- •Часть I
- •Часть I
- •Оглавление
- •Введение.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 1
- •Примеры ответов на предложенные задания по теме: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм»
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 2.
- •Примеры ответов на предложенные задания по теме: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм»
- •Вопросы для самоподготовки (задание по рейтингу):
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №3
- •Проверьте себя
- •Натрия хлорид
- •Проверьте себя
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1. Как определяют катион натрия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2. Как определяют хлорид ион в лекарственном препарате?
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Применение
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить хлорид ион в лекарственном препарате?
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1: Как определить катион натрия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить бромид ион в лекарственном препарате?
- •Проверьте себя
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Применение
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить бромид ион в лекарственном препарате?
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1: Как определить катион натрия в фарм. Препарате?
- •Вопрос 2: Как определить йодид ион в фарм. Препарате?
- •Проверьте себя
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить йодид ион в лекарственном препарате?
- •Министерство здравоохранения российской федерации государственный стандарт качества лекарственного средства фармакопейная статья
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №4
- •Вопросы для самоподготовки (задание по рейтингу) по теме:
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 5
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №6
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №7
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №7.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №8
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №8.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 9
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №9.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №10
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №10.
- •Методические указания для студентов
- •Практическое занятие № 11
- •(Интегрированное занятие)
- •Пм 02 Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля.
- •Методическая разработка для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 12
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 13
- •Практическое занятие № 13
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 14
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 15
- •Практическое занятие №16
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 17
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 18
- •Литература
- •Приложение № 1
- •Журнал регистрации результатов контроля «воды очищенной», «воды для инъекций»
- •Рекомендации по выбору видов внутриаптечного контроля по Приказу мз рф № 214 от 16.07.1997г
- •Алгоритм оформления протокола на анализ лекарственного препарата, изготовленного по индивидуальному рецепту
- •Алгоритм оформления протокола на анализ лекарственного препарата
- •Отклонения, допустимые при изготовлении лекарственных форм в аптеке
- •Показатели преломления спирто-водных растворов, концентрация которых выражена в об.%
- •Молярные массы лекарственных веществ
- •Интервал рН и изменения цвета индикатора
- •Профессиональные и общие компетенции по виду профессиональной деятельности
Практическое занятие №16
ТЕМА: «Изготовление и внутриаптечный контроль микстур».
ЦЕЛИ ЗАНЯТИЯ:
1. Повторить, закрепить и обобщить знания по темам: «Изготовление микстур, контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII, II группы периодической системы Д.И. Менделеева. Контроль качества на функциональные группы; органических лекарственных средств, производных углеводов, карбоновых кислот и аминокислот.»
2. Формировать:
ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.
ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.
ОК 4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личностного развития.
ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.
ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств.
ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.
ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.
ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ: 180 минут
МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: лаборатории фармацевтической технологии и фармацевтической химии.
СТУДЕНТЫ К ЗАНЯТИЮ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ:
Характеристику жидких лекарственных форм, обозначение концентрации, способы прописывания рецептов на жидкие лекарственные формы.
Расчёты по проверке доз лекарственных средств с нормируемыми дозами в жидких лекарственных формах.
Общие правила приготовления растворов.
Приказы МЗ РФ от 20.12.2012 №1175н ; МЗ РФ от 21.10. 1997 № 308; МЗ РФ от 21.10.1997 №309; МЗ РФ от 16.10.1997 № 305; МЗ РФ от 16.07.1997 №214; МЗ РФ от 23.08.2010 №706 - н, единые правила оформления лекарственных форм.
Свойства калия йодида, натрия бромида, магния сульфата, анальгина, кислоты аскорбиновой, глюкозы, кофеин бензоат натрия.
Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII группы периодической системы: натрия бромид, калия иодид; Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов II группы периодической системы: магния сульфат; качественные реакции на функциональные группы; лекарственные средства, производные углеводов, карбоновых кислот и аминокислот.
НА ЗАНЯТИИИ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ:
Ответить на вопросы входного контроля
Изготовить лекарственную форму по предложенному рецепту
Провести экспресс – анализ изготовленной лекарственной формы
Оформить результаты анализа в журнал регистрации результатов полного химического контроля.
ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЙ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ УМЕТЬ:
Изготавливать микстуру
Проверять дозы лекарственных средств с нормируемыми дозами в жидких лекарственных формах.
Рассчитывать количество лекарственных средств и растворителя в зависимости от способа приписывания и концентрации.
Соблюдать санитарный режим.
Отвешивать фармацевтические субстанции.
Отмеривать жидкости.
Растворять фармацевтические субстанции, фильтровать растворы.
Оформлять жидкие лекарственные формы к отпуску.
Оформлять паспорт письменного контроля.
Проводить органолептический, физический, качественный, количественный экспресс-анализ, контроль при отпуске.
Делать заключение о качестве лекарственных форм.
Оформлять соответствующую документацию.
Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности. (ПК 2.4.)
Оформлять документы первичного учета. (ПК 2.5.)
ЛИТЕРАТУРА:
1.И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова Фармацевтическая технология 2011г. с. 202 – 210, 212 – 221, 213 – 214
2. Т.В. Плетнёва, Е.В.Успенская, Л.И.Мурадова Контроль качества лекарственных средств М., «ГЭОТАР-Медиа» 2014 г с. 135-154, 187- 195, 278-285, 267-272, 393-395, 495-507.
3. Приказ МЗ РФ от 21.10. 1997 №308, приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214; приказ МЗ РФ от 16.10.1997 №305
4. Контроль качества лекарственных средств: рабочая тетрадь /Л.А.Возякова/, 2013г.
5. Конспект лекций.
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ:
Микстуры. Определение. Способы обозначения концентрации в микстурах. Расчёты в простых и сложных растворах.
Общая техника приготовления микстур.
Добавление спиртовых жидкостей к водным растворам..
Проверка доз лекарственных средств с нормируемыми дозами в жидких лекарственных формах, применяемых чайными, десертными, столовыми ложками.
Виды внутриаптечного контроля.
Качественный и количественный экспресс-анализ.
Расчёты в экспресс-анализе.
Свойства, подлинность, количественное определение, применение, хранение лекарственных средств, содержащих элементы VI, II групп периодической системы, качественные реакции на функциональные группы, лекарственные средства производных углеводов, карбоновых кислот и аминокислот.
Реакции подлинности на альдегидную группу.
Реакции подлинности на катионы и анионы.
