- •Часть I
- •Часть I
- •Оглавление
- •Введение.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 1
- •Примеры ответов на предложенные задания по теме: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм»
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 2.
- •Примеры ответов на предложенные задания по теме: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм»
- •Вопросы для самоподготовки (задание по рейтингу):
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №3
- •Проверьте себя
- •Натрия хлорид
- •Проверьте себя
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1. Как определяют катион натрия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2. Как определяют хлорид ион в лекарственном препарате?
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Применение
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить хлорид ион в лекарственном препарате?
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1: Как определить катион натрия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить бромид ион в лекарственном препарате?
- •Проверьте себя
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Применение
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить бромид ион в лекарственном препарате?
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1: Как определить катион натрия в фарм. Препарате?
- •Вопрос 2: Как определить йодид ион в фарм. Препарате?
- •Проверьте себя
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить йодид ион в лекарственном препарате?
- •Министерство здравоохранения российской федерации государственный стандарт качества лекарственного средства фармакопейная статья
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №4
- •Вопросы для самоподготовки (задание по рейтингу) по теме:
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 5
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №6
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №7
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №7.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №8
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №8.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 9
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №9.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №10
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №10.
- •Методические указания для студентов
- •Практическое занятие № 11
- •(Интегрированное занятие)
- •Пм 02 Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля.
- •Методическая разработка для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 12
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 13
- •Практическое занятие № 13
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 14
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 15
- •Практическое занятие №16
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 17
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 18
- •Литература
- •Приложение № 1
- •Журнал регистрации результатов контроля «воды очищенной», «воды для инъекций»
- •Рекомендации по выбору видов внутриаптечного контроля по Приказу мз рф № 214 от 16.07.1997г
- •Алгоритм оформления протокола на анализ лекарственного препарата, изготовленного по индивидуальному рецепту
- •Алгоритм оформления протокола на анализ лекарственного препарата
- •Отклонения, допустимые при изготовлении лекарственных форм в аптеке
- •Показатели преломления спирто-водных растворов, концентрация которых выражена в об.%
- •Молярные массы лекарственных веществ
- •Интервал рН и изменения цвета индикатора
- •Профессиональные и общие компетенции по виду профессиональной деятельности
Вопросы для самоподготовки (задание по рейтингу):
Укажите обязательные виды контроля для данной лекарственной формы. Согласно требованиям, какого приказу они проводятся?
Рассчитайте допустимые интервалы отклонений для лекарственных средств по результатам физического и химического контроля. Согласно требованиям, какого приказу дается оценка качества лекарственных форм?
1) ВОЗЬМИ: Раствора кислоты хлороводородной 1% - 200,0
Пепсина 3,0
СМЕШАЙ. ДАЙ.
ОБОЗНАЧЬ: По 1 десертной ложке 3 раза в день перед едой.
2) ВАЗ Кислоты аскорбиновой 0,1
Рутина 0,01
Кальция лактата 0,2
Смешай, пусть получится порошок
Дай таких доз № 30
Обозначь:
3) Концентрат для бюреточной системы:
Раствор кофеина – бензоата натрия 1 : 10 – 200 мл.
4) ВОЗЬМИ: Фенобарбитала 0,01
Сахара 0,1
Смешай, пусть получится порошок
Дай таких доз № 10
Обозначь: по 1 порошку на ночь (ребенку 20 дней).
5) ВОЗЬМИ: Настоя корневищ с корнями валерианы из 10,0 и
Листьев мяты из 4,0 – 200 мл
Натрия бромида 3,0
Антипирина 0,6
Кофеина бензоата натрия 0,4
Магния сульфата 0,8
Смешай. Дай.
Обозначь:
6) ВАЗ Настоя травы термопсиса из 0,1 – 100мл
Натрия бензоата
Натрия гидрокарбоната по 1,0
Сиропа сахарного 10,0
7) ВОЗЬМИ: Раствора натрия бромида 3%- 200мл
Барбитала натрия 3,0
Настойки пустырника 10мл
Смешай. Дай.
Обозначь: по 1 ст. л. 3 раза в день.
8) ВОЗЬМИ: Димедрола 0,005
Сахара 0,1
Смешай, пусть получится порошок
Дай таких доз №10
Обозначь: по 1 пор. 3 раза в день (ребёнку 20 дней)
9) ВОЗЬМИ: Рибофлавина 0,002
Кислоты аскорбиновой 0,02
Глюкозы 0,2
Натрия хлорида 0,05
Воды очищенной 10 мл
Смешай. Простерилизуй.
Дай.
Обозначь: глазные капли
10) Стабилизатор Вейбеля:
Натрия хлорида 0,52
Кислоты хлороводородной разведённой 0,44 мл
Воды очищенной до 100 мл
11) ВОЗЬМИ: Раствора метенамина 40% -50 мл
Дай.
Обозначь: для инъекций
12) ВАЗ
ВОЗЬМИ: Папаверина г/хл
Дибазола по 0,02
Сахара 0,1
Смешай, пусть получится порошок
Дай таких доз №20
Обозначь:
13) ВОЗЬМИ: Рибофлавина 0,001
Тиамина бромида
Кислоты никотиновой по 0,01
Кислоты аскорбиновой 0,1
Глюкозы 0,2
Смешай, пусть получится порошок
Дай таких доз №10
Обозначь: По 1 пор. 3 раза в день
14) ВОЗЬМИ: Раствора натрия хлорида 0,9% - 500 мл
Простерилизуй.
