6. ВЕРИФИКАЦИЯ В ДОРОЖНОМ СТРОИТЕЛЬСТВЕ

6.1. Общие положения

Контроль качества является одной из функций производственного менеджмента и одной из составляющих процесса управления качеством на предприятии. Контроль качества – это проверка соответствия параметра продукции или процесса, от которого зависит ее качество, установленным требованиям.

делениеСвойства товара, характеризующие их пригодность к выполне-

относ тся как к товарам и услугам, так и к процессам их производства. Качество характеризует соответствие товара (услуги) тре-

бованиям телей.

нию определенных тре ований, называются признаками (характеристиками) качества.

потреб Система контроляАпредусматривает проверку продукции в са-

мом начале производственного процесса, по его окончании и в период эксплуатационного о служивания, обеспечивая в случае отклонения от регламентированных тре ований качества принятие корректирую-

тате которых допущенные отклоненияДот нормы требуемого уровня качества могут быть исправлены еще до того, как будет выпущена дефектная продукция или продукция, не соответствующая техническим требованиям.

щих мер, направленных на производство продукции надлежащего качества, надлежащее техническое обслуживание во время эксплуатации и полное удовлетворение требований потребителя.

Таким образом, контроль продукции включает в себя такие ме-

ры на месте ее изготовления или на месте ее эксплуатации, в резуль- И

Недостаточный контроль на этапе изготовления серийной про-

дукции ведет к возникновению финансовых проблем и влечет за собой дополнительные издержки.

При использовании в дорожно-строительном производстве системы менеджмента качества, наряду с такими важными ее элементами, как принципы СМК, цели и задачи предприятия, являются вопросы валидации и верификации в строительстве.

104

В стандартах ISO отмечено, что на стадии проектирования и разработки подтверждение (аттестация) означает предоставление доказательств того, что конкретный продукт соответствует нуждам потребителей.

По терминологии МАГАТЭ (Международное агентство по Сатомной энергии), термин «валидация» (validation) переводится как

«аттестация», а «верификация» (verification) – как «проверка».

В соответств с терминологией стандартов ISO серии 9000 валидац я означает, что предоставлены объективные доказательства то- фикацго, что удовлетворены требования некоторого внешнего потребителя или пользователя продукта или услуги. Таким образом, валидация означает подтвержден е со людения особых требований, предназначенных для конкретного применения или использования путем про-

ведения экспертбАзы представления соответствующих доказательств.

Общим для эт х двух понятий является то, что и валидация, и вери- я связаны с подтверждением эффективности управляющих

воздейств й х ком наций.

Вер ф кац я означает, что предоставлены объективные свидетельства выполнения установленных требований. Верификация проводится на всех фазах производства путем сравнения опытных и эталонных образцов продукции. Основное различие между верификацией и валидацией можно выразить так: валидация подтверждает, что продукт или услуга созданы правильноД, а верификация – что они созданы именно так, как это проектировалось. В отличие от валидации, являющейся внешним процессом управления качеством, верификация представляет собой процесс внутренний, обеспечивающий соответствие стандартам, правилам и спецификациям.

–выполнение альтернативных вычисленийИ;

–сравнение новой разработанной спецификации с такой же, уже проверенной, спецификацией;

–демонстрации, включая прототипы, симуляцию, тесты;

–анализ документов до выпуска.

Валидация процесса проектирования и разработки – подтверждение путем изучения, предоставления свидетельств того, что выполнены особые требования для специфического применения. Други-

105

ми словами, процесс валидации должен быть способен подтвердить то, что конечный продукт и/или услуга будет способен (способна) удовлетворить требования потребителей.

Можно сказать, что валидация – это набор процедур по доказательству соответствия процесса, системы или проекта определенному Сстандарту в системе качества менеджмента. Но если при верификации объект проверяется на соответствие определенной норме, то при валидац объект должен соответствовать конечным требованиям. В связи с эт м провод тся валидация законченных процессов (рис. 6.1).

