Методические указания для студентов

Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»

Практическое занятие № 14

ТЕМА: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм из группы спиртов, альдегидов».

ЦЕЛИ:

1. Закрепить знания по теме «Лекарственные средства, производные спиртов, альдегидов»

2. Научиться работать со спиртометром и ареометром.

3. Овладеть методикой экспресс -анализа раствора метенамина.

4. Закрепить умение проводить экспресс - анализ концентрированных растворов;

5. Закрепить умение проводить расчеты и заключение по анализу лекарственных форм.

ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ: 4 часа.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: лаборатория фармацевтической химии.

СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ К ЗАНЯТИЮ:

1. Общую характеристику спиртов, альдегидов и углеводов.

2. Получение, свойства, анализ, применение и хранение.

• спирта этилового

• раствора формальдегида

• метенамина

3. Требования к внутриаптечному контролю, согласно приказа МЗ РФ от 16.07. 1997 г. № 214

4. Оценка качества лекарственных средств по приказу МЗ РФ от 16.10.1997 г. № 305

5. Расчётные формулы, применяемые в экспресс - анализе.

НА ЗАНЯТИИ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ВЫПОЛНИТЬ:

1. Ответить на вопросы входного контроля( тестовый опрос).

2. Определить концентрацию с помощью спиртометра и ареометра.

Работа с ГФ XI.

3. Провести экспресс - анализ лекарственной формы состава:

Возьми: Отвара листьев толокнянки из 1,0 – 100 мл

Метенамина 1,0

4. Провести экспресс - анализ концентрата для бюреточной системы – 40% раствора метенамина.

5. Результаты анализа оформить в соответствующих журналах.

ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ УМЕТЬ:

1. Проводить определение подлинности этанола и определять его концентрацию с помощью спиртометра и ареометра.

2. Проводить экспресс - анализ отвара листьев толокнянки с метенамином для внутреннего применения и концентрата для бюреточной системы.

3. Оформлять результаты анализа.

ЛИТЕРАТУРА: 1. Т.В. Плетнёва, Е.В.Успенская, Л.И.Мурадова Контроль качества лекарственных средств М., «ГЭОТАР-Медиа» 2014 г с. 229-247.

2. Приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214; приказ МЗ РФ от 16.10.1997 №305

3. Конспект лекций.

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ

ПМ02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

МДК02.02 «Контроль качества лекарственных средств»

ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ № 14

ТЕМА: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм из группы спиртов, альдегидов».

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 1

В аптеке из 95% спирта был приготовлен 70% - ый спирт этиловый. Какому виду контроля необходимо его подвергнуть?

Провести полный химический контроль.

1. Качественный анализ:

а) йодоформная проба (с раствором гидроксида натрия и йода).

б) реакция этерификации (с уксусной кислотой в присутствии концентрированной серной кислоты при нагревании).

2. Количественный анализ:

а) определить концентрацию с помощью спиртометра, рефрактометра

б) определить плотность с помощью ареометра (ГФ XI, т. 1, стр.25, метод 2) и по ГФ X т. 1 стр. 303

определить содержание спирта в водно-спиртовом растворе в процентах по объёму.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 2

В аптеке по рецепту был приготовлен лекарственный препарат:

Возьми: Отвара листьев толокнянки из 1,0 – 100 мл

Метенамина 1,0

Дай. Обозначь: По 1 ст. ложке 3 раза в день.

Каким обязательным видам внутриаптечного контроля необходимо его подвергнуть? Провести:

1. Органолептический контроль.

2. Полный химический контроль:

а) Качественный анализ:

• Образование ауринового красителя. К 3 каплям раствора прибавить несколько кристаллов салициловой кислоты (в фарфоровой чашке) и 3 капли концентрированной серной кислоты

• С пикриновой кислотой

• С серебра нитратом.

• С кальция хлоридом

б) Количественный анализ:

К 1 мл раствора прибавляют 1 каплю метилового - оранжевого и 1 каплю метиленового синего и титруют 0,1 моль/л раствором хлороводородной кислоты до фиолетового окрашивания.

М.м. метенамина = 140,19 г/моль

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 3

В аптеке был приготовлен концентрат для бюреточной системы: раствор метенамина 20% - 500 мл.

Каким обязательным видам внутриаптечного контроля его необходимо подвергнуть?

Провести:

1. Органолептический контроль.

2. Полный химический контроль:

а) Качественный анализ:

• С пикриновой кислотой

• С нитратом серебра

• С хлоридом кальция

б) Количественный анализ:

методом рефрактометрии.