ЕЛЕКТИВНИЙ КУРС «ПОБІЧНА ДІЯ ЛІКІВ»

ТЕСТИ ФОРМАТУ А 2017

Після того, як лікарський засіб знаходиться на фармацевтичному ринку більше 2-х років (після реєстрації в Україні), звіт з безпеки в Україні виробник повинен подавати з періодичністю:

1. 1 раз на рік *

2. 1 раз на 5 років

3. 1 раз на 3 роки

4. 1 раз на 6 місяців

5. 1 раз на 2 роки Терапевтична дія лікарського засобу це:

1. Очікуваний позитивний результат використання лікарського засобу *

2. Результат впливу на організм пацієнта

3. Вплив лікарського засобу, який має позитивний вплив на організм пацієнта

4. Вплив лікарського засобу, що іноді має негативний вплив на організм пацієнта

1. Відсутність впливу на організм пацієнта Поняття побічна дія рівноцінна:

1. Визначенню - будь-яка ненавмисна дія лікарського засобу (що виходить за рамки розрахованої терапевтичної), обумовлене його фармакологічними властивостями, що спостерігаються при застосуванні у рекомендованих дозах (основні елементи цього визначення - фармакологічна природа ефекту, його ненавмисне і непедбачуване передозування) *

2. Поняттю фармакогенетика

3. Поняттю фармакокінетика

4. Визначенню - будь-яка небажана небажана реакція, яка виникає при застосуванні лікарського засобу у звичайних дозах, рекомендованих для профілактики, діагностики та лікування захворювань або з метою модифікації функцій організму

5. Поняттю токсична дія

Поняття побічна реакція рівноцінна:

1. Визначенню - будь-яка ненавмисна та шкідлива для організму людини реакція, яка виникла при застосуванні препарату у звичайних дозах з метою профілактики, лікування, діагностики захворювання, модифікації фізіологічної функції. будь-яка ненавмисна та шкідлива для організму людини реакція, яка виникла при застосуванні препарату у звичайних дозах з метою профілактики, лікування, діагностики захворювання, модифікації фізіологічної функції.*

2. Поняттю фармакогенетика

3. Поняттю фармакокінетика

4. Визначенню - будь-яка ненавмисна дія лікарського засобу (що виходить за рамки розрахованої терапевтичної), обумовлене його фармакологічними властивостями, що спостерігаються при застосуванні у рекомендованих дозах (основні елементи цього визначення - фармакологічна природа ефекту, його ненавмисне і непедбачуване передозування)

5. Поняттю побічна дія

Класифікація побічних реакцій ВООЗ передбачає їх поділ на:

1. Побічні реакції типу А, В, С, Д *

2. Побічні реакції за ступенем тяжкості

3. Побічні реакції за ступенем серйозності

4. Побічні реакції за клінічними проявами

5. Побічні реакції по впливу на органи і системи

Побічні реакції типу А:

1. Залежать від дози лікарського засобу *

2. Мають імуноалергічну природу

3. Генетично детерміновані

4. Завжди непередбачені

5. Завжди серйозні

Побічні реакції типу В:

1. Не залежать від дози лікарського засобу *

2. Викликають синдром відміни

3. Обумовлені фармакокінетичними властивостями лікарського засобу

4. Характеризуються відсутністю ефективності лікарського засобу

5. Проявляються надлишковим терапевтичним ефектом

Побічні реакції типу С:

1. Є результатом ослаблення або припинення дії адаптивних механізмів організму *

2. Мають імуноалергічну природу

3. Генетично детерміновані

4. Все з перерахованого вище

5. Нічого з перерахованого вище

Побічні реакції типу Д:

1. Відстрочені в часі *

2. Проявляються синдромом відміни

3. Характеризуються виникненням лікарської залежності

4. Виявляються толерантністю

5. Можуть проявлятися анафілактичний шоком

Очікувані побічні реакції:

1. Характеризуються високою летальністю

2. Вказані в Інструкції для медичного застосування лікарського засобу *

3. Виявляються після складання і затвердження Інструкції для медичного застосування лікарського засобу

