Методические указания для студентов

Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»

Практическое занятие № 17

ТЕМА: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами производных карбоновых кислот, аминокислот».

ЦЕЛИ:

1. Обобщить, расширить, углубить знания по темам: Внутриаптечный контроль лекарственных форм из группы альдегидов, простых эфиров, карбоновых кислот, аминокислот.

2. Овладеть методикой экспресс-анализа порошков с аскорбиновой кислотой и кальция глюконатом.

ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ: 4 часа.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: лаборатория фармацевтической химии.

СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ К ЗАНЯТИЮ:

1. Контроль качества лекарственных средств: метенамина, глюкозы, дифенгидрамина гидрохлорида, кальция глюконата, кислоты глютаминовой, кислоты аминокапроновой, кислоты аскорбиновой.

2. Требования приказа МЗ РФ от 16.10.97г № 214.

3. Оценка качества лекарственных форм. согласно приказу МЗ РФ от16.10.97г № 305

4. Расчётные формулы, применяемые при фармакопейном анализе и в экспресс-анализе.

5. Реакции на катионы, анионы, функциональные группы.

СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ВЫПОЛНИТЬ НА ЗАНЯТИИ:

1. Ответить на вопросы семинара (компьютерное тестирование).

2. Провести экспресс-анализ лекарственных форм, приготовленных по рецепту:

2.1 Возьми: Аскорбиновой кислоты 0,01

Глюкозы 0,2

Смешай, чтобы получился порошок

Дай таких доз № 10

Обозначь: по 1 пор. 3 раза в день

2.2 Возьми: Аскорбиновой кислоты 0,1

Кальция глюконата 0,25

Смешай, чтобы получился порошок

Дай таких доз № 10

Обозначь: по 1 порошку 3 раза в день

3. Оформить результаты анализа в журнале регистрации результатов полного химического контроля.

4. Сдать результаты работы, убрать рабочее место.

ПОСЛЕ ЗАНЯТИЯ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ УМЕТЬ:

1. Проводить экспресс-анализ твёрдых лекарственных форм с аскорбиновой кислотой, кальция глюконатом, глюкозой.

2. Проводить физический контроль порошков

3. Делать заключение о качестве лекарственных форм

Домашнее задание: Принести разновес и ручные весочки!

ЛИТЕРАТУРА: 1. Т.В. Плетнёва, Е.В.Успенская, Л.И.Мурадова Контроль качества лекарственных средств М., «ГЭОТАР-Медиа» 2014 г с. 237-241, 247- 255.

2. Приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214; приказ МЗ РФ от 16.10.1997 №305

3. Конспект лекций.

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ

ПО ВЫПОЛНЕНИЮ ПРАКТИЧЕСКОЙ РАБОТЫ

ПМ02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

МДК02.02 «Контроль качества лекарственных средств»

ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ № 17

ТЕМА: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами производных карбоновых кислот, аминокислот».

РАБОТА №1. Анализ лекарственной формы, выписанной по рецепту:

Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,01

Глюкозы 0,2

Смешай. Дай таких доз №10

Обозначь: По 1 пор. 3 раза в день.

1. Письменный контроль.

2. Органолептический контроль.

3. Физический контроль.

4. Качественный анализ:

а) Аскорбиновая кислота

• с 2,6- дихлорфенолиндофенолом – обесцвечивание раствора

• с раствором нитрата серебра – серый осадок

• с раствором гексацианоферрата (III) калия и раствором хлорида железа – синий осадок

б) Глюкоза

• с тимолом и концентрированной серной кислотой - розовое окрашивание

5. Количественное определение: Аскорбиновая кислота.

Методика: К навеске одного порошка прибавляют 2 мл. воды (цилиндром), растворяют, прибавляют 1 каплю фенолфталеина и титруют 0,1 М раствором гидроксида натрия до розового окрашивания.

РАБОТА №2. Анализ лекарственной формы, выписанной по рецепту:

Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,1

Кальция глюконата 0,25

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз №6

Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день. (детское)

1. Письменный, органолептический, физический контроль.

2. Качественный анализ:

а) 1 часть порошка растворяют при нагревании в воде, прибавляют раствор оксалата аммония, образуется белый осадок.

б) с нитратом серебра – серый осадок.

3. Количественное определение:

Аскорбиновая кислота:

Методика: 0,05 порошка растворяют в 3 мл. воды (цилиндром), прибавляют 1 мл раствора крахмала и титруют 0,1 н раствором йода до синего окрашивания.

Кальция глюконат:

Методика: 0,05 порошка растворяют в 5 мл горячей воды, прибавляют 3 мл аммиачно-буферного раствора (цилиндром), 3 капли индикатора хромого тёмно-синего и титруют 0,05М раствором Трилона Б до сине-фиолетового окрашивания.