Билет №

Задача 3

В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственной формы:

Rp: Platyphyllini hydrotartratis 0,005

Рapaverini hydrochloridi 0,02

Novocaini 0,015

Extracti Belladonnae 0,01

Sacchari 0,2

Misce fiat pulvis.

Da tales doses N 3.

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

Задание

1. Прочитать пропись рецепта на латинском языке.

2. Дать характеристику лекарственной формы:

• вид лекарственной формы

• анализ состава лекарственной формы

• теоретическое обоснование технологии изготовления лекарственной формы

Выписан порошок - твердая ЛФ для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести (определение по ГФ).

Свободная всесторонне дисперсионная система без дисперсионной среды. Сложный дозированный порошок для внутреннего применения, содержащий вещества списка А (платифиллина гидротартрат), Б (папаверина гидрохлорид, новокаин и экстракт красавки) и простого списка – индифферентное вещество. Ингредиенты совместимы. Вид экстракта не указан подразумевается экстракт красавки 1:1 густой.

Платифиллина гидротартрат и новокаин выписаны в ничтожно малых количествах на общую массу порошков (0,015 г), поэтому на ВР невозможно точно отвесить его. В связи с этим необходимо использовать тритурации данных веществ 1:10 (выписаны в сантиграммах). Так как в составе порошка имеется индифферентное вещество, его количество уменьшается на количество наполнителя в тритурации.

Потери не рассчитывают, так как в составе прописи есть индифферентное вещество. Веществами списка А поры ступки никогда не затирают.

3. Выполнить расчеты:

• разовой дозы

• суточной дозы

• количества ингредиентов

• общей массы (объема) лекарственной формы

Проверка доз

Платифиллина гидротартрата

РД = 0,005 (ВРД = 0,01)

СД = 0,005 *3 = 0,015 (ВСД = 0,03)

Дозы платифиллина гидротартрата не завышены

Папаверина гидрохлорида:

РД = 0,02 (ВРД = 0,2)

СД = 0,02*3 = 0,06 (ВСД = 0,6)

Дозы папаверина гидрохлорида не завышены

Новокаина

РД = 0,015 (ВРД = 0,25)

СД = 0,015* 3 = 0,045 (ВСД = 0,75)

Дозы новокаина не завышены

Экстракта красавки густого

РД = 0,01 (ВРД = 0,05)

СД = 0,01*3 = 0,03 (ВСД = 0,15)

Дозы экстракта красавки не завышены

По прописи следует взять

Плаифиллина гидротартрата 0,005 *3 = 0,015

Тритурации платифиллина гидротартата 1:10 = 0,015*10 =0,15

Папаверина гидрохлорида 0,02*3 = 0,06

Новокаина 0,015* 3 = 0,045

Тритурации новокаина 0,045*10 = 0,45

Сахара 0,2*3= 0,6

Наполнителя в тритурации платифиллина гидротартрата = 0,15-0,015 = 0,135

Наполнителя в тритурации новокаина = 0,45 – 0,045 = 0,405

Сахара с учетом наполнителя тритурации = 0,6 – 0,135 – 0,405 = 0,06

Экстракта красавки густого 0,01 * 3 = 0,03

Экстракта красавки сухого 1:2 = 0,03 * 2 = 0,06

Общая масса порошков = 0,15 + 0,06 + 0,45 + 0,06 +0,06 = 0,78

Развеска = 0,78/3 = 0,26 общая масса порошка и масса развески увеличиваются за счет применения сухого экстракта красавки

4. Рассказать особенности технологии изготовления лекарственной формы

Ступка № с (оптимальная загрузка – 0,5, максимальная – 1,0)

Первым в ступку отвешивают сахар – 0,06 г, измельчают, затирают поры ступки. Далее добавляются ингредиенты по принципу от меньшего к большему. В последнюю очередь вносят тритурацию платифилина гидротартрата. В ступке сахара равное к количеству экстракта красавки, следовательно не отсыпают на капсулу. Отвешивают 0,06 г экстракта красавки тщательно измельчают. Добавляют 0,06 г папаверина гидрохлорида, измельчают, смешивают, добавляют, 045 г тритурации новокаина. Измельчают, смешивают. Далее смесь из ступки отсыпают на капсулу оставив приблизительно 0,15 . под роспись на обороте рецепта отвешивают 0,15 г тритурации платифиллина гидротартрата. Высыпают в ступку, смешивают и измельчают. Далее с капсулы вносят частями отсыпанную смесь, стараясь соблюдать соотношение 1:1.

Смешивание и измельчение продолжают до тех пор, пока на расстоянии 25 см невооруженным глазом не будут видны отдельные частицы при надавливании пестиком на смесь ингредиентов. Развешивают по 0,26 г в вощаные капсулы, помещают в бумажный пакет.

5. Оформление лекарственной формы к отпуску

Оформление: Основная этикетка, так как порошки предназначены для внутреннего применения, - «Внутреннее» или «Порошок»; Предупредительные этикетки: «Беречь от детей» - снабжаются все ЛФ, «Хранить в сухом, защищенном от света месте» - порошки – гигроскопичная ЛФ, поэтому следует защищать ее от влаги, так как в состав порошка входят светочувствительные ингредиенты. «Обращаться с осторожностью» - в составе вещество списка А. опечатывают. Выписывают сигнатуру. Срок годности ЛФ 10 суток. Условия хранения – в сухом, защищенном от света, не доступном для детей месте.