4. Не вказані в Інструкції для медичного застосування лікарського засобу

5. Завжди серйозні

Несподівані (непередбачені) побічні реакції:

1. На момент виникнення не вказані в Інструкції для медичного застосування лікарського засобу*

2. Виникають часто

3. Виявляються на етапі доклінічного та клінічного вивчення лікарського засобу

4. Вказані в Інструкції для медичного застосування лікарського засобу

5. Завжди серйозні

Серйозна побічна реакція:

1. Будь-який несприятливий клінічний прояв при застосуванні лікарського засобу (незалежно від дозування), що призводить до смерті, представляє загрозу життю, вимагає госпіталізації (її продовження), обумовлює тимчасову непрацездатність або інвалідність чи є причиною вродженої аномалії плоду *

2. Несприятливий вплив лікарського засобу на організм пацієнта

3. Шкідливий вплив лікарського засобу на організм людини, що призвело до виклику карети швидкої допомоги

4. Шкідливий вплив лікарського засобу на організм людини, яке не супроводжувалося госпіталізацією пацієнта

5. Шкідливий вплив лікарського засобу на організм людини, що спричинило звернення пацієнта до лікаря поліклініки

Певний (визначенний) причинно-наслідковий зв'язок означає, що:

1. Побічна реакція виникла під час прийому лікарського засобу, регресувала після його скасування і повторилася при його повторному призначенні, не може бути пояснена наявністю супутніх захворювань і прийомом інших лікарських засобів *

2. Побічна реакція ймовірно виникла під час прийому підозрюваного лікарського засобу

3. Побічна реакція виникла після прийому підозрюваного лікарського засобу

4. Побічна реакція не пов'язана з прийомом інших лікарських засобів

5. Побічна реакція не пов'язана з прийомом інших лікарських засобів і наявністю супутніх захворювань

Виробник повинен репортирувати в регуляторний орган про серйозні побічні реакції, які відбулися в Україні:

1. Негайно, але не пізніше 15 днів з моменту отримання інформації, яка ідентифікує даний випадок *

2. Негайно

3. Протягом першої доби від моменту ідентифікації випадку

4. Протягом перших 7 днів від моменту ідентифікації випадку

5. По мірі отримання інформації

Лікарський засіб є оптимальним, якщо співвідношення ризик / користь:

1. Зменшується *

2. Збільшується

3. Дорівнює одиниці

4. Дорівнює нулю

5. Нічого з представленого вище

Яка абревіатура використовується для визначення періодично поновлюванного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування:

1. PSUR *

2. DSUR

3. CIOMS

4. ARS

5. SUSAR

Які нормативні документи регламентують здійснення фармакологічного нагляду в Україні:

1. Наказ МОЗ України № 898 *

2. Наказ МОЗ України № 190

3. Наказ МОЗ України № 543

4. Наказ МОЗ України № 349

5. Наказ МОЗ України № 497

Фармакологічний нагляд це:

1. Державна система збору, наукової оцінки та контролю інформації про побічні реакції лікарських засобів в умовах їх звичайного застосування з метою прийняття відповідних регуляторних рішень щодо зареєстрованих в країні лікарських засобів *

2. Вид діяльності щодо збору інформації про побічні реакції лікарських засобів, що здійснюється виробником лікарських засобів

3. Вид діяльності щодо збору інформації про побічні реакції лікарських засобів, що здійснюється регуляторним органом

4. Вид діяльності щодо збору інформації про побічні реакції лікарських засобів, що здійснюється виробниками і споживачами лікарських засобів

5. Державний вид діяльності по збору інформації про побічні реакції лікарських засобів в умовах їх звичайного застосування, що здійснюється лікарями, з метою прийняття відповідних регуляторних рішень щодо зареєстрованих в країні лікарських засобів

Алергологічний статус відноситься до факторів ризику розвитку побічних реакцій лікарського засобу:

