- •Часть I
- •Часть I
- •Оглавление
- •Введение.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 1
- •Примеры ответов на предложенные задания по теме: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм»
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 2.
- •Примеры ответов на предложенные задания по теме: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм»
- •Вопросы для самоподготовки (задание по рейтингу):
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №3
- •Проверьте себя
- •Натрия хлорид
- •Проверьте себя
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1. Как определяют катион натрия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2. Как определяют хлорид ион в лекарственном препарате?
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Применение
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить хлорид ион в лекарственном препарате?
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1: Как определить катион натрия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить бромид ион в лекарственном препарате?
- •Проверьте себя
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Применение
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить бромид ион в лекарственном препарате?
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1: Как определить катион натрия в фарм. Препарате?
- •Вопрос 2: Как определить йодид ион в фарм. Препарате?
- •Проверьте себя
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить йодид ион в лекарственном препарате?
- •Министерство здравоохранения российской федерации государственный стандарт качества лекарственного средства фармакопейная статья
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №4
- •Вопросы для самоподготовки (задание по рейтингу) по теме:
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 5
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №6
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №7
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №7.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №8
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №8.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 9
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №9.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №10
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №10.
- •Методические указания для студентов
- •Практическое занятие № 11
- •(Интегрированное занятие)
- •Пм 02 Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля.
- •Методическая разработка для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 12
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 13
- •Практическое занятие № 13
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 14
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 15
- •Практическое занятие №16
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 17
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 18
- •Литература
- •Приложение № 1
- •Журнал регистрации результатов контроля «воды очищенной», «воды для инъекций»
- •Рекомендации по выбору видов внутриаптечного контроля по Приказу мз рф № 214 от 16.07.1997г
- •Алгоритм оформления протокола на анализ лекарственного препарата, изготовленного по индивидуальному рецепту
- •Алгоритм оформления протокола на анализ лекарственного препарата
- •Отклонения, допустимые при изготовлении лекарственных форм в аптеке
- •Показатели преломления спирто-водных растворов, концентрация которых выражена в об.%
- •Молярные массы лекарственных веществ
- •Интервал рН и изменения цвета индикатора
- •Профессиональные и общие компетенции по виду профессиональной деятельности
Методические указания для студентов
Практическое занятие № 11
(Интегрированное занятие)
Пм 02 Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля.
ТЕМА: «Изготовление и внутриаптечный контроль простых (однокомпонентных) растворов».
ЦЕЛИ ЗАНЯТИЯ:
1. Повторить, закрепить и обобщить знания по темам: «Растворы. Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII, II группы периодической системы Д.И. Менделеева. Контроль качества лекарственных препаратов: натрия хлорида, натрия бромида, калия бромида, калия иодида, натрия иодида, магния сульфата, дифенгидрамина гидрохлорида, прокаина гидрохлорида»
2. Формировать:
ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.
ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.
ОК 4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личностного развития.
ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.
ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств.
ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.
ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.
ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ: 180 минут
МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: лаборатории фармацевтической технологии и фармацевтической химии.
СТУДЕНТЫ К ЗАНЯТИЮ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ:
- Характеристику жидких лекарственных форм, обозначение концентрации, способы прописывания рецептов на жидкие лекарственные формы.
- Расчёты по проверке доз лекарственных средств списка А и Б в жидких лекарственных формах.
- Общие правила приготовления растворов.
- Приказы МЗ РФ от 20.12.2012 №1175н ; МЗ РФ от 21.10. 1997 № 308; МЗ РФ от 21.10.1997 №309; МЗ РФ от 16.10.1997 № 305; МЗ РФ от 16.07.1997 №214; МЗ РФ от 23.08.2010 №706 - н, единые правила оформления лекарственных форм.
- Свойства натрия хлорида, натрия иодида, калия йодида, калия бромида, натрия бромида, магния сульфата, цинка сульфата, прокаина гидрохлорида, дифенгидрамина гидрохлорида (димедрола).
- Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII группы периодической системы: натрия хлорид, натрия бромид, калия бромид, калия иодид, натрия иодид.
- Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов II группу периодической системы: магния сульфат.
- Контроль качества неорганических лекарственных средств производных простых эфиров: дифенгидрамина гидрохлорида (димедрола).
- Контроль качества неорганических лекарственных средств производных ароматических кислот: прокаина гидрохлорида.
- Качественный и количественный экспресс-анализ.
- Внутриаптечный контроль лекарственных форм.
НА ЗАНЯТИИИ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ:
- Ответить на тестовые задания.
- Выписать рецепт по индивидуальному заданию.
- Проверить дозы лекарственных средств список А и Б, произвести расчёт и приготовить лекарственный препарат по рецепту.
- Сдать работы преподавателю профессионального модуля.
- Провести внутриаптечный контроль согласно приказу приказ МЗ РФ от 16.07.1997 №214.
- Предложить реакции подлинности и методы количественного определения ингредиентов в лекарственных формах (написать соответствующие уравнения реакции, расчётные формулы, допустимые нормы отклонений).
- Результаты анализа записать в соответствующий журнал.
- Сдать работу преподавателю фармацевтической химии.
- Убрать рабочее место.
ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЙ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ УМЕТЬ:
- Проверять дозы лекарственных средств списка А и Б в жидких лекарственных формах.
- Рассчитывать количество лекарственных средств и растворителя в зависимости от способа прописывания и концентрации.
- Соблюдать санитарный режим.
- Отвешивать фармацевтические субстанции.
- Отмеривать жидкости.
- Растворять лекарственные средства, фильтровать растворы.
- Оформлять жидкие лекарственные формы к отпуску.
- Оформлять паспорт письменного контроля.
- Проводить органолептический, физический, качественный, количественный экспресс-анализ, контроль при отпуске.
-Делать заключение о качестве лекарственных форм.
- Оформлять соответствующую документацию.
ЛИТЕРАТУРА:
1. И.И. Краснюк фармацевтическая технология – М: «ГЭОТАР – Медиа», 2011, с 163 – 169, 191 – 203, 205 – 206, 208 – 210, 219.
2. Т.В. Плетнёва, Е.В.Успенская, Л.И.Мурадова Контроль качества лекарственных средств М., «ГЭОТАР-Медиа» 2014 г с. 135-154, 187- 195, 202-210, 247-255, 320-338.
3. Приказ МЗ РФ от 21.10. 1997 №308, приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214; приказ МЗ РФ от 16.10.1997 №305
4. Контроль качества лекарственных средств: рабочая тетрадь /Л.А.Возякова/, 2013
5. Конспект лекций.
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ:
1. Истинные растворы. Определение. Способы обозначения концентрации в растворах. Расчёты в простых растворах.
2. Общая техника приготовления растворов.
3. Частные случаи приготовления растворов: с крупнокристаллическими лекарственными средствами, с труднорастворимыми лекарственными средствами.
4. Проверка доз лекарственных средств списка А и Б в жидких лекарственных формах, применяемых чайными, десертными, столовыми ложками.
5. Виды внутриаптечного контроля.
6. Качественный и количественный экспресс-анализ.
7. Расчёты в экспресс-анализе.
8. Свойства, подлинность, количественное определение, применение, хранение лекарственных средств, содержащих элементы VI, II групп периодической системы, простых эфиров, производных ароматических кислот.
9. Реакции подлинности на ароматическую аминогруппу.
10.Реакции подлинности на катионы и анионы.
