Методические указания для студентов

Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»

Практическое занятие №4

ТЕМА: «Контроль качества неорганических лекарственных средств элементовVII группы периодической системы Д.И. Менделеева: раствора кислоты хлороводородной для внутреннего применения, раствора Люголя для внутреннего и наружного применения.»

ЦЕЛИ:

• Овладеть методикой качественного и количественного экспресс – анализа раствора хлороводородной кислоты и раствора Люголя;

• Освоить методику проведения внутриаптечного контроля лекарственных препаратов;

• Научиться делать заключение о качестве лекарственных препаратов, вести отчётную документацию.

• Развивать умение производить расчёты;

• Формировать

ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.

ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.

ОК 4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личностного развития.

ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств, на примере растворов кислоты хлороводородной и раствора Люголя.

ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.

• Воспитывать точность, внимательность, организованность в работе.

ВРЕМЯ ПОВЕДЕНИЯ: 4 часа

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: лаборатория фармацевтической химии

СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ К ЗАНЯТИЮ:

• Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII группы периодической системы Д.И. Менделеева.

• Особенности анализа жидких лекарственных форм.

• Анализ фармакопейных стандартных жидких препаратов.

• Общая характеристика галогенов и их соединений с ионами щелочных металлов. Хлориды натрия и калия, бромиды натрия и калия, йодиды натрия и калия. Кислота хлороводородная. Раствор йода спиртовой 5%.

• Методы нейтрализации , йодометрии, аргентометрии.

• Расчёт массовой доли в жидких лекарственных формах.

• Расчёт норм отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных форм в аптеке.

СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ ВЫПОЛНИТЬ НА ЗАНЯТИИ:

1. Ответить на вопросы предложенных заданий;

2. Провести внутриаптечный контроль раствора хлороводородной кислоты и раствора Люголя , сделать заключение по результатам анализа;

3. Оформить журнал регистрации результатов полного химического контроля.

4. Сдать результаты работы преподавателю.

ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ УМЕТЬ:

1. Проводить качественный и количественный экспресс – анализ растворов кислоты хлористоводородной для внутреннего применения и раствора Люголя для внутреннего и наружного применения;

2. Оформлять результаты выполненных анализов.

ЛИТЕРАТУРА: 1. Т.В. Плетнёва, Е.В.Успенская, Л.И.Мурадова Контроль качества лекарственных средств М., «ГЭОТАР-Медиа» 2014 г с.135- 154.

2. Конспект лекций.

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

ПМ02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

МДК02.02 «Контроль качества лекарственных средств»

ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ №4

ТЕМА: «Контроль качества неорганических лекарственных средств элементовVII группы периодической системы Д.И. Менделеева: раствора кислоты хлороводородной для внутреннего применения, раствора Люголя для внутреннего и наружного применения.»

РАБОТА № 1. Анализ лекарственной формы выписанной по рецепту:

Возьми: Раствора кислоты хлористоводородной 1% (2%) – 100мл

Выдай. Обозначь: По 1 ч. ложке 3 раза в день.

Виды внутриаптечного контроля:

1. Письменный контроль

2. Органолептический контроль

3. Физический контроль

4. Химический контроль:

- Качественный анализ

а) К 1 капле раствора прибавляют 1 каплю раствора нитрата серебра, образуется белый творожистый осадок.

б) Синяя лакмусовая бумажка, смоченная исследуемым раствором, краснеет.

в) С 1 каплей метилового оранжевого, исследуемый раствор окрашивается в розовый цвет.

- Количественный анализ:

Методика: К 2 мл раствора прибавляют 1 каплю метилового – оранжевого и титруют 0,1 м раствором гидроксида натрия до жёлтого окрашивания.

Т _усл. = 0,04393 г/мл

РАБОТА № 2. Анализ раствора Люголя 1% - 30 мл

Выдай. Обозначь: Для смазывания дёсен.

Виды внутриаптечного контроля:

1. Письменный контроль

2. Органолептический контроль

3. Химический контроль:

- Качественный анализ:

К 1 мл раствора прибавляют 10 мл воды 10 капель раствора крахмала, появляется сине – голубое окрашивание.

- Количественный анализ:

а) Определение йода:

Методика: 1 мл раствора помещают в склянку с притёртой пробкой и титруют без индикатора 0,1 м раствором натрия тиосульфата до обесцвечивания.

б) Определение калия йодида:

Методика: К оттитрованному раствору, полученному после определения йода, прибавляют 2 мл воды, 10 капель разведённой уксусной кислоты, 2 капли раствора эозината натрия и титруют сумму калия йодида и натрия йодида 0,1 м раствором нитрата серебра при постоянном перемешивании до перехода жёлтой окраски в розовую (происходит сильное укрупнение осадка, он окрашивается в розовый цвет) .

Содержание калия йодида рассчитывают по формуле:

0,0166 г/мл • (VAgNO₃ - VNa₂S₂O₃) • V_л.ф.

W г. =

1,0