1. Залежить від пацієнта і стану його здоров'я *

2. Залежить від зовнішніх факторів

3. Залежить від прийнятого хворим лікарського засобу

4. Залежить від результату взаємодії лікарських засобів

5. Залежить від дози прийнятого хворим лікарського засобу

Передбачена побічна реакція - це:

1. Про всі несерйозні побічні реакції ПР, характер або тяжкість якої узгоджується з наявною інформацією про ЛЗ, наприклад, з Інструкцією для медичного застосування чи з Про всі серйозні непередбачені побічні реакції *

2. Всі побічні реакції

3. Всі серйозні побічні реакції

4. Серйозні непередбачені побічні реакції, які стали причиною смерті, або загрози життю пацієнта, або передачі інфекції *

5. Нічого з перерахованого вище

ЛЗ, ЩО ВПЛИВАЮТЬ НА ВЕГЕТАТИВНУ НЕРВОВУ СИСТЕМУ

Мускарин

Хворий отруївся грибами, серед яких випадково виявився мухомор. До комплексного лікування включено атропіну сульфату. Терапія виявилась ефективною, симптоми отруєння поступово зникли. Вкажіть тип взаємодії мускарину (алкалоїду мухомора) і атропіну сульфату.

1. Прямий функціональний однобічний антагонізм *

2. Непрямий функціональний антагонізм

3. Прямий функціональний двосторонній антагонізм

4. Фізикохімічний антагонізм (антидотизм)

5. Хімічний антагонізм

У стаціонар надійшов хворий з отруєнням грибами, серед яких випадково виявився мухомор. Крім промивання шлунка, активованого вугілля і сольових проносних усередину, а також інфузійної дезінтоксикаційної терапії, хворому призначили ін'єкції атропіну сульфату, у результаті чого симптоми отруєння значно послабилися. Вкажіть тип взаємодії мускарину (алкалоїду мухомора) і атропіну сульфату.

1. Прямий функціональний однобічний антагонізм *

2. Фізико-хімічний антагонізм (антидотизм)

3. Хімічний антагонізм

4. Прямий функціональний двосторонній антагонізм

5. Непрямий функціональний антагонізм

Адреналіну гідрохлорид

У хворого після введення новокаїну розвинувся анафілактичний шок з явищами бронхоспазму і зниженням артеріального тиску. Який з нищезазначених препаратів треба ввести хворому, щоб усунути зазначену симптоматику:

1. Адреналіну гідрохлорид *

2. Анаприлін

3. Атенолол

4. Мезатон

5. Метопролол

Під час видалення зуба у хворого відкрилася кровотеча. Лікар-стоматолог наклав тампон з лікарським засобом і кровотеча зменшилась. Який препарат застосував лікар?

1. Адреналіну гідрохлорид *

2. Октадин

3. Ізадрин

4. Сальбутамол

5. Празозин.

У хворого анафілактичний шок. Від якого з перерахованих адреноміметиків слід очікувати найбільший терапевтичний ефект?

1. Адреналіну гідрохлориду*

2. Мезатону

3. Ефедрину гідрохлориду

4. Норадреналіну гідротартрату

5. Сальбутамолу

У хворого після введення місцевого анестетика розвинувся анафілактичний шок з явищами бронхоспазму і зниженням артеріального тиску. Який з нищезазначених препаратів треба ввести хворому, щоб усунути зазначену симптоматику:

1. Адреналіну гідрохлорид *

2. Анаприлін

3. Атенолол

4. Мезатон

5. Метопролол

Лікар-офтальмолог призначив хворому очні краплі, до складу яких входить місцевий анестетик та засіб, що зменшує резорбтивну та токсичну дії анестетика. Визначте допоміжну складову очних крапель:

1. *Адреналіну гідрохлорид

2. Танін

3. Новокаїн

4. Ультракаїн

5. Активоване вугілля

Ксилометазолін

Визначте лікарський засіб, який звужує судини слизової оболонки носа, і може бути використаний в ЛОР практиці для лікування ринітів, носових кровотеч. Але препарат рекомендоване застосовувати не більше 3-х днів. При тривалому застосуванні препарат викликає розвиток геморагічних інсультів. Визначити препарат:

1. *Ксилометазолін

2. Сальбутамол

3. Еуфілін

4. Фенотерол

5. Норадреналіну гідрохлорид

Визначте лікарський засіб, який звужує судини слизової оболонки носа, і може бути використаний в ЛОР практиці для лікування ринітів, носових кровотеч. Але препарат рекомендоване застосовувати не більше 3-х днів. При тривалому застосуванні препарат викликає розвиток геморагічних інсультів. Визначити препарат:

1. *Ксилометазолін

2. Піносол

3. Парацетамол

4. Фенотерол

5. Норадреналіну гідрохлорид

Атропіну сульфат

У хворого, що проходить у стаціонарі курс лікування з приводу бронхіальної астми супутнім захворюванням є глаукома. Препарати якої групи не рекомендується включати до схеми лікування бронхіальної астми при глаукомі?

1. М-холінолітики *

2. Адреноміметики

3. Бета-адреноблокатори

4. Міорелаксанти

5. Міотропні спазмолітики

У хворого виникло передозування пілокарпіном гідрохлоридом. До комплексного лікування включено атропіну сульфату, у результаті чого симптоми отруєння поступово зменшились і зникли. Вкажіть тип взаємодії пілокарпіну гідрохлориду і атропіну сульфату.

1. Прямий функціональний однобічний антагонізм *

2. Непрямий функціональний антагонізм

3. Прямий функціональний двосторонній антагонізм

4. Фізикохімічний антагонізм (антидотизм)

5. Хімічний антагонізм

Дитина випадково випила із флакона розчин пілокарпіну гідрохлорида, який її бабуся використовувала для лікування глаукоми. Лікар призначив дитині атропіну сульфат. Який механізм лежить в основі антидотної дії препарату.

1. *Функціональний антагонізм

2. Взаємодія з клітинними метаболітами

3. Фізико-хімічний антагонізм

4. Антиферментний

5. Ферментний

При роботі з інсектицидами у чоловіка розвинулися нудота, слинотеча, спастичні болі в животі, міоз, запаморочення. В токсикологічному відділенні був встановлений діагноз: отруєння фосфорорганічними сполуками. Які препарати слід включити до антидотної терапії:

1. *Атропіну сульфат та алоксим

2. Тіосульфат натрію та бемегрид

3. Тетацин-кальцій та унітіол

4. Налорфіну гідрохлорид та бемегрид

5. Глюкоза та бемегрид

У хворого при проведенні наркозу виникли ознаки підвищення тонусу парасимпатичної нервової системи: гіперсалівація, ларингоспазм. Введенням якого препарату можна було попередити небажані ефекти?

1. Атропіну сульфат*

2. Адреналіну гідрохлорид

3. Прозерин

4. Анальгін

5. Пірацетам

При отруєнні невідомим препаратом у пацієнта спостерігалась сухість шкіри, слизової оболонки рота та розширення зіниць. З яким впливом пов'язана дія цього препарату?

1. Із блокадою М-холінорецепторів*

2. Із стимуляцією М-холінорецепторів

3. Із стимуляцією Н-холінорецепторів

4. Із стимуляцією адренорецепторів

5. Із блокадою адренорецепторів

М-холіноблокатори мають вельми широке застосування у сучасній практичній медицині. Вони застосовуються в усіх наступних випадках, крім:

1. Атонії кишечника *

2. Ниркової коліка

3. Бронхіальної астми

4. Печінкової коліки

5. Виразки шлунка

До приймального відділення був доставлений хворий зі скаргами на запаморочення, зниження гостроти зору, нудоту, слинотечу та спастичні болі в животі. Встановлений діагноз: отруєння фосфорорганічними сполуками. Що доцільно включити до складу комплексної терапії?

1. Атропіну сульфат та алоксим *

2. Тіосульфат натрію та бемегрид

3. Тетацин-кальцій та унітіол

4. Налорфіну гідрохлорид та бемегрид

5. Глюкоза та бемегрид