- •Часть I
- •Часть I
- •Оглавление
- •Введение.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 1
- •Примеры ответов на предложенные задания по теме: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм»
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 2.
- •Примеры ответов на предложенные задания по теме: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм»
- •Вопросы для самоподготовки (задание по рейтингу):
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №3
- •Проверьте себя
- •Натрия хлорид
- •Проверьте себя
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1. Как определяют катион натрия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2. Как определяют хлорид ион в лекарственном препарате?
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Применение
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить хлорид ион в лекарственном препарате?
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1: Как определить катион натрия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить бромид ион в лекарственном препарате?
- •Проверьте себя
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Применение
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить бромид ион в лекарственном препарате?
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1: Как определить катион натрия в фарм. Препарате?
- •Вопрос 2: Как определить йодид ион в фарм. Препарате?
- •Проверьте себя
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить йодид ион в лекарственном препарате?
- •Министерство здравоохранения российской федерации государственный стандарт качества лекарственного средства фармакопейная статья
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №4
- •Вопросы для самоподготовки (задание по рейтингу) по теме:
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 5
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №6
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №7
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №7.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №8
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №8.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 9
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №9.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №10
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №10.
- •Методические указания для студентов
- •Практическое занятие № 11
- •(Интегрированное занятие)
- •Пм 02 Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля.
- •Методическая разработка для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 12
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 13
- •Практическое занятие № 13
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 14
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 15
- •Практическое занятие №16
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 17
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 18
- •Литература
- •Приложение № 1
- •Журнал регистрации результатов контроля «воды очищенной», «воды для инъекций»
- •Рекомендации по выбору видов внутриаптечного контроля по Приказу мз рф № 214 от 16.07.1997г
- •Алгоритм оформления протокола на анализ лекарственного препарата, изготовленного по индивидуальному рецепту
- •Алгоритм оформления протокола на анализ лекарственного препарата
- •Отклонения, допустимые при изготовлении лекарственных форм в аптеке
- •Показатели преломления спирто-водных растворов, концентрация которых выражена в об.%
- •Молярные массы лекарственных веществ
- •Интервал рН и изменения цвета индикатора
- •Профессиональные и общие компетенции по виду профессиональной деятельности
Физико-химические свойства
ЗАДАНИЕ №15
Рассмотрите образец лекарственного препарата и определите цвет и структуру порошка. Есть ли у препарата запах? Проверьте растворимость в воде и спирте, взяв 0,1г препарата и по
1 мл растворителей.
Вопрос: какими химическими свойствами обладает бромид-ион?
Проверьте себя
Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Легко растворим в воде, мало в спирте. Гигроскопичен.
Ответ на вопрос: Бромид ион обладает восстановительными свойствами и может быть вытеснен хлором.
Шаг № 21
Подлинность
Вопрос 1: Как определить катион натрия в лекарственном препарате?
Вопрос 2: Как определить бромид ион в лекарственном препарате?
ЗАДАНИЕ № 16
К 2мл раствора натрия бромида прибавляют 0,5мл разведенной азотной кислоты и 0,5 мл раствора серебра нитрата. Что наблюдается? Напишите уравнение реакции.
ЗАДАНИЕ № 17
К 1мл раствора натрия бромида прибавляют 1мл разведенной хлороводородной кислоты, 0,5мл раствора хлорамина, 1мл хлороформа и взбалтывают. В какой цвет окрашивается хлороформ? Напишите уравнения реакций. Какие свойства проявляет натрия бромид в данной реакции? Для чего добавляют хлороформ?
Проверьте себя
Ответ на первый вопрос:
Если вопрос вызывает затруднения, обратитесь к обучающей программе по хлориду натрия к шагу № 5
Ответ на второй вопрос:
Бромид-ионы в фарм. препарате доказывают следующими реакциями:
1. С раствором нитрата серебра - образуется желтоватый творожистый осадок, нерастворимый в разведенной азотной кислоте и трудно растворимый в растворе аммиака.
NaBr + AgNO3 → AgBr↓ + NaNO3
желтоватый
2. С раствором хлорамина, в присутствии хлороводородной кислоты и хлороформа. При взбалтывании слой хлороформа окрашивается в желто-бурый цвет.
хлорамин + 2 HCl → Cl2
2 NaBr + Cl2 → Br2 + 2 NaCl
2Br- - 2e → Br2 0 – окисление; восстановитель
Cl2 0 + 2e → 2Cl- - восстановление; окислитель
Реакция основана на восстановительных свойствах препарата. Хлорамин под действием хлороводородной кислоты разлагается с выделением активного хлора, который является более сильным окислителем, чем бром и вытесняет его из бромида натрия. Хлороформ добавляют для извлечения свободного брома, который, как и все галогены, лучше растворим в органических растворителях, чем в воде. Выделяющийся бром окрашивает хлороформный слой в желто-бурый цвет.
Шаг № 22
Чистота
1. Прозрачность и цветность
2. Щелочность
3. Сульфаты, тяжелые металлы, железо, мышьяк – допустимое содержание
4. Не должно быть иодидов, бария, кальция, броматов
5. Потеря в массе при высушивании
Шаг № 23
Количественное определение
Вопросы:
1. Каким методом количественно определяют натрия бромид?
2. Дайте обоснование метода.
3. В чем заключается методика определения?
4. До какого окрашивания титруют и почему?
5. Чему равен фактор эквивалентности натрия бромида и молярная масса эквивалента?
ЗАДАНИЕ № 18
Напишите название метода, его обоснование, методику количественного определения, уравнения реакций, расчет фактора эквивалентности и молярной массы эквивалента.