рый осуществляется методом сравнения характеристик продукции и нормат вныхбАтре ован й. По проведении верификации делается вы-

вод о соответств /несоответствии продукции заданным требованиям. Процесс вер ф кац идентичен производственному (строительному) контролю, выполняемому на всех стадиях строительства или ремонта;

валидация осуществляется путем анализа возможности применения продукции в конкретных условиях и оценки соответствия характеристик продукции заданным условиям. По проведении валидации делается вывод о возможности/невозможности использования продукции в конкретных условиях. Валидация, как и приемочный контроль, позволяет сделать окончательный вывод о возможности использовать конечный продукт строительства, выполненный в соот-

ветствии с предъявляемыми требованиями.

Поставленная задача Верификация должна ответить на вопрос, сделали

Д ИВЕР Ф КАЦ Я

ли исполнители то, что они должны были сделать

Требования к процессу

Сравнение Выполнение

Рис. 6.1. Взаимосвязь верификации и валидации

106

Основным вопросом, на который отвечает верификация, является вопрос: «Отвечает ли изготовляемая продукция требованиям?» Примером может служить проведение испытания продукции предприятия. Проводя испытания продукта и имея под рукой все необходимые требования, можно четко определить, соблюдены эти требования или нет.

СМожно привести пример: АБЗ выпускает горячую асфальтобетонную

смесь, тип Г. На всех этапах ее производства была проведена верификация всех составляющ х компонентов, а также регламента выполнения процесса пр готовлен я смеси. Качество готовой смеси отвечает всем

слоя покрыт я дорог высших категорий этот материал не подходит – в этом заключается од н з примеров валидации.

требовансоответствиеям, но на с требованиями устройства верхнего

На всех этапах выполнения дорожно-строительных работ на

участке автомобылальной дороги проведена их верификация:

входной контроль, контроль качества уплотнения материалов, ровность, поперечные продольные уклоны и т.д. Но окончательное заключен е о соответств и технико-эксплуатационных показателей построенного участка тре уемым значениям может дать валидация готовой продукции (т.еА. готового участка дороги).

Применительно к строительству разницу между валидацией и верификацией можно описать следующим образом:

отделытехническогоконтролябудут осуществлятьверификацию;деятельность аудиторов будетДотноситься к валидации;акты о сдаче объекта (услуги) в эксплуатацию будут выпол-

нять функцию валидации.

6.2. Требования

Правила применения валидации и верификации предполагают наличие следующих факторов:

эксперт – специалист, обладающий соответствующими знаниями и практическим опытом для проведения требуемых испытаний;

проверка – систематическая и объективная деятельность по оценке выполнения установленных требований, проводимая лицом (экспертом) или группой лиц, независимых в принятии решений;

критерии–проектныеданные,содержащиесявПОСилиППР;

орган – юридический или административный объект, имеющий определенные задачи и структуру;

ГОСТ Р ИСО 9000–2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь; И

107

менение отдельной системы или объекта с установленными требованиями к качеству результатов, возможными рамками расхода средств и ресурсов спец ф ческой организацией (ПОС, ППР).

Орган зац я должна подтверждать все процессы производства и

обслужПриван я, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мон торинга или измерения. К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после начала спользован я продукции или после предоставления услуги.

выполненобретателяпроцессов валидации (или иначе утверждения) следует уч тывать следующее:

1. проект ровании и разработке утверждение означает проведение эксперт зы продукции с целью определения соответствия

3.Термин «утвержденоА» используется для обозначения соответствующего статуса. Д

4.Могут осуществляться многократные утверждения, если предполагается различное использование.

Цель валидации простая: доказать, что объект валидации дейст-

вительно приводит к ожидаемым результатам. ругими словами, валидация должна показать, что производительИполностью управляет процессом производства.

Валидация является интегральной частью «обеспечения качества», показывая, что производитель понимает причины изменчивости процесса и понимает, какие параметры необходимо контролировать для обеспечения стабильности процесса.

Эффективная валидация основана на менеджменте риска и современном уровне науки.нуждам пр .

Контрольные вопросы

1.Что означает термин «валидация»?

2.Что означает термин «верификация»?

108