Методические указания для студентов

Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»

Практическое занятие № 15

ТЕМА: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм из группы спиртов, альдегидов, углеводов, простых эфиров»

ЦЕЛИ:

1. Закрепить, расширить и проверить знания по данным темам.

2. Научиться методике экспресс – анализа раствора глюкозы для новорождённых (ребёнку 20 дней).

3. Закрепить умение проводить анализ лекарственных средств, поступивших из помещения хранения в ассистентскую комнату при заполнении штангласа.

4. Проверить уровень сформированости:

ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.

ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств.

ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.

ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.

ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ: 4 часа.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: лаборатория фармацевтической химии.

СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ К ЗАНЯТИЮ:

1. Анализ лекарственных средств: спирт этиловый, раствор формальдегида, метенамин, глюкоза, дифенгидрамина гидрохлорид.

2. Требования к внутриаптечному контролю растворов для инъекций и детских лекарственных форм согласно приказу № 214 МЗ РФ от 1997г.

3. Оценка качества лекарственных форм по приказу № 305 МЗ РФ от 1997 г.

4. Расчётные формулы, применяемые в экспресс – анализе.

НА ЗАНЯТИИ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ВЫПОЛНИТЬ:

1. Ответить на вопросы предложенных заданий.

2. Провести экспресс – анализ раствора глюкозы 5%- 200 мл (ребёнку 20 дней).

3. Раствора димедрола 0,1% - 100 мл (ребёнку 5 лет).

4. Анализ лекарственных средств поступающих из помещений хранения в ассистенскую комнату при заполнении штангласа.

5. Оформить журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки и журнал регистрации результатов контроля на подлинность.

6. Сдать результаты работы и убрать рабочее место.

ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ УМЕТЬ:

1. Проводить анализ растворов для инъекций и растворов для новорождённых.

2. Делать заключение по анализу лекарственных средств поступающих из помещений хранения в ассистенскую комнату при заполнении штангласа.

3. Оформлять журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки. и журнал регистрации результатов контроля на подлинность.

ДОМАШНЕЕ ЗАДАНИЕ:

Предложить методику полного химического анализа лекарственной формы:

Возьми: Раствора димедрола 0,1% - 200 мл.

Кальция хлорида 8,0

Выдай. Обозначь.

ЛИТЕРАТУРА: 1. Т.В. Плетнёва, Е.В.Успенская, Л.И.Мурадова Контроль качества лекарственных средств М., «ГЭОТАР-Медиа» 2014 г с. 229-255, 278- 286.

2. Приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214; приказ МЗ РФ от 16.10.1997 №305

3. Конспект лекций.

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ

ПМ02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

МДК02.02 «Контроль качества лекарственных средств»

ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ № 15

ТЕМА: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм из группы спиртов, альдегидов, углеводов, простых эфиров»

РАБОТА №1: Анализ лекарственной формы, выписанной по рецепту

Возьми: Раствора глюкозы 5% - 200мл

Дай. Обозначь: По 1 ст. л. 3 р. в день.

(ребёнку 20 дней)

1. Письменный контроль

2. Органолептический контроль

3. Химический контроль: - качественный

- количественный

Качественный анализ:

1. реакция «серебряного зеркала»

2. с реактивом Фелинга

Количественный анализ:

Метод рефрактометрии.

РАБОТА № 2. Анализ лекарственной формы, выписанной по рецепту:

Возьми: Раствора дифенгидрамина гидрохлорида 0,1% - 100 мл

Д.О. По 1 ч.л. 3 раза в день

1. Письменный контроль

2. Органолептический контроль

3. Химический контроль – качественный анализ

• количественный анализ

Качественный анализ – 1)Выпаривают 3 капли раствора, охлаждают, к сухому остатку прибавляют 2 капли концентрированной серной кислоты, а затем 2 капли воды.

2) на CI ^– с нитратом серебра

Количественное определение: К 5 мл. раствора прибавляют 2 мл спирто-хлороформной смеси, 2 кап. индикатора фенолфталеина и титруют 0,02 М раствором гидроксида натрия до розового окрашивания.

РАБОТА № 3: Анализ дефектуры глюкозы.

1. Органолептический контроль

2. Выполнить реакции подлинности:

а) с реактивом Толленса.

б) с реактивом Фелинга.

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ К ИНТЕГРИРОВАННОМУ ЗАНЯТИЮ

ПМ 02 Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля.

МДК.02.01. Технология изготовления лекарственных форм

Практическое занятие № 25

МДК.02.02. Контроль качества лекарственных средств