- •Часть I
- •Часть I
- •Оглавление
- •Введение.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 1
- •Примеры ответов на предложенные задания по теме: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм»
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 2.
- •Примеры ответов на предложенные задания по теме: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм»
- •Вопросы для самоподготовки (задание по рейтингу):
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №3
- •Проверьте себя
- •Натрия хлорид
- •Проверьте себя
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1. Как определяют катион натрия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2. Как определяют хлорид ион в лекарственном препарате?
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Применение
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить хлорид ион в лекарственном препарате?
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1: Как определить катион натрия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить бромид ион в лекарственном препарате?
- •Проверьте себя
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Применение
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить бромид ион в лекарственном препарате?
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1: Как определить катион натрия в фарм. Препарате?
- •Вопрос 2: Как определить йодид ион в фарм. Препарате?
- •Проверьте себя
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить йодид ион в лекарственном препарате?
- •Министерство здравоохранения российской федерации государственный стандарт качества лекарственного средства фармакопейная статья
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №4
- •Вопросы для самоподготовки (задание по рейтингу) по теме:
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 5
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №6
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №7
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №7.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №8
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №8.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 9
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №9.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №10
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №10.
- •Методические указания для студентов
- •Практическое занятие № 11
- •(Интегрированное занятие)
- •Пм 02 Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля.
- •Методическая разработка для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 12
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 13
- •Практическое занятие № 13
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 14
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 15
- •Практическое занятие №16
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 17
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 18
- •Литература
- •Приложение № 1
- •Журнал регистрации результатов контроля «воды очищенной», «воды для инъекций»
- •Рекомендации по выбору видов внутриаптечного контроля по Приказу мз рф № 214 от 16.07.1997г
- •Алгоритм оформления протокола на анализ лекарственного препарата, изготовленного по индивидуальному рецепту
- •Алгоритм оформления протокола на анализ лекарственного препарата
- •Отклонения, допустимые при изготовлении лекарственных форм в аптеке
- •Показатели преломления спирто-водных растворов, концентрация которых выражена в об.%
- •Молярные массы лекарственных веществ
- •Интервал рН и изменения цвета индикатора
- •Профессиональные и общие компетенции по виду профессиональной деятельности
Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №7.
ТЕМА: « Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами VI группы периодической системы Д.И. Менделеева. Анализ раствора пероксида водорода, раствора натрия тиосульфата по прописи Демьяновича.»
РАБОТА № 1: Анализ лекарственной формы, выписанной по рецепту:
Возьми: Раствора пероксида водорода 1% -100 мл
Выдай. Обозначь: Для полоскания.
ПРОВЕСТИ:
1. Органолептический контроль;
2. Качественный анализ:
К 0,5 мл раствора прибавляют 0,5 мл разведённой серной кислоты, 0,5 мл эфира, 5 капель раствора дихромата калия. Слой эфира окрашивается в синий цвет.
3. Количественное определение;
К 0,25 мл раствора прибавляют 3 мл разведённой серной кислоты и титруют 0,02 М (0,1н). раствором перманганата калия до розового окрашивания.
РАБОТА № 2: Анализ раствора Демьяновича:
Раствор № 1. 60% раствор тиосульфата натрия;
Раствор № 2. 6% раствор кислоты хлороводородной.
Анализ раствора натрия тиосульфата 60% -100 мл
ПРОВЕСТИ:
1. Органолептический контроль;
2. Качественный анализ:
а) Реакция на катион натрия:
С пикриновой кислотой.
б) Реакция на тиосульфат - ион:
С раствором хлороводородной кислоты:
К 1 капле раствора прибавляют 1 каплю раствора хлороводородной кислоты, образуется жёлтый осадок и запах оксида серы IV. С раствором нитрата серебра:
1 каплю раствора разбавляют водой до 5 мл и прибавляют раствор нитрата серебра до образования белого осадка, который быстро желтеет, буреет и чернеет.
3. Количественное определение:
Метод рефрактометрии.
РАБОТА № 3: Анализ раствора кислоты хлороводородной 6% - 100 мл:
ПРОВЕСТИ:
1. Органолептический контроль;
2. Качественный анализ:
а) Определение катиона водорода:
К 1 капле исследуемого раствора прибавляют 1 каплю метилового оранжевого. Наблюдается розовое окрашивание.
б) Определение хлорид - иона:
К 1 капле раствора прибавляют 1 каплю раствора нитрата серебра. Образуется белый творожистый осадок.
3. Количественное определение:
а) Определить плотность раствора с помощью ареометра ГФ X, с 1000.
б) К 0,5 мл исследуемого раствора прибавляют 1 каплю раствора метилового оранжевого и титруют 0,1 М. раствором гидроксида натрия до жёлтого окрашивания.
Методические указания для студентов
Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
Практическое занятие №8
ТЕМА: «Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов IV и III группы периодической системы Д.И. Менделеева. Внутриаптечный контроль лекарственных форм с борной кислотой, глицеринового раствора натрия тетрабората, концентрированного раствора натрия гидрокарбоната».
ЦЕЛИ:
1. Закрепить знания по данной теме.
Овладеть методикой анализа борной кислоты (анализ дефектуры); методикой экспресс-анализа раствора борной кислоты (глазные капли); методикой экспресс-анализа глицеринового раствора натрия тетрабората.
Овладеть методикой анализа концентрированного раствора натрия гидрокарбоната.
Развивать ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес; ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
Формировать ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств; ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности; ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.
ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ: 4 часа.
МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: лаборатория фармацевтической химии.
СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ К ЗАНЯТИЮ:
1. Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов IV и III группы периодической системы Д.И. Менделеева. Лекарственные средства: борная кислота, натрия тетраборат, натрия гидрокарбонат.
2. Требования приказа МЗ РФ от 16.07.1997г. № 214 по анализу лекарственных средств, изготовленных в аптеке.
Оценка качества лекарственных средств: приказ МЗ РФ от 16.10.97г № 305.
Метод рефрактометрии.
Расчётные формулы, применяемые в экспресс-анализе.
СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ВЫПОЛНИТЬ НА ЗАНЯТИИ:
Ответить на вопросы заданий в билетах .
Провести:
- Анализ борной кислоты, при заполнении штангласа в материальной комнате и ассистентской;
- Анализ лекарственной формы состава:
Раствора цинка сульфата 0,25% - 10 мл
Борной кислоты 0,2
Смешай. Выдай. Обозначь: По 2 капли 2 раза в день в оба глаза.
- Анализ внутриаптечной заготовки состава:
Натрия тетрабората 1,0
Глицерина до 10,0 фл.№10
- Анализ концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 1:20.
Оформить результаты работы в соответствующих журналах.
Сдать результаты работы и убрать рабочее место.
ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ УМЕТЬ:
Проводить качественный и количественный экспресс-анализ борной кислоты.
Проводить анализ внутриаптечной заготовки глицеринового раствора натрия тетрабората.
Проводить анализ концентратов на примере 5% раствора натрия гидрокарбоната.
Делать заключение о качестве дефектуры, лекарственной формы, концентратов.
ЛИТЕРАТУРА: 1. Т.В. Плетнёва, Е.В.Успенская, Л.И.Мурадова Контроль качества лекарственных средств М., «ГЭОТАР-Медиа» 2014 г с.173- 186.
2. Приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214; приказ МЗ РФ от 16.10.1997 №305
3. Конспект лекций.
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ.
