1.4 Организационная структура управления предприятием
Во главе предприятия находится директор, который является высшим руководителем. В его непосредственном подчинении находятся: Первый заместитель генерального директора-Главный бухгалтер, Директор по производству, Главный инженер, Директор по качеству-представитель руководства по качеству, которые согласуют свои решения с высшим руководителем и доводят их до служб или отдельных исполнителей. Они также осуществляют всю техническую подготовку производства.
Организационная структура управления предприятием представлена представлена в приложении 1
2 Управление качеством на предприятии
Отдел контроля качества имеет достаточное количество производственных площадей, оснащен необходимым современным лабораторным оборудованием и средствами измерений, стандартными образцами и реактивами. В состав отдела контроля качества входят контрольно-аналитическая и микробиологическая лаборатории. На деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV группы патогенности, микробиологическая лаборатория ОКК имеет Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека №12.РЦ.02.001.Л.000024.08.06 от 15.08.2006г. Срок действия лицензии продлен до 16.08.2016 г.
Функции отдела контроля качества: Входной контроль качества исходного сырья. Межоперационный контроль промежуточной продукции. Контроль качества готовой продукции. Микробиологический мониторинг. Работа с архивными и контрольными образцами. Подготовка и оформление документов для принятия Деклараций о соответствии готовой продукции.
Отдел обеспечения качества проводит работу по разработке и совершенствованию Интегрированной системы менеджмента, внедрению и контролю соблюдения правил надлежащей производственной практики (GMP).
Функции отдела обеспечения качества: Управление документацией и записями ;обучение персонала; организация внутренних аудитов ;организация работ по проведению валидации; организация работ по рассмотрению претензий; управление рисками; управление отклонениями; управление изменениями; ежегодный обзор качества продукции; анализ функционирования ИСМ. Продукция предприятия неоднократно становилась победителем, дипломантом и финалистом конкурсов:«100 лучших товаров России»; «Лучшие товары Республики Марий Эл».
2.1 Анализ системы управления предприятием
Интегрированная система менеджмента (ИСМ) ОАО "Марбиофарм" включает в себя Фармацевтическую систему качества (ФСК), которая разработана и внедрена в развитие требований "Правил надлежащей производственной практики", и Систему менеджмента качества (СМК), применительно к проектированию и разработке, производству и реализации: нестерильных лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций, биологически активных добавок к пище на основе субстанций (витамины, минеральные, органические вещества), на основе пищевых добавок, на основе концентратов (экстрактов растений), на растительной основе, пищевых добавок, дезинфицирующих средств, сертифицированную на соответствие ГОСТ ISO 9001-2011.
Обязательства в области качества и удовлетворенности потребителя определены в Политике в области качества и безопасности.
Интегрированная система менеджмента включает в себя комплекс мероприятий, выполнение которых гарантирует выпуск качественной, эффективной и безопасной продукции.
На ОАО «Марбиофарм» функционирует система управления документацией, обучения персонала, внутренних аудитов (самоинспекций), управления несоответствующей продукцией, корректирующих и предупреждающих действий.
Показатели деятельности предпрития:
