- •Часть I
- •Часть I
- •Оглавление
- •Введение.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 1
- •Примеры ответов на предложенные задания по теме: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм»
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 2.
- •Примеры ответов на предложенные задания по теме: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм»
- •Вопросы для самоподготовки (задание по рейтингу):
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №3
- •Проверьте себя
- •Натрия хлорид
- •Проверьте себя
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1. Как определяют катион натрия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2. Как определяют хлорид ион в лекарственном препарате?
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Применение
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить хлорид ион в лекарственном препарате?
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1: Как определить катион натрия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить бромид ион в лекарственном препарате?
- •Проверьте себя
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Применение
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить бромид ион в лекарственном препарате?
- •Физико-химические свойства
- •Проверьте себя
- •Подлинность
- •Вопрос 1: Как определить катион натрия в фарм. Препарате?
- •Вопрос 2: Как определить йодид ион в фарм. Препарате?
- •Проверьте себя
- •Количественное определение
- •Проверьте себя
- •Вопрос 1: Как определить катион калия в лекарственном препарате?
- •Вопрос 2: Как определить йодид ион в лекарственном препарате?
- •Министерство здравоохранения российской федерации государственный стандарт качества лекарственного средства фармакопейная статья
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №4
- •Вопросы для самоподготовки (задание по рейтингу) по теме:
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 5
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №6
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №7
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №7.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №8
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №8.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 9
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №9.
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие №10
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств» практическое занятие №10.
- •Методические указания для студентов
- •Практическое занятие № 11
- •(Интегрированное занятие)
- •Пм 02 Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля.
- •Методическая разработка для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 12
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 13
- •Практическое занятие № 13
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 14
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 15
- •Практическое занятие №16
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 17
- •Методические указания для студентов
- •Пм02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
- •Мдк02.02 «Контроль качества лекарственных средств»
- •Практическое занятие № 18
- •Литература
- •Приложение № 1
- •Журнал регистрации результатов контроля «воды очищенной», «воды для инъекций»
- •Рекомендации по выбору видов внутриаптечного контроля по Приказу мз рф № 214 от 16.07.1997г
- •Алгоритм оформления протокола на анализ лекарственного препарата, изготовленного по индивидуальному рецепту
- •Алгоритм оформления протокола на анализ лекарственного препарата
- •Отклонения, допустимые при изготовлении лекарственных форм в аптеке
- •Показатели преломления спирто-водных растворов, концентрация которых выражена в об.%
- •Молярные массы лекарственных веществ
- •Интервал рН и изменения цвета индикатора
- •Профессиональные и общие компетенции по виду профессиональной деятельности
Физико-химические свойства
ЗАДАНИЕ № 22
Рассмотрите образец лекарственного препарата и определите цвет и структуру порошка. Есть ли у препарата запах? Проверьте растворимость в воде и спирте, взяв 0,1г препарата и по 1 мл растворителей.
Объясните, почему препарат на свету желтеет?
1 вопрос: Какие химические свойства проявляет иодид-ион?
2 вопрос: Может ли он окисляться кислородом воздуха?
3 вопрос: Чем является свет в реакции окисления-восстановления?
Проверьте себя
Белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса. На воздухе отсыревает, на свету неустойчив и желтеет. Легко растворим в воде, спирте и глицерине.
Ответ на вопрос: Йодид - ион является восстановителем, на свету он окисляется кислородом воздуха и желтеет, т.к. выделяется йод, свет является катализатором процессов окисления.
Шаг № 37
Подлинность
Вопрос 1: Как определить катион натрия в фарм. Препарате?
Вопрос 2: Как определить йодид ион в фарм. Препарате?
ЗАДАНИЕ № 23
К 2мл раствора натрия йодида прибавьте 0,5мл разведенной азотной кислоты и 0,5мл раствора серебра нитрата. Что наблюдается? Напишите уравнение реакции.
ЗАДАНИЕ № 24
К 1мл раствора натрия йодида прибавьте 1мл разведенной хлористоводородной кислоты, несколько капель хлорида железа (III), 0,5мл хлороформа и взболтайте. В какой цвет окрашивается хлороформ? Напишите уравнения реакций.
Вопрос: Какие свойства проявляет натрия иодид в данной реакции? Какой еще окислитель можно использовать? Для чего добавляют хлороформ?
Проверьте себя
Ответ на первый вопрос:
Если вопрос вызывает затруднения, обратитесь к обучающей программе по хлориду натрия к шагу № 5
Ответ на второй вопрос:
Йодид-ионы в фарм. препарате доказывают следующими реакциями:
1. С раствором нитрата серебра - образуется желтый творожистый осадок, нерастворимый в разведенной азотной кислоте и растворе аммиака.
NaI + AgNO3 → AgI↓ + NaNO3
желтый
2. С окислителем - хлоридом железа (III) или с нитритом натрия и разведенной хлороводородной кислотой; в присутствии хлороформа – слой хлороформа окрашивается в фиолетовый цвет
2 FeCl3 + 2 NaI → 2 FeCl2 + I2 + 2 NaCl
2I- - 2e → I2 0 – окисление; восстановитель
Fe3+ + 1e→Fe2+- восстановление; окислитель
Ответ на вопрос: Реакция основана на восстановительных свойствах препарата. В качестве окислителя также можно использовать нитрит натрия. Хлороформ добавляют для извлечения свободного йода, который, как и все галогены, лучше растворим в органических растворителях, чем в воде. Выделяющийся йод окрашивает хлороформный слой в фиолетовый цвет.
Шаг № 38
Чистота
1. Прозрачность и цветность.
2. Щелочность.
3. Сульфаты, тяжелые металлы, железо – допустимое содержание
4. Не должно быть: бария, нитратов, цианидов, йодноватой кислоты, тиосульфатов, сульфитов, мышьяка.
5. Потеря в массе при высушивании
Шаг № 39
Количественное определение
Вопросы:
1. Каким методом можно провести количественное определение препарата? (Вспомните: как проводят количественное определение калия йодида в 5% спиртовом растворе йода.)
2. На чем основан метод?
3. Что следует взять в качестве растворителя, индикатора?
4. До какого окрашивания следует титровать и почему?
5. Чему равен фактор эквивалентности натрия йодида и молярная масса эквивалента?
ЗАДАНИЕ № 25
Напишите название метода, его обоснование, методику количественного определения, уравнения реакций и расчет фактора эквивалентности и молярной массы эквивалента.
