+ Б1.В.09 Медицинское право

вспомогательных репродуктивных технологий, утв. Приказом Минздрава РФ от 26.02.2003 N 67.

Лекция 11. Правовые основы оказания психиатрической и наркологической помощи населению (2 часа).

1.Правовые основы оказания психиатрической помощи.

2.Правовые основы оказания наркологической помощи.

3.Правовые основы реализации принудительных мер медицинского характера.

Задания для подготовки к лекции:

1.Ознакомиться с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

2.Ознакомиться с Законом РФ от 02.07.1992 N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».

3.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 25.05.1994 N 522 «О мерах по обеспечению психиатрической помощью и социальной защите лиц, страдающих психическими расстройствами».

4.Ознакомиться с Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».

5.Ознакомиться с Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

6.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

7.Ознакомиться с Федеральным законом от 23.11.1995 N 172-ФЗ «О присоединении Российской Федерации к Протоколу 1972 года о поправках к Единой конвенции о наркотических средствах 1961 года».

8.Ознакомиться с «Концепцией государственной антинаркотической политики Российской Федерации» (утв. ФСКН России 16.10.2009).

9.Ознакомиться с Приказом Минздрава РФ от 22.10.2003 N 500 «Об утверждении протокола ведения больных «Реабилитация больных наркоманией (Z50.3)».

10.Ознакомиться с Федеральным законом от 31.05.2001 N 73-ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации».

11.Ознакомиться с Федеральным законом от 23.07.2013 N 191-ФЗ «О передаче и принятии Российской Федерацией лиц, страдающих психическими расстройствами, в отношении которых имеется решение суда

оприменении принудительных мер медицинского характера».

12.Ознакомиться с Федеральным законом от 07.05.2009 N 92-ФЗ «Об обеспечении охраны психиатрических больниц (стационаров) специализированного типа с интенсивным наблюдением».

13.Ознакомиться с минимальными стандартными правилами обращения с заключенными (приняты на первом Конгрессе ООН по предупреждению преступности и обращению с правонарушителями 30 августа 1955 г.)

14.Ознакомиться с Принципами защиты психически больных лиц и улучшения психиатрической помощи (утверждены Резолюцией Генеральной Ассамблеи ООН от 17 декабря 1991 г. 46/119).

15.Ознакомиться с Постановлением Пленума Верховного Суда РФ от 07.04.2011 N 6 «О практике применения судами принудительных мер медицинского характера».

16.Ознакомиться с Приказом Минюста России от 28.12.2017 N 285 «Об утверждении Порядка организации оказания медицинской помощи лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы».

Лекция 12. Правовые основы производства медицинских экспертиз и освидетельствований (2 часа).

1.Понятие и виды медицинских экспертиз.

2.Правовые основы производства судебных медицинских экспертиз.

3.Правовые основы производства несудебных медицинских экспертиз.

Задания для подготовки к лекции:

1.Ознакомиться со ст. 58, 62 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

2.Ознакомиться с Федеральным законом от 31.05.2001 N 73-ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации».

3.Ознакомиться со ст. 58, 61, 62, 69, 70, 71, 168, 270 УПК РФ.

4.Ознакомиться со ст. 188 ГПК РФ.

5.Ознакомиться с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.05.2010 N 346н «Об утверждении Порядка организации и производства судебномедицинских экспертиз в государственных судебно-экспертных учреждениях Российской Федерации».

6.Ознакомиться с Приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».

7.Ознакомиться с Приказом Минздрава России от 12.01.2017 N 3н «Об утверждении Порядка проведения судебно-психиатрической экспертизы».

8.Ознакомиться с Приказом Минтруда России от 11.10.2012 N 310н «Об утверждении Порядка организации и деятельности федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы».

9.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 04.07.2013 N 565 «Об утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе».

10.Ознакомиться с «Методическими рекомендациями «Методика лицензирования медицинской деятельности по экспертизе профпригодности

иэкспертизе связи заболеваний с профессией» (утв. Минздравом РФ

29.12.2000 N 2000/262).

11.Ознакомиться с Приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».

12.Ознакомиться с Приказом Минздравсоцразвития России от 27.04.2012 N 417н «Об утверждении перечня профессиональных заболеваний».

13.Ознакомиться с Приказом ФФОМС от 28.02.2019 N 36 «Об утверждении Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию».

Лекция 13. Правовые основы обращения лекарственных препаратов для медицинского применения и биомедицинских клеточных продуктов (2 часа).