Дай.
Обозначь: для в/в.
Методические указания для студентов
Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
Практическое занятие №3
ТЕМА: «Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII группы периодической системы Д.И. Менделеева.
Фармакопейный анализ натрия и калия хлорида, натрия и калия бромида, натрия и калия иодида»
ЦЕЛИ: - Самостоятельно изучить натрия и калия хлориды, натрия и калия бромиды, натрия и калия йодиды по обучающей программе и составить конспект;
Освоить методику выполнения официальных качественных реакций и уяснить особенности их выполнения;
Овладеть методикой количественного фармакопейного анализа натрия хлорида;
Развивать умение самостоятельной работы с литературой, осознанного усвоения изученного материал;
Воспитывать экономное расходование реактивов, в том числе дорогостоящих;
Научиться делать заключение о качестве лекарственных средств на основе фармакопейного анализа;
Формировать
ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.
ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.
ОК 4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личностного развития.
ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.
ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ: 4 часа
МЕСТО ПРОВЕДНИЯ: лаборатория фармацевтической химии.
СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ К ЗАНЯТИЮ:
Качественные реакции на катионы натрия, калия, хлорид, бромид, йодид ионы;
Методы аргентометрии (Мора, Фаянса);
Правила взвешивания на аналитических весах;
Формула расчёта массовой доли.
СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ВЫПОЛНИТЬ НА ЗАНЯТИИ:
Изучить галогениды щелочных металлов и составить конспект;
Провести фармакопейный анализ натрия хлорида;
Выполнить качественные реакции на изученные лекарственные средства в соответствии с ГФ;
Сдать результаты преподавателю и оформить протокол;
Ответить на вопросы выходного контроля.
ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРАКТИЧЕСКОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ УМЕТЬ:
Проводить фармакопейный анализ лекарственных средств на примере натрия хлорида;
Оформлять результаты выполненного анализа протоколом.
ЛИТЕРАТУРА: 1. Т.В. Плетнёва, Е.В.Успенская, Л.И.Мурадова Контроль качества лекарственных средств М., «ГЭОТАР-Медиа» 2014 г с.135- 140, 146-154.
2. Конспект лекций.
ОБУЧАЮЩАЯ ПРОГРАММА
С ЭЛЕМЕНТАМИ ПРОГРАМИРОВАННОГО ОБУЧЕНИЯ
ПО ТЕМЕ: «ЛЕКАРСТВЕНЫЕ СРЕДСТВА ЭЛЕМЕНТОВ VII ГРУППЫ ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА: НАТРИЯ ХЛОРИД.
КАЛИЯ ХЛОРИД. НАТРИЯ БРОМИД. КАЛИЯ БРОМИД.
НАТРИЯ ЙОДИД. КАЛИЯ ЙОДИД.»
На данном занятии Вам предстоит изучить лекарственные средства производные VII группы периодической системы:
- натрия хлорид;
- калия хлорид;
- натрия бромид;
- калия бромид;
- натрия йодид;
- калия йодид.
Соли-галогениды широко применяются в медицинской практике в качестве лекарственных средств.
Хлориды натрия и калия играют важную роль в нормальной жизнедеятельности организма человека. Они содержатся во всех тканях и жидкостях организма человека. Медицинское применение хлоридов натрия и калия основано на том, что они обеспечивают постоянство осмотического давления биологических жидкостей (крови, лимфы, и т.д.).
Соединения брома так же играют важную роль в нормальной жизнедеятельности организма человека. Недостаток брома вызывает нарушение функций гипофиза, что может привести к психическим расстройствам. Избыток брома в организме приводит к угнетению центральной нервной системы. Бромиды натрия и калия, часто встречаются в рецептуре аптек в составе успокаивающих микстур.
Йодиды натрия и калия имеют большое общебиологическое значение, так как йод в организме участвует в образовании гормона тироксина, недостаток которого приводит к нарушению функции щитовидной железы. В малых количествах йод имеется в различных органах человека (например, в щитовидной железе). В медицине соединения йода применяются для профилактики и лечения заболевания щитовидной железы (зобная болезнь), при хронических заболеваниях дыхательных путей, подагре, ревматизме и т.д.
Необходимо знать физические и химические свойства лекарственных веществ, методику выполнения реакций подлинности и количественного анализа в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи и методическими рекомендациями МЗ РФ, условия их хранения и применение в медицинской практике.
Шаг № 1
Основываясь на знаниях дисциплин: общая и неорганическая химия, анатомия и физиология человека, вместо многоточия вставить пропущенные сведения.
Вопрос № 1.Галогены составляют ... подгруппу ... группы периодической системы. В эту группу входят элементы ..................................................................................... Все они имеют на внешнем электронном слое .......... электронов. Молекулы галогенов состоят из ......................... атомов.
Вопрос № 2.Галогены играют важную роль в обмене веществ. В организме локализуются фтор -..........., хлор -………....., бром -………..., йод -…….... Внутрь можно принимать только ……..., учитывая его …………….. .
