Вопросы для самоподготовки (задание по рейтингу) по теме:

«Контроль качества неорганических лекарственных средств элементовVI группы периодической системы Д.И. Менделеева».

Предложите экспресс-анализ ( качественный и количественный ) для лекарственной формы, приготовленной по рецепту:

Rp: Solutionis Hydrogenii peroxydi 1% - 200 ml

D.S. Для полосканий

Рассчитайте интервал объемов рабочего раствора 0,1 м калия перманганата, если на титрование была взята масса фактической навески 0,25 мл

М.м. _{пероксида водорода}= 34,01 г\моль

Методические указания для студентов

Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»

Практическое занятие № 5

ТЕМА: «Введение. Основные положения и документы, регламентирующие фармацевтический анализ. Государственная система контроля качества лекарственных средств, внутриаптечный контроль лекарственных форм. Контроль качества неорганических лекарственных средств элементовVII группы периодической системы Д.И. Менделеева: калия и натрия хлориды, калия и натрия бромиды, калия и натрия йодиды, кислота хлороводородная разведенная, раствор йода 5% спиртовый.»

ЦЕЛИ:

1. Закрепить, обобщить, расширить знания по данным темам.

2. Проверить уровень сформированости

ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.

ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля жидких лекарственных форм.

ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.

3. Воспитывать аккуратность в работе, соблюдение правил охраны труда и техники безопасности.

ВРЕМЯ ПОВЕДЕНИЯ: 4 часа

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: лаборатория фармацевтической химии

СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ К ЗАНЯТИЮ:

1. Основные документы, регламентирующие качество лекарственных средств: приказ МЗ РФ от 16.07.1997 г. №214; приказ МЗ РФ от 16.10.1997 г № 305.

2. Виды внутриаптечного контроля.

3. Оценка качества лекарственных форм (расчёты).

4. Качественный и количественный экспресс анализ лекарственных форм.

5. Анализ лекарственных препаратов: натрия и калия хлоридов, натрия и калия бромидов, натрия и калия йодидов, кислоты хлороводородной разведенной, раствора йода 5% спиртового.

6. Формулы расчёта массовой доли.

СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ВЫПОЛНИТЬ НА ЗАНЯТИИ:

1. Ответить на вопросы предложенных заданий: (входного контроля, решение профессиональных задач).

2. Провести анализ дефектуры, внутриаптечный контроль лекарственных форм; содержащих лекарственные средства элементов VII группы периодической системы Д.И. Менделеева.

3. Оформить журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, заготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки. Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность.

4. Продемонстрировать уровень сформированности

ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.

ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля жидких лекарственных форм.

ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.

ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ УМЕТЬ:

1. Проводить качественный анализ лекарственных средств, содержащих элементы VII группы периодической системы Д.И. Менделеева (калия и натрия хлоридов, калия и натрия бромидов, калия и натрия йодидов).

2. Проводить качественный и количественный экспресс – анализ растворов кислоты хлороводородной для внутреннего применения.

3. Оформлять результаты контроля в Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки. Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность.

4. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их качество и эффективность (ОК 2).

5. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность (ОК 3).

6. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля жидких лекарственных форм (ПК 2.3).

7. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности (ПК 2.4).

ЛИТЕРАТУРА: 1. Т.В. Плетнёва, Е.В.Успенская, Л.И.Мурадова Контроль качества лекарственных средств М., «ГЭОТАР-Медиа» 2014 г с.59- 132, 146-154.

2. Приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214; приказ МЗ РФ от 16.10.1997 №305

3. Конспект лекций.