- •Методические рекомендации для лабораторных занятий
- •Тема 1: Производственный регламент. Материальный баланс. Составление материального баланса по стадиям и готовому продукту.
- •Основная:
- •Дополнительная:
- •Тема 2: Получение сложных порошков. Лекарственные сборы. Измельчение. Просеивание. Смешение.
- •Лабораторная работа студентов
- •1. Детская присыпка 2. Щелочно-солевое полоскание
- •3. Карловарская соль искуственная
- •Основная:
- •Дополнительная:
- •Лабораторная работа студентов
- •Основная:
- •Дополнительная:
- •3. Фильтры, работающие под вакуумом …
- •Тема 4: Сиропы. Лекарственные и вкусовые сиропы. Ароматные воды. Закон Дальтона. Способы получения.
- •Лабораторная работа студентов
- •Основная:
- •Дополнительная:
- •E) цвет, тяжелые металлы, содержание сахара, присутствие патоки
- •Тема 1: Настойки. Способы их получения. Технологическая схема производства. Стандартизация настоек. Составление материального баланса по абсолютному спирту.
- •Лабораторная работа студентов
- •Основная:
- •Дополнительная:
- •Тема 2: Жидкие экстракты. Способы получение. Составление материального баланса по абсолютному спирту.
- •Лабораторная работа студентов
- •Основная:
- •Дополнительная:
- •2. В производстве жидких экстрактов в качестве экстрагента применяется …
- •Сырье делят на части и каждую его следующую порцию экстрагируют вытяжкой, полученной от предыдущей.
- •Происходит многоступенчатое продвижение экстрагента с более истощенного на менее истощенное сырье до полного насыщения вытяжки экстрактивными веществами.
- •5. Экстрактами называются …
- •Тема 3: Густые и сухие экстракты. Получение. Стандартизация.
- •Лабораторная работа студентов
- •Основная:
- •Дополнительная:
- •Тема 1: Таблетки. Изучение физико-химических и технологических свойств порошков и гранулята.
- •Лабораторная работа студентов.
- •Основная:
- •Дополнительная:
- •Тема 2: Получение таблеток с использованием гранулирования и прямым прессованием лекарственных веществ. Оценка качества.
- •Лабораторная работа студентов
- •Основная:
- •Дополнительная:
- •Тема 3: Покрытие таблеток оболочками. Тритурационные таблетки. Получение. Оценка качества.
- •Лабораторная работа студентов
- •Основная:
- •Дополнительная:
- •Контроль:
- •Тема 4: Желатиновые капсулы: мягкие и твердые. Получение и оценка качества мягких капсул.
- •Лабораторная работа студентов
- •Основная:
- •Дополнительная:
- •Тема 1: Подготовка ампул к наполнению. Проверка химической и термической стойкости ампульного стекла.
- •Лабораторная работа студентов
- •Основная:
- •Дополнительная:
- •Тема 2: Приготовление растворов для инъекций со стабилизаторами и легкоокисляющимися лекарственными веществами. Фильтрование растворов для инъекций. Оценка качества.
- •Лабораторная работа студентов
- •Основная:
- •Дополнительная:
- •Тема 3: Приготовление суспензионных мазей и линиментов. Оценка качества.
- •Хронометраж
- •2.2.Оценка индивидуального тестирования: макс. Балл – 5 %.
- •3.2. Оценка презентации: макс балл - 10%
- •3.3. Общий устный опрос теории:
- •3.4. Оценка устного опроса теории: макс балл - 30%
- •Лабораторная работа студентов
- •3.7. Оценка лабораторной работы: макс балл - 30%
- •3.9. Оценка ситуационных задач: макс. Балл – 10%
- •Итоговые оценки студентов
- •Основная:
- •Дополнительная:
- •Тема 4: Суппозитории. Способы получения суппозиториев в промышленных условиях (методы выливания, прессования). Оценка качества.
