- •Часть I
- •Часть I
- •Оглавление
- •Введение.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 1
- •Примеры ответов на предложенные задания по теме: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм»
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 2.
- •Примеры ответов на предложенные задания по теме: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм»
- •Вопросы для самоподготовки (задание по рейтингу):
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №3
- •Проверьте себя
- •Натрия хлорид
- •Проверьте себя
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1. Как определяют катион натрия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2. Как определяют хлорид ион в лекарственном препарате?
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Применение
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить хлорид ион в лекарственном препарате?
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1: Как определить катион натрия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить бромид ион в лекарственном препарате?
- •Проверьте себя
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Применение
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить бромид ион в лекарственном препарате?
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1: Как определить катион натрия в фарм. Препарате?
- •Вопрос 2: Как определить йодид ион в фарм. Препарате?
- •Проверьте себя
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить йодид ион в лекарственном препарате?
- •Министерство здравоохранения российской федерации государственный стандарт качества лекарственного средства фармакопейная статья
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №4
- •Вопросы для самоподготовки (задание по рейтингу) по теме:
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 5
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №6
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №7
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №7.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №8
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №8.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 9
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №9.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №10
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №10.
- •Методические указания для студентов
- •Практическое занятие № 11
- •(Интегрированное занятие)
- •Пм 02 Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля.
- •Методическая разработка для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 12
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 13
- •Практическое занятие № 13
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 14
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 15
- •Практическое занятие №16
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 17
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 18
- •Литература
- •Приложение № 1
- •Журнал регистрации результатов контроля «воды очищенной», «воды для инъекций»
- •Рекомендации по выбору видов внутриаптечного контроля по Приказу мз рф № 214 от 16.07.1997г
- •Алгоритм оформления протокола на анализ лекарственного препарата, изготовленного по индивидуальному рецепту
- •Алгоритм оформления протокола на анализ лекарственного препарата
- •Отклонения, допустимые при изготовлении лекарственных форм в аптеке
- •Показатели преломления спирто-водных растворов, концентрация которых выражена в об.%
- •Молярные массы лекарственных веществ
- •Интервал рН и изменения цвета индикатора
- •Профессиональные и общие компетенции по виду профессиональной деятельности
Журнал регистрации результатов контроля «воды очищенной», «воды для инъекций»
Дата получения (отгон ки воды) |
Дата контро ля |
№ п/п (он же № анализа) |
№ баллона или бюретки |
Результаты контроля на отсутствие примесей <*> |
Заключе ние (уд. или неуд. ФС) |
Подпись проверившего |
|||||
Хлорид иона |
Сульфат иона |
Солей кальция |
Солей аммония |
Восстанав- ливающих веществ |
Углерода диоксида |
|
|
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение № 4
Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность <*>
Дата <*> заполнения и контроля |
№ п/п (он же № анализа) |
Наименование |
№ серии или № анализа организа ции-изготовителя или контрольноаналитической лаборато рии |
№ заполняемого штангла са |
Определяемое вещест во (ион) |
Резуль таты контро ля (+) или (-) |
<**>
Запол Пров нивше ерив го шего |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 9 |
<*> - Журнал используется для одновременной регистрации заполнения штангласа и контроля. По этой форме регистрируются также результаты контроля на подлинность растворов в бюреточной установке и штангласах с пипетками.
<**> - Дата и подписи заполнившего и проверившего ставятся также на штангласе.
Приложение № 5
Рекомендации по выбору видов внутриаптечного контроля по Приказу мз рф № 214 от 16.07.1997г
№№ п/п |
Аптечная продукция |
Виды контроля |
1 |
2 |
3 |
1.
2.
3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. |
Растворы для внутреннего применения (кроме растворов кислоты хлористоводородной, серебра нитрата, атропина сульфата) Растворы для наружного применения (кроме растворов ртути дихлорида, серебра нитрата) Взвеси, эмульсии Порошки Сборы Линименты. Мази. Пасты. Суппозитории Пилюли Глазные капли (кроме содержащих ядовитые и наркотические вещества), не требующие стерилизации |
Обязательные виды контроля (письменный, органолептический, контроль при отпуске) |
10. |
Глазные капли (кроме содержащих наркотические и ядовитые вещества), требующие стерилизации |
Письменный, органолептический, физический, контроль при отпуске |
11. 12. |
Растворы для инъекций Глазные капли, содержащие наркотические и ядовитые вещества, требующие стерилизации |
Письменный, органолептический, физический, полный химический (качественный и количественный), контроль при отпуске. |
13.
14.
15.
16.
17. 18. 19. |
Растворы кислоты хлористоводородной для внутреннего употребления Растворы атропина сульфата, ртути дихлорида, серебра нитрата Глазные капли, содержащие ядовитые и наркотические вещества, не требующие стерилизации Концентраты и полуфабрикаты ( в т.ч. тритурации) Стабилизаторы Буферные растворы Спирт этиловый при разведении |
Письменный, органолептический, полный химический, контроль при отпуске
Письменный, органолептический, Полный химический Контроль при отпуске состоит в правильном оформлении этикетки для ассистентской |
20. |
Внутриаптечная заготовка (каждая серия) |
Письменный, органолептический, физический, полный химический, контроль при отпуске |
21. |
Фасовка |
Письменный, органолептический, физический, химический (качественный), контроль при отпуске |
22.
23. |
Лекарственные средства, поступающие из помещений хранения в ассистентскую Жидкие лекарственные средства в бюреточной установке |
Письменный, органолептический, химический ( качественный). Контроль при отпуске состоит в правильном оформлении этикетки для ассистентской. |
Другие виды контроля (физический, опросный, химический) проводятся выборочно в течение рабочего дня у каждого фармацевта
Приложение № 6

Подписи