1.Понятие и виды лекарственных средств и лекарственных препаратов для медицинского применения.

2.Жизненный цикл лекарственных препаратов и его правовое обеспечение.

3.Понятие биомедицинских клеточных продуктов.

4.Жизненный цикл биомедицинских клеточных продуктов и его правовое обеспечение.

Задания для подготовки к лекции:

1.Ознакомиться с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

2.Ознакомиться с Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

3.Ознакомиться с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

4.Ознакомиться с Федеральным законом от 13.03.2006 N 38-ФЗ «О рекламе».

5.Ознакомиться с Федеральным законом от 28.12.2009 N 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».

6.Ознакомиться с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

7.Ознакомиться с Федеральным законом от 28.09.2010 N 244-ФЗ «Об инновационном центре «Сколково».

8.Ознакомиться с Федеральным законом от 21.07.2012 N 126-ФЗ «О ратификации Протокола о присоединении Российской Федерации к Марракешскому соглашению об учреждении Всемирной торговой организации от 15 апреля 1994 г.».

9.Ознакомиться с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (с изм. и доп., вступ. в силу с

01.01.2020).

10.Ознакомиться с Федеральным законом от 29.12.2014 N 473-ФЗ «О территориях опережающего социально-экономического развития в Российской Федерации».

11.Ознакомиться с Федеральным законом от 31.12.2014 N 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок».

12.Ознакомиться с Федеральным законом от 29.06.2015 N 160-ФЗ «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

13.Ознакомиться с Федеральным законом от 31.01.2016 N 5-ФЗ «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза».

14.Ознакомиться с Федеральным законом от 23.06.2016 N 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах».

15.Ознакомиться с Указом Президента РФ от 07.05.2012 N 598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения».

16.Ознакомиться с Указом Президента РФ от 31.12.2015 N 683 «О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации».

17.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности

иулучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

18.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

19.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 683 «Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на

право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения».

20.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

21.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 N 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации» (вместе с «Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации»).

22.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

23.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 31.12.2010 N 1221 «О порядке выдачи органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписаний о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

24.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».

25.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 17.10.2013 N 929 «Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями».

26.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 28.11.2013 N 1086 «Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями».

27.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 15.04.2014 N 305 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности».

28.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 03.12.2015 N 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» (вместе с «Правилами организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей

производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям»).

29.Ознакомиться с Приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

30.Ознакомиться с Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Лекция 14. Правовые основы информатизации в здравоохранении и смежных с нею сферах деятельности (2 часа).

1.Понятие и виды медицинских документов.

2.Информация и информационные ресурсы в здравоохранении.

3.Медицинские информационные системы.

4.Телемедицина.

5.Телефармация.

Задания для подготовки к лекции:

1.Ознакомиться с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

2.Ознакомиться с Федеральным законом от 27.07.2006 N 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации».

3.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 05.05.2018 N 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»).

4.Ознакомиться с Приказом Минздрава России от 24.12.2018 N 911н «Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций».

5.Ознакомиться с Распоряжением Правительства РФ от 17.11.2008 N 1662-р <О Концепции долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 года> (вместе с «Концепцией долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 года»).

6.Ознакомиться с Приказом Росздравнадзора от 11.04.2007 N 689Пр/07 «Об утверждении структуры и регламента Интернет-сайта Федерального регистра медицинских работников» (вместе с «Регламентом подготовки и размещения информации о медицинских работниках и

организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, на сайте www.med-registr.ru»).

7.Ознакомиться с Приказом Минздрава России от 30.11.2017 N 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий».

8.Ознакомиться с Письмом Минздрава России от 09.04.2018 N 18- 2/0579 <О порядке организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий>.

Лекция 15. Юридическая ответственность за правонарушения в сфере охраны здоровья граждан (2 часа).

1.Понятие и виды юридической ответственности в сфере охраны здоровья граждан.

2.Юридическая ответственность медицинских и фармацевтических организаций.

3.Юридическая ответственность медицинских и фармацевтических работников.

Задания для подготовки к лекции:

1.Ознакомиться со ст. 192 ТК РФ.

2.Ознакомиться с ГК РФ.

3.Ознакомиться с гл. 6 КоАП РФ.

4.Ознакомиться со ст. 105, 109, 118, 120, 122, 123, 124, 128, 137, 153,

155, 171, 228, 2281, 2282, 229, 234, 235, 236, 237, 238, 247, 248, 290, 2911, 292,

293, 307 УК РФ.

Тематический план для заочной формы обучения

Лекция 1. Правовые основы охраны здоровья граждан (2 часа)

1.Становление и развитие медицины и здравоохранения в России.

2.Общие положения медицинского права.

3.Источники отечественного медицинского права и их характеристика.

Задания для подготовки к лекции:

1.Ознакомиться с ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

2.Ознакомиться с Указом Президента РФ от 6 июня 2019 г. № 254 «О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года».

3.Ознакомиться с Указом Президента РФ от 7 мая 2018 г. № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года».

4.Ознакомиться с Указом Президента РФ от 11 марта 2019 г. № 97 «Об Основах государственной политики Российской Федерации в области

обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу».

5.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 19 июня 2012 г. № 608 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации».

6.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» и др.

7.Ознакомиться с Определением Конституционного Суда Российской Федерации «Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы гражданки Мартыновой Евгении Захаровны на нарушение ее конституционных прав пунктом 2 статьи 779 и пунктом 2 статьи 782 Гражданского кодекса Российской Федерации» от 6 июня 2002 года № 115–0».

8.Ознакомиться с Постановлением Европейского суда по правам человека по делу Бик против Российской Федерации от 22 апреля 2010 года.

9.Ознакомиться с Решением Европейского суда по правам человека по делу Алле де Рибемон против Франции от 10 февраля 1995 года.

Лекция 2. Правовые основы экономики и финансирования здравоохранения (2 часа)

1.Здравоохранение и экономика.

2.Эффективность в здравоохранении.

3.Здравоохранение в условиях рыночной экономики.

4.Источники финансирования здравоохранения.

5.Обязательное медицинское страхование.

6.Добровольное медицинское страхование.

7.Возмездное оказание медицинских услуг.

Задания для подготовки к лекции:

1. Ознакомиться с Федеральным законом от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».

2. Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 28 февраля 1996 г. № 209 «О федеральной целевой программе «Развитие промышленной биотехнологии» на 1996 - 2000 годы»».

3.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 15 апреля 2014 г. № 328 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие промышленности и повышение ее конкурентоспособности»».

4.Ознакомиться с Распоряжением Правительства РФ от 3 декабря 2012 г. № 2237-р «Об утверждении Программы фундаментальных научных исследований государственных академий наук на 2013 - 2020 годы».

5.Ознакомиться с Распоряжением Правительства РФ от 28 февраля 2018 г. № 337-р «Об утверждении Плана мероприятий («дорожной карты») «Развитие биотехнологий и генной инженерии» на 2018 - 2020 г.г.».

6.Ознакомиться с Распоряжением Правительства РФ от 28 февраля 2018 г. № 337-р «Об утверждении Плана мероприятий («дорожной карты») «Развитие биотехнологий и генной инженерии» на 2018 - 2020 г.г.».

7.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 13 июля 2019 года № 898 «О Координационном совете при Правительстве Российской Федерации по развитию биотехнологий».

8.Ознакомиться с Приказом Минздрава РФ от 24 апреля 2018 г. № 186 «Об утверждении Концепции предиктивной, превентивной и персонализированной медицины».

9.Ознакомиться с ФЗ от 30 ноября 2011 г. N 354-ФЗ «О размере и порядке расчета тарифа страхового взноса на обязательное медицинское страхование неработающего населения».

10.Ознакомиться с ФЗ от 29 ноября 2018 г. N 459-ФЗ «О федеральном бюджете на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов».

11.Ознакомиться с ФЗ от 28 ноября 2018 г. N 433-ФЗ «О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов».

12.Ознакомиться с ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

13.Ознакомиться с ФЗ от 6 октября 1999 г. N 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации».

14.Ознакомиться с Постановлением Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 1506 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов».

15.Ознакомиться с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 21 января 2011 г. N 15н «Об утверждении Типового положения о территориальном фонде обязательного медицинского страхования».

Лекция 3. Медицинские и фармацевтические организации: понятие, виды, система требований (2 часа)

1.Медицинские организации и их виды.

2.Особенности правового положения медицинских организаций.

3.Требования, предъявляемые к медицинским организациям.

4.Фармацевтические организации и их виды.

5.Особенности правового положения фармацевтических организаций.

6.Требования, предъявляемые к фармацевтическим организациям.

Задания для подготовки к лекции:

1. Ознакомиться с ФЗ от 7 мая 2009 г. N 92-ФЗ «Об обеспечении охраны психиатрических больниц (стационаров) специализированного типа с интенсивным наблюдением».