- •Хронометраж
- •2.2. Оценка индивидуального тестирования: макс балл - 5 %
- •3.2. Оценка презентации: макс балл - 10%
- •3.3. Общий устный опрос теории:
- •3.4. Оценка устного опроса теории: макс балл - 30%
- •Лабораторная работа студентов
- •3.7. Оценка лабораторной работы: макс балл - 30%
- •3.9. Оценка ситуационных задач: макс. Балл – 10%
- •Итоговые оценки студентов
Лабораторная работа студентов
Студенты должны выполнить следующие задания:
ЗАДАНИЕ 1. Составить и начертить технологическую и аппаратурную схемы в регламенте на производство одного из предложенных сложных порошков (по заданию преподавателя).
ЗАДАНИЕ 2. Приготовить 20-30 г. сложного порошка по составленному регламенту и проведенным расчетам для рабочей прописи. Провести оценку его качества. Правильно упаковать и оформить готовую продукцию.
ЗАДАНИЕ 3. Рассчитать материальный баланс и технико-экономические показатели по стадиям и процессу производства в целом.
Приготовить сложный порошок по одной из следующих прописей:
1. Детская присыпка 2. Щелочно-солевое полоскание
Цинка оксида 1,0 Натрия хлорида 5,0
Крахмала 1,0 Натрия гидрокарбоната 10,0
Талька 8,0 Натрия тетрабората 15,0
3. Карловарская соль искуственная
Натрия сульфата безводного 44,0
Натрия гидрокарбоната 36,0
Натрия хлорида 18,0
Калия сульфата 2,0
Работа выполняется бригадным методом. Готовую продукцию оформляют согласно соответствующей НД, студенты заполняют регламенты и проходят устный опрос по лабораторной работе. При этом студенты должны ответить на вопросы о ходе выполнения работы и подписать лабораторные регламенты у преподавателя.
Методы обучения и преподавания: работа в малых группах.
Литература
Основная:
Технология лекарственных форм. - (Под ред. Ивановой Л.А.) – Том 2. - 1991.
Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. - (Под ред. А.И. Тенцовой).- М.- 1986. - 272 с.
Фармацевтическая технология. Под редакцией И.И.Краснюка и Г.В. Михайловой, Москва Асаdemia – 2006 г.
В.И. Чуешов. Промышленная технология лекарств, в 2-х томах, г. Харьков, 2002 г.
Эл. Учебник: В.И. Чуешов. Промышленная технология лекарств, г. Харьков, 2010 г.
Дополнительная:
Лекционный материал.
Муравьев И.А.- Технология лекарств. – В 2-х томах. - М. - 1980.
Макаров Ю.И., Зайцев А.И. Новые типы машин и аппаратов для переработки сыпучих материалов. М., изд. МИХМ, 1982 г., стр. 76.
Кафаров В.В., Дорохов И.Н., Арутюнов С.Ю. Системный анализ процесса химической технологии. Процессы измельчения и смешивания сыпучих материалов. М., Наука, 1985 г., стр. 440.
ГФ РК, ГФ ХІ.
Контроль:
Ситуационные задачи:
ЗАДАЧА 1. При измельчении 100,0 г салицилата натрия на лабораторной шаровой мельнице получено 96,0 г измельченного продукта. После просеивания получили просев в количестве 77,0 г и отсев 15,8 г. Составить материальный баланс по стадиям (измельчения, просеивания) с учетом отходов. Найти выход (), трату () и расходный коэффициент (Кр).
ЗАДАЧА 2. На двух предприятиях один и тот же продукт производится при расходных коэффициентах, равных 1,012 и 1,062. Где лучше организован производственный процесс?
ЗАДАЧА 3. Может ли правильно работать шаровая мельница с барабаном, диаметр которого равен 0,6 м, при скорости вращения 35 об/мин.?
ЗАДАЧА 4. При производстве детской присыпки по фармакопейной прописи, считая 1 ч. за 3 кг, получено 278 кг продукта. Составьте материальный баланс, определите выход, трату и расходный коэффициент. Составьте рабочую пропись, обеспечивающую получение 200 кг готового продукта.
Контрольные вопросы:
Дайте определение и полную характеристику процесса измельчения.
