Методическая разработка для студентов

Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»

Практическое занятие № 12

ТЕМА: «Контроль качества неорганических лекарственных средств элементовVII - I групп периодической системы Д.И. Менделеева. Внутриаптечный контроль лекарственных препаратов с лекарственными средствами элементов VII –I групп периодической системы Д.И. Менделеева.»

ЦЕЛИ:

1. Закрепить, обобщить, расширить знания по данным темам.

2. Проверить уровень сформированости

ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.

ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля жидких лекарственных форм.

ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.

ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.

3. Развивать умения организовывать свою деятельность при проведении экспресс анализа лекарственных препаратов.

ВРЕМЯ ПОВЕДЕНИЯ: 4 часа

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: лаборатория фармацевтической химии

СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ К ЗАНЯТИЮ:

1. Основные документы, регламентирующие качество лекарственных средств: приказ МЗ РФ от 16.07.1997 г. №214, приказ МЗ РФ от 16.10.1997 г № 305.

2. Виды внутриаптечного контроля.

3. Оценка качества лекарственных средств (расчёты).

4. Качественный и количественный экспресс анализ лекарственных форм.

5. Анализ лекарственных средств содержащих элементы VII группы периодической системы Д.И. Менделеева натрия и калия хлорид, натрия и калия бромид, натрия и калия йодид, кислота хлороводородная разведенная, раствор йода 5% спиртовой.

6. Анализ лекарственных средств содержащих элементы VI группы периодической системы Д.И. Менделеева: вода очищенная, вода для инъекций, раствор пероксида водорода, натрия тиосульфат.

7. Анализ лекарственных средств содержащих элементы IV - III группы периодической системы Д.И. Менделеева: кислота борная, натрия тетраборат, натрия гидрокарбонат.

8. Анализ лекарственных средств содержащих элементы II - I группы периодической системы Д.И. Менделеева: кальция хлорид, магния сульфат, цинка сульфат, серебра нитрат, протаргол, колларгол.

СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ВЫПОЛНИТЬ НА ЗАНЯТИИ:

1. Ответить на вопросы тестового контроля: (с использованием ПК).

2. Предложить методики качественного и количественного экспресс – анализа лекарственных форм и концентрированных растворов соединений лекарственных средств элементов VII – I групп периодической системы Д.И. Менделеева.

3. Внутриаптечный контроль предложенной лекарственной формы:

• Раствор кислоты хлороводородной 1% (2%) – 200 мл

• Раствор цинка сульфата 0,25% 100 мл (ваз)

• Раствор протаргола 1% - 30 мл (ваз) № 20

• Раствора колларгола 1% - 10 мл (ваз) № 30

• Раствор кальция хлорид 1% - 100 мл (детское)

1. Провести внутриаптечный контроль концентрированного раствора:

• Раствор кальция хлорида 50% - 500 мл

• Раствор натрия бромида 20% - 2000 мл

• Раствор магния сульфата 25% - 500 мл

• Раствор магния сульфата 20% - 200 мл

• Раствор натрия гидрокарбоната 5% - 200 мл

5. Оформить журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, заготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки. Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность.

6. Продемонстрировать уровень сформированности

ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.

ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля жидких лекарственных форм.

ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.

ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ УМЕТЬ:

1. Проводить качественный анализ лекарственных средств, содержащих элементы VII - I групп периодической системы Д.И. Менделеева.

2. Проводить качественный и количественный экспресс – анализ растворов кислоты хлороводородной для внутреннего применения, внутриаптечной заготовки раствора протаргола, раствора цинка сульфата.

3. Проводить полный химический контроль концентрированных растворов натрия бромида, кальция хлорида, магния сульфата, натрия гидрокарбоната.

4. Оформлять результаты контроля в Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки. Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность.

5. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их качество и эффективность (ОК 2).

6. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность (ОК 3).

7. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля жидких лекарственных форм (ПК 2.3).

8. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности (ПК 2.4).

ЛИТЕРАТУРА: 1. Т.В. Плетнёва, Е.В.Успенская, Л.И.Мурадова Контроль качества лекарственных средств М., «ГЭОТАР-Медиа» 2014 г с. 135-210.

2. Приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214; приказ МЗ РФ от 16.10.1997 №305

3. Конспект лекций.