28. Этические комитеты: цели, задачи, полномочия.

ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ – орган, призванный контролировать ход биомедицинского исследования.

Главная функция этических комитетов – осуществление беспристрастного экспертного контроля над проведением медицинского исследования. Этот контроль осуществляется ПЕРЕД проведением, ВО ВРЕМЯ проведения, и ПОСЛЕ проведения медицинского исследования (то есть, всегда есть возможность приостановки эксперимента).

Перед проведением медицинского исследования в этический комитет предоставляются следующие данные:

- цели и методы исследования;

- информациия об испытуемых;

- методы получения согласия на участие в эксперименте;

- способы соблюдения конфиденциальности;

- возможности защиты интересов испытуемых;

- источники финансирования эксперимента;

- способы исключения конфликта интересов.

29. Трансплантация: история и проблемы этико-правового характера.

ТРАНСПЛАНТАЦИЯ (от лат.transplantare – пересаживать) пересадка органов или тканей живым существам. Трансплантология – наука о трансплантации. Трансплантология – это отрасль биологии и медицины, изучающая проблемы трансплантации, разрабатывающая методы консервирования органов и тканей, создания и применения искусственных органов.

В настоящее время наблюдается огромная потребность в донорских органах. В конце 90-х годов только в США в листе ожидания стояло около 55 000 человек.

Почему люди отказываются соглашаться на пересадку органов:

- иллюзия все длящейся жизни (кажется, что умерший все еще является живым человеком)

- несогласие на донорство, как способ выразить уважение к умершему, тому, кто когда-то был живым

- недоверие к официальной медицине и к биомедицинским достижениям, таким как критерий полной смерти мозга, и ощущение собственной беспомощности

- ощущение того, что трансплантация противоестественна, в том числе дискомфорт при мысли о том, что собственные органы продолжают жить в теле другого человека, или страх обидеть Бога или Природу.

Виды трансплантации:

АУТОТРАНСПЛАНТАЦИЯ – пересадка органов и тканей от самого себя.

ИЗОТРАНСПЛАНТАЦИЯ – это пересадка от близнеца к близнецу.

КСЕНОТРАНСПЛАНТАЦИЯ – пересадка органов от донора другого вида (от животных).

ГОМОТРАНСПЛАНТАЦИЯ - трансплантация от человека/донора-родственника, или трансплантация клонированного органа самого реципиента.

АЛЛОТРАНСПЛАНТАЦИЯ, ИЛИ ГЕТЕРОЛОГИЧНАЯ трансплантация — трансплантация, при которой донором трансплантата является генетически и иммунологически другой человеческий организм.

На сегодняшний день аллотрансплантация — преобладающий вид выполняемых трансплантаций почек, печени, сердца и лёгких, и более половины выполняемых трансплантаций костного мозга. Объясняется это тем, что далеко не у всех пациентов, являющихся кандидатами на трансплантацию, имеются однояйцевые близнецы, согласные на эксплантацию почки или на донорство костного мозга, а техника терапевтического клонирования органов и тканей находится пока в зачаточном состоянии.

Современное состояние технологий аллотрансплантации органов не позволяет осуществлять пересадку органов от произвольного донора произвольному реципиенту. И маловероятно, что это станет возможным когда-либо в будущем, в связи с тем, что так устроена иммунная система человека. Надежды трансплантологов мира сегодня связаны не с усовершенствованием технологий аллотрансплантации, а с развитием техники терапевтического клонирования органов, что в перспективе должно позволить производить 100 % гомологичные трансплантации всем пациентам.

Для успешной аллотрансплантации органа, для того, чтобы орган прижился и был функционален в организме реципиента, необходимо совпадение реципиента и донора по так называемым антигенам главного комплекса тканевой совместимости, или, по крайней мере, совпадение хотя бы по пяти из шести основных антигенов MHC. Несовпадение по двум антигенам MHC не исключает возможность трансплантации в принципе, но сильно повышает вероятность отторжения трансплантата. Несовпадение по трём и более антигенам MHC исключает саму возможность трансплантации от данного донора данному реципиенту.

Для аллотрансплантации, даже при наличии идеально совместимого (совпали шесть из шести антигенов MHC) и близкородственного донора, также требуется высокая степень иммуносупрессии (угнетения иммунной системы) организма реципиента, с тем, чтобы подавить возможное отторжение трансплантата и обеспечить его приживаемость. При неполном совпадении по МНС или при неродственной трансплантации требования к уровню обеспечиваемой иммуносупрессии ещё выше.

КСЕНОТРАНСПЛАНТАЦИЯ – пересадка органов человеку от донора другого вида животных (чаще всего свиньи).

1963- почка шимпанзе.

УСЛОВИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ :

- совместимость донора и реципиента

- длительность ожидания

- экстренность ситуации (неотложность)

- предпочтение корпоративных или научных интересов интересам науки или одного человека перед другим

- существование двух возможных подходов к забору органов: «презумпция согласия» и «презумпция несогласия»

- в России принцип неотложности (медицинские показания для трансплантации) часто вступает в противоречие с принципом регионального эгоизма (больной, проживающий в регионе, где расположен центр трансплантации, имеет преимущества в получении трансплантата перед более нуждающимся, но проживающим в другом регионе).

В России в 1992 году принят закон о трансплантологии, юридически регулирующий отношения в данной сфере. В частности, законодательно утверждался критерий мозговой смерти, а врачам делегировалось право забора органов для трансплантации от лиц, находящихся в этом состоянии. Закон также установил правило презумпции согласия потенциальных доноров и их родственников, что в целом аналогично правовым нормам большинства европейских стран. Был введён запрет на куплю-продажу органов для трансплантации. Вместе с тем закон регламентирует лишь самые общие правила взаимоотношений врачей, реципиентов, доноров и их родственников. Остается значительно число проблемных ситуаций, которые требуют более тонкой и детальной этической квалификации и правового регулирования.

КОНВЕНЦИЯ О ПРАВАХ ЧЕЛОВЕКА И БИОМЕДИЦИНЕ

(Совет Европы, Овьедо, 4 апреля 1997 года)