Что такое степень измельчения твердых тел?
Как классифицируются измельчающие устройства по степени и способу измельчения?
Какие измельчители изрезывающего и распиливающего действия вы знаете? В каких случаях они применяются? Каков принцип их работы?
Почему необходимо растительный материал измельчать без остатка?
Какие машины раздавливающего, ударного и ударно-истирающего действия применяются для среднего и мелкого измельчения? Каков их принцип работы?
Какие машины ударно-истирающего и истирающе-раздавливающего действия применяются для тонкого измельчения? Каков принцип их работы?
Какие машины ударно-истирающего действия применяются для сверхтонкого измельчения? Каков их принцип работы?
Какими способами проводится разделение измельченного материала на фракции? С какой целью применяется разделение на фракции?
Какие конструкции ситовых устройств вы знаете? Каков принцип их работы? От каких факторов зависит производительность сит?
Как проводится разделение в водной среде? В каких случаях?
На чем основано разделения измельченных материалов в токе воздуха?
Что такое смешение? От каких факторов зависит качество смешения?
Какие конструкции смесителей вы знаете? Каков принцип их работы? Дайте их сравнительную характеристику: преимущества и недостатки.
Что такое порошки? Дайте их определение, классификацию и общую технологическую схему. Особенности производства в заводских условиях.
Как проводится фасовка и упаковка порошков? Какие аппараты применяются для этого? Каков их принцип работы?
Какие сложные порошки заводского производства вы знаете? Каковы их состав и частная технология?
Назовите необходимые меры по технике безопасности и охране труда при измельчении, просеивании и смешивании порошков.
Занятие № 3
Кредит 1
Тема 3: Медицинские растворы. Растворение как диффузионно-кинетический процесс. Способы разделение гетерогенных систем. Технология приготовления водных растворов. Стандартизация. Способы разбавления и укрепления водных растворов.
Цель: На основании изучения теоретического материала и выполнения практических заданий уметь обосновывать и проводить технологические процессы получения растворов, осуществлять постадийный контроль, стандартизацию, готового продукта, делать правильный выбор условии хранения, оценивать качество готового продукта.
Задачи обучения
студент должен знать:
- характеристику, классификацию медицинских растворов;
- особенности технологии официнальных водных растворов
- пути интенсификации процесса растворения;
- способы перемешивания, типы мешалок;
- аппаратуру по теме занятия.
студент должен уметь:
- готовить растворы различными способами;
- производить разбавление и укрепление растворов;
- правильно подбирать методы и способы очистки растворов.
Основные вопросы темы:
по базисным знаниям:
Медицинские растворы. Характеристика. Классификация.
аппаратуру по теме занятия.
по теме занятия:
Медицинские растворы. Характеристика. Классификация. Номенклатура.
Приготовление растворов различными способами (растворение, химическое взаимодействие).
Особенности технологии следующих официальных водных растворов: раствора основного ацетата свинца, жидкости Фаулерова, раствора известковой воды.
Стандартизация растворов по содержанию действующих веществ и плотности растворов. Хранение.
Растворение - как диффузионно-кинетический процесс. Пути интенсификации процесса растворения: температурный и гидродинамический режимы, предварительное измельчение твердых веществ.
Перемешивание: механическое, акустическое, пневматическое, циркуляционное. Области их применения. Виды и конструкции мешалок: пропеллерные, турбинные, лопастные.
Разделение жидких гетерогенных систем или способы очистки растворов: отстаивание, фильтрование, центрифугирование.
Отстойники, их типы. Области их применения. Преимущества и недостатки.
Фильтры, их типы. Принцип их работы. Области их применения. Преимущества и недостатки.
Центрифуги, их типы. Принцип их работы. Области их применения. Преимущества и недостатки.
Водоподготовка: основные стадии и операции. Применяемое оборудование. Деминерализованная вода. Дистиллированная (очищенная) вода.
Стандартные растворы, их номенклатура и классификация. Разведение стандартных растворов. Применение стандартных растворов.
