Методические указания для студентов

Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»

Практическое занятие № 9

ТЕМА: «Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов II группы периодической системы Д.И. Менделеева. Внутриаптечный контроль концентрированного раствора кальция хлорида (1:2), растворов магния сульфата и цинка сульфата для электрофореза.

ЦЕЛИ:

1. Закрепить знания по данной теме.

2. Освоить методику качественного и количественного определения концентрированного раствора кальция хлорида (1:2).

3. Освоить методику качественного и количественного определения растворов магния сульфата и цинка сульфата для электрофореза.

4. Развивать умения по проведению экспресс-анализа концентрированных растворов и растворов для наружного применения.

5. Развивать ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес;

ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

6. Формировать ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств;

ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности;

ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.

7. Воспитывать ответственность при анализе лекарственных форм и концентрированных растворов.

ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ: 4 часа.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: лаборатория фармацевтической химии.

СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ К ЗАНЯТИЮ:

1. Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов II группы периодической системы Д.И. Менделеева: магния сульфата, кальция хлорида, цинка сульфата.

2. Метод комплексонометрии

3. Метод рефрактометрии

4. Расчётные формулы содержания ингредиентов в лекарственных формах и концентрированных растворах.

5. Приказ МЗ РФ от 16.07.1997г №214, МЗ РФ от 16.10.97г № 305.

6. Расчёты допустимых норм отклонений и допустимых интервалов отклонения.

СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ВЫПОЛНИТЬ НА ЗАНЯТИИ:

1. Ответить на вопросы входного контроля.

2. Провести экспресс-анализ концентрированного раствора кальция хлорида (1:2).

3. Экспресс-анализ 3% раствора магния сульфата- 100 мл (Для электрофореза).

4. Экспресс-анализ 0,25% раствора цинка сульфата- 100 мл (Для электрофореза).

5. Сдать результаты преподавателю и оформить результаты внутриаптечного контроля в Журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, титрации, спирта этилового и фасовки.

ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРАКТИЧЕСКОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ УМЕТЬ:

1. Проводить качественный и количественный экспресс-анализ лекарственных форм и концентрированных растворов.

2. Оформлять результаты выполненного анализа в Журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, титрации, спирта этилового и фасовки.

3. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

4. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля качества лекарственных форм.

ЛИТЕРАТУРА: 1. Т.В. Плетнёва, Е.В.Успенская, Л.И.Мурадова Контроль качества лекарственных средств М., «ГЭОТАР-Медиа» 2014 г с.187- 196, 202-210.

2. Приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214; приказ МЗ РФ от 16.10.1997 №305

3. Конспект лекций.

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ.