- •Технические требования для разработки программного обеспечения для автоматизации национальной программы скрининга рака молочной железы на базе рнпц омр им. Н.Н. Александрова
- •Введение
- •Эксплуатационное назначение
- •Термины и определения.
- •Исходные данные для программы скрининга
- •Требования к программе или программному изделию
- •Требования к архитектуре программного обеспечения
- •Требования к организации входных данных
- •Требования к организации выходных данных
- •Требования к обеспечению надежного функционирования системы
- •Требования по диагностированию системы
- •Время восстановления после отказа
- •Требования к защите информации и программ
- •Требования к составу программной документации
- •Стадии разработки
- •Этапы разработки
- •Требования к приемке и контролю
- •Требования к приемке работы
- •Описание процесса скрининга рмж
- •Формирование целевой группы
- •Формирование группы участников скрининга
- •Первый этап скрининга (Регистрация участника / Анкетирование)
- •Второй этап скрининга (Маммография)
- •Третий этап скрининга (Независимые чтения)
- •Уведомление участника о результатах скрининга
- •Исключение из программы скрининга
- •Автоматизация и программное обеспечение скрининга рмж
- •Модули программного обеспечения скрининга
- •Модуль авторизации и разграничения прав пользователей.
- •Модуль загрузки данных.
- •Модуль приглашения.
- •Модуль регистрации женщин в маммографическом кабинете.
- •Модуль рентгенлаборанта.
- •Модуль рентгенолога.
- •Модуль оповещения о результатах маммографии.
- •Гарантийное и постгарантийное обслуживание.
- •Требования к разработчику
Эксплуатационное назначение
Система должна эксплуатироваться в профильных подразделениях на объектах Заказчика и обеспечивать централизованную обработку информации при реализации программы скрининга рака молочной железы в Республике Беларусь.
Система создается с целью обеспечить эффективную информационную поддержку процесса скрининга и глубокую автоматизацию рабочих мест медицинского персонала, участвующего в скриннговой программе.
Конечными пользователями подсистемы должны являться исключительно сотрудники профильных подразделений объектов Заказчика.
Термины и определения.
РМЖ – рак молочной железы.
Скрининг РМЖ – комплекс мероприятий, которые направлены на выявление групп пациентов, у которых рак молочной железы наиболее вероятен, их обследование с целью обнаружить рак молочной железы на ранней стадии.
Кабинет скрининга – автоматизированное рабочее место медицинского работника, который осуществляет идентификацию участников программы скрининга, их регистрацию, анкетирование, первичный осмотр и выдает направление на маммографическое исследование.
Маммографический кабинет – автоматизированное рабочее место рентген-лаборанта, оснащенное диагностическим оборудованием для получения цифровых рентгенограмм и подключенное к центральному серверу на базе РНПЦ ОМР им.Н.Н.Александрова.
АРМ рентгенолога – автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога, оснащенное специальными мониторами высокого разрешения и подключенное к центральному серверу маммографических изображений на базе РНПЦ ОМР им.Н.Н.Александрова.
УЗ – Учреждение здравоохранения, участвующее в программе скрининга. Медицинское учреждение, в котором места образования первичной информации для решения задач скрининга автоматизированы и подключены к одной информационной среде.
Регистр населения – государственная централизованная автоматизированная информационная система, основу которой составляет база персональных данных граждан Республики Беларусь, а также иностранных граждан и лиц без гражданства, постоянно проживающих в Республике Беларусь.
Канцер-регистр – единый национальный информационно-аналитический комплекс учета онкологических заболеваний.
Мобильная скрининговая лаборатория – это специальное транспортное средство, предназначенное для проведения медицинских мероприятий в рамках скрининговой программы с информационной поддержкой автоматизированных рабочих мест «Кабинет скрининга» и «Маммографический кабинет».
BI-RADS (BreastImagingReportingandDataSystem) – система интерпретации и протоколирования визуализации молочной железы, основанная на классификации определенных радиологических признаков, выявляемых при маммографии/УЗИ/МРТ молочной железы, по степени риска наличия злокачественного образования. Категории BI-RADS:
категория 0 – пациентки, требующие дообследования, в первую очередь рентгенологического; данная категория устанавливается также в случае выполнения маммограмм низкого качества (приложение 6 к настоящей инструкции);
категория 1 – пациентки с отсутствием патологических изменений в ткани молочной железы;
категория 2 – пациентки с доброкачественными и/или неопухолевыми изменениями в молочных железах (врачом-рентгенологом выявленные изменения указываются в заключении);
категория 3 – не применяется при скрининге; вместо данной категории для оценки скрининговых маммограмм используется категория 0 (категория 3 применяется при проведении диагностической маммографии);
категория 4 – пациентки срентгенологическими признаками, подозрительными на рак молочной железы;
категория 5 – пациентки с рентгенологическими признаками рака молочной железы.
