Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №9.

ТЕМА: «Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов II группы периодической системы Д.И. Менделеева. Внутриаптечный контроль концентрированного раствора кальция хлорида (1:2), растворов магния сульфата и цинка сульфата для электрофореза.».

Работа № 1. Анализ концентрированного раствора кальция хлорида 50% - 100 мл

Провести:

1. Органолептический контроль

2. Качественный анализ:

а) реакции катиона кальция

1. пирохимическим методом - пламя горелки окрашивается в кирпично - красный.

2. К 1 кап. исследуемого раствора прибавляют 1 кап. раствора оксалата аммония образуется белый осадок.

б) на хлорид к 1 кап. исследуемого раствора прибавляют 1 кап. раствора нитрата серебра – образуется белый творожистый осадок.

3. Количественный анализ - метод рефрактометрии.

Работа № 2. Анализ 3% раствора магния сульфата 100 мл (Для электрофореза)

Провести:

1) Органолептический контроль

2) Качественный анализ

а) на катион магния - в пробирку помещают 0,5 мл раствора гидрофосфата натрия, 0,5 мл раствора хлорида аммония и 0,5 мл раствора гидроксида аммония – образуется белый кристаллический осадок

б) на сульфат ион к 1 кап исследуемого раствора прибавляют 1 кап раствора хлорида бария – образуется белый осадок

3) Количественный анализ - метод комплексонометрии.

Методика:

К 0,5 мл раствора прибавляют 2 мл воды очищенной, 5 кап индикатора хромового тёмного - синего и 3 мл аммиачно буферного раствора, титруют при энергичном перемешивании 0,05 М раствором эдетата натрия (Трилона Б) до сине – фиолетового окрашивания.

Работа № 3. Анализ 0,25% раствора цинка сульфата 100 мл (Для электрофореза)

Провести:

1) Органолептический контроль

2) Качественный анализ

а) на катион цинка - к 1 кап исследуемого раствора прибавляют 1 кап раствора гексацианоферрата II калия – образуется белый студенистый осадок

б) на сульфат ион - к 1 кап исследуемого раствора прибавляют 1 кап раствора хлорида бария – образуется белый осадок

3) Количественный анализ - метод комплексонометрии.

Методика:

К 0,5 мл раствора прибавляют 2 мл воды очищенной и 3 мл аммиачно буферного раствора, 5 кап хромового тёмного - синего, титруют при энергичном перемешивании 0,05 М раствором эдетата натрия (Трилона Б) до сине – фиолетового окрашивания.

Методические указания для студентов

Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»

Практическое занятие №10

ТЕМА: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами элементов II и I групп периодической системы. Анализ 1% раствора протаргола (внутриаптечная заготовка), анализ многокомпонентных лекарственных форм без разделения компонентов (микстура с магния сульфатом, натрия бромидом)»

ЦЕЛИ:

1. Закрепить знания по теме: «Неорганические лекарственные средства II и I группы периодической системы».

2. Овладеть методикой анализа раствора протаргола с учетом титра условного.

3. Научиться проводить анализ микстуры с магния сульфатом, натрия бромидом.

4. Формировать:

ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств;

ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности;

ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.

5. Развивать:

ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес;

ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ: 4 часа

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: лаборатория фармацевтической химии.

СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ К ЗАНЯТИЮ:

1. Лекарственные средства II группы периодической системы: магния сульфат, кальция хлорид, цинка сульфат.

2. Лекарственные средства I группы периодической системы: серебра нитрат, протаргол, колларгол и натрия гидрокарбонат.

3. Расчет титра условного, предварительного объема рабочего раствора и другие расчетные формулы (приказ МЗ РФ от 16.10.97г № 305)

4. Требование приказа МЗ РФ от 16.10.97г № 214 по всем видам внутриаптечного контроля лекарственных средств

5. Качественный и количественный экспресс - анализ и расчеты в экспресс-анализе.

6. Метод рефрактометрии.

7. Метод комплексонометрии, его особенности.

НА ЗАНЯТИИ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ВЫПОЛНИТЬ:

1. Ответить на вопросы тестового контроля - вариант компьютерного тестирования.

2. Провести анализ внутриаптечной заготовки:

Раствора протаргола 1% — 15 мл D.T.D. №20 (капли в нос)

3. Провести анализ дефектуры цинка сульфата

4. Провести анализ микстуры с магния сульфатом и натрия бромидом.

5. Оформить результаты анализа в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям медицинских организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки.

6. Сдать результаты работы и убрать рабочее место.

ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ УМЕТЬ:

1. Проводить экспресс - анализ внутриаптечной заготовки 1% раствора протаргола.

2. Проводить анализ многокомпонентных лекарственных форм без разделения компонентов.

3. Проводить анализ дефектуры и оформлять штанглас.

4. Закрепить умения количественного определения лекарственных форм с расчётом титра условного.

5. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценить их качество и эффективность (ОК3).

6. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес (ОК2).

7. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля внутриаптечной заготовки, многокомпонентной микстуры; оформить документы первичного учёта.

ЛИТЕРАТУРА: 1. Т.В. Плетнёва, Е.В.Успенская, Л.И.Мурадова Контроль качества лекарственных средств М., «ГЭОТАР-Медиа» 2014 г с.187- 210.

2. Приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214; приказ МЗ РФ от 16.10.1997 №305

3. Конспект лекций.

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ.