Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Учебное пособие Контроль кач.ч1..doc
Скачиваний:
1
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
3.3 Mб
Скачать

Вопросы для самоподготовки (задание по рейтингу):

  1. Укажите обязательные виды контроля для данной лекарственной формы. Согласно требованиям, какого приказу они проводятся?

  2. Рассчитайте допустимые интервалы отклонений для лекарственных средств по результатам физического и химического контроля. Согласно требованиям, какого приказу дается оценка качества лекарственных форм?

1) ВОЗЬМИ: Раствора кислоты хлороводородной 1% - 200,0

Пепсина 3,0

СМЕШАЙ. ДАЙ.

ОБОЗНАЧЬ: По 1 десертной ложке 3 раза в день перед едой.

2) ВАЗ Кислоты аскорбиновой 0,1

Рутина 0,01

Кальция лактата 0,2

Смешай, пусть получится порошок

Дай таких доз № 30

Обозначь:

3) Концентрат для бюреточной системы:

Раствор кофеина – бензоата натрия 1 : 10 – 200 мл.

4) ВОЗЬМИ: Фенобарбитала 0,01

Сахара 0,1

Смешай, пусть получится порошок

Дай таких доз № 10

Обозначь: по 1 порошку на ночь (ребенку 20 дней).

5) ВОЗЬМИ: Настоя корневищ с корнями валерианы из 10,0 и

Листьев мяты из 4,0 – 200 мл

Натрия бромида 3,0

Антипирина 0,6

Кофеина бензоата натрия 0,4

Магния сульфата 0,8

Смешай. Дай.

Обозначь:

6) ВАЗ Настоя травы термопсиса из 0,1 – 100мл

Натрия бензоата

Натрия гидрокарбоната по 1,0

Сиропа сахарного 10,0

7) ВОЗЬМИ: Раствора натрия бромида 3%- 200мл

Барбитала натрия 3,0

Настойки пустырника 10мл

Смешай. Дай.

Обозначь: по 1 ст. л. 3 раза в день.

8) ВОЗЬМИ: Димедрола 0,005

Сахара 0,1

Смешай, пусть получится порошок

Дай таких доз №10

Обозначь: по 1 пор. 3 раза в день (ребёнку 20 дней)

9) ВОЗЬМИ: Рибофлавина 0,002

Кислоты аскорбиновой 0,02

Глюкозы 0,2

Натрия хлорида 0,05

Воды очищенной 10 мл

Смешай. Простерилизуй.

Дай.

Обозначь: глазные капли

10) Стабилизатор Вейбеля:

Натрия хлорида 0,52

Кислоты хлороводородной разведённой 0,44 мл

Воды очищенной до 100 мл

11) ВОЗЬМИ: Раствора метенамина 40% -50 мл

Дай.

Обозначь: для инъекций

12) ВАЗ

ВОЗЬМИ: Папаверина г/хл

Дибазола по 0,02

Сахара 0,1

Смешай, пусть получится порошок

Дай таких доз №20

Обозначь:

13) ВОЗЬМИ: Рибофлавина 0,001

Тиамина бромида

Кислоты никотиновой по 0,01

Кислоты аскорбиновой 0,1

Глюкозы 0,2

Смешай, пусть получится порошок

Дай таких доз №10

Обозначь: По 1 пор. 3 раза в день

14) ВОЗЬМИ: Раствора натрия хлорида 0,9% - 500 мл

Простерилизуй.

Дай.

Обозначь: для в/в.

Методические указания для студентов

Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»

Практическое занятие №3

ТЕМА: «Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII группы периодической системы Д.И. Менделеева.

Фармакопейный анализ натрия и калия хлорида, натрия и калия бромида, натрия и калия иодида»

ЦЕЛИ: - Самостоятельно изучить натрия и калия хлориды, натрия и калия бромиды, натрия и калия йодиды по обучающей программе и составить конспект;

  • Освоить методику выполнения официальных качественных реакций и уяснить особенности их выполнения;

  • Овладеть методикой количественного фармакопейного анализа натрия хлорида;

  • Развивать умение самостоятельной работы с литературой, осознанного усвоения изученного материал;

  • Воспитывать экономное расходование реактивов, в том числе дорогостоящих;

  • Научиться делать заключение о качестве лекарственных средств на основе фармакопейного анализа;

  • Формировать

ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.

ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.

ОК 4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личностного развития.

ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.

ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ: 4 часа

МЕСТО ПРОВЕДНИЯ: лаборатория фармацевтической химии.

СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ К ЗАНЯТИЮ:

  1. Качественные реакции на катионы натрия, калия, хлорид, бромид, йодид ионы;

  2. Методы аргентометрии (Мора, Фаянса);

  3. Правила взвешивания на аналитических весах;

  4. Формула расчёта массовой доли.

СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ВЫПОЛНИТЬ НА ЗАНЯТИИ:

  1. Изучить галогениды щелочных металлов и составить конспект;

  2. Провести фармакопейный анализ натрия хлорида;

  3. Выполнить качественные реакции на изученные лекарственные средства в соответствии с ГФ;

  4. Сдать результаты преподавателю и оформить протокол;

  5. Ответить на вопросы выходного контроля.

ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРАКТИЧЕСКОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ УМЕТЬ:

  1. Проводить фармакопейный анализ лекарственных средств на примере натрия хлорида;

  2. Оформлять результаты выполненного анализа протоколом.

ЛИТЕРАТУРА: 1. Т.В. Плетнёва, Е.В.Успенская, Л.И.Мурадова Контроль качества лекарственных средств М., «ГЭОТАР-Медиа» 2014 г с.135- 140, 146-154.

2. Конспект лекций.

ОБУЧАЮЩАЯ ПРОГРАММА

С ЭЛЕМЕНТАМИ ПРОГРАМИРОВАННОГО ОБУЧЕНИЯ

ПО ТЕМЕ: «ЛЕКАРСТВЕНЫЕ СРЕДСТВА ЭЛЕМЕНТОВ VII ГРУППЫ ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА: НАТРИЯ ХЛОРИД.

КАЛИЯ ХЛОРИД. НАТРИЯ БРОМИД. КАЛИЯ БРОМИД.

НАТРИЯ ЙОДИД. КАЛИЯ ЙОДИД.»

На данном занятии Вам предстоит изучить лекарственные средства производные VII группы периодической системы:

- натрия хлорид;

- калия хлорид;

- натрия бромид;

- калия бромид;

- натрия йодид;

- калия йодид.

Соли-галогениды широко применяются в медицинской практике в качестве лекарственных средств.

Хлориды натрия и калия играют важную роль в нормальной жизнедеятельности организма человека. Они содержатся во всех тканях и жидкостях организма человека. Медицинское применение хлоридов натрия и калия основано на том, что они обеспечивают постоянство осмотического давления биологических жидкостей (крови, лимфы, и т.д.).

Соединения брома так же играют важную роль в нормальной жизнедеятельности организма человека. Недостаток брома вызывает нарушение функций гипофиза, что может привести к психическим расстройствам. Избыток брома в организме приводит к угнетению центральной нервной системы. Бромиды натрия и калия, часто встречаются в рецептуре аптек в составе успокаивающих микстур.

Йодиды натрия и калия имеют большое общебиологическое значение, так как йод в организме участвует в образовании гормона тироксина, недостаток которого приводит к нарушению функции щитовидной железы. В малых количествах йод имеется в различных органах человека (например, в щитовидной железе). В медицине соединения йода применяются для профилактики и лечения заболевания щитовидной железы (зобная болезнь), при хронических заболеваниях дыхательных путей, подагре, ревматизме и т.д.

Необходимо знать физические и химические свойства лекарственных веществ, методику выполнения реакций подлинности и количественного анализа в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи и методическими рекомендациями МЗ РФ, условия их хранения и применение в медицинской практике.

Шаг № 1

Основываясь на знаниях дисциплин: общая и неорганическая химия, анатомия и физиология человека, вместо многоточия вставить пропущенные сведения.

Вопрос № 1.Галогены составляют ... подгруппу ... группы периодической системы. В эту группу входят элементы ..................................................................................... Все они имеют на внешнем электронном слое .......... электронов. Молекулы галогенов состоят из ......................... атомов.

Вопрос № 2.Галогены играют важную роль в обмене веществ. В организме локализуются фтор -..........., хлор -………....., бром -………..., йод -…….... Внутрь можно принимать только ……..., учитывая его …………….. .