозы, отмена препарата) |
|
ии исхода |
|
|
ший |
|
|
|
|
|
|
реакци |
|
|
|
|
|
|
ю |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
*Степень выраженности – бессимптомная, с клиническими проявлениями, угрожающая развитием необратимых функций, неизвестно
**Исход побочной реакции – купировано, частично купировано, без изменений, ухудшение состояния, прочие
•Быстрое выявление, диагностика и устранение неблагоприятных реакций противотуберкулезных препаратов имеют очень важное значение, даже если эти реакции не представляют опасности, так как у пациентов может появляться чувство страха и беспокойства
•Негативные эмоции, в свою очередь, усиливаю тяжесть неблагоприятных эффектов, особенно тошноты и рвоты
•Медицинские работники и пациенты должны понимать, что часто неблагоприятные реакции легко купируются при применении дополнительных лекарственных средств, некоторые неблагоприятные эффекты со временем ослабевают или исчезают
•Неблагоприятные эффекты большинства препаратов в значительной степени зависят от их дозировки, соответственно снижение дозы препарата является одним из способов преодоления неблагоприятной реакции
•Однако такая тактика оправданна лишь при условии, что уменьшенная доза обеспечит адекватную концентрацию препарата в сыворотке крови и не приведет амплификации лекарственной резистентности и неэффективности схемы химиотерапии
•У пациентов с МЛУ-ТБ/ ШЛУ-ТБ адекватная замена препаратов часто бывает невозможной, а перерывы в проведении химиотерапии из-за отмены препарата (-ов) в связи с неблагоприятными реакциями снижают ее эффективность
•В условиях все более широкого использования новых и «перепрофилированных» противотуберкулезных препаратов особенную актуальность приобретает фармакологический надзор, направленный на своевременное выявление и надлежащую передачу информации о безопасности лекарственных средств и возникающих нежелательных явлениях
•Например, в настоящее время в регионах, реализующих научные проекты по использованию новых противотуберкулезных препаратов бедаквилина и деламанида, проводится сбор информации о безопасности указанных лекарственных средств
•В частности, исследуются серьезные нежелательные явления и нежелательные явления, приводящие к постоянной или временной отмене, или изменению дозировки препаратов в схеме химиотерапии
Серьезные нежелательные явления
•неблагоприятные медицинские явления, которые возникают при назначении любой дозы препарата (-ов) и приводят:
к смертельному исходу
к опасности для жизни пациента
к госпитализации или продлению сроков стационарного лечения
к длительной нетрудоспособности или инвалидности
к клинически значимому состоянию