Сертификация систем качества.

Сертификация – это документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим условиям.

Сертификат соответствия – это документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции (услуг) установленным требованиям.

Принципы сертификации систем качества:

1. Добровольность.

2. Объективность оценок.

3. Воспроизводимость результатов оценок.

4. Информативность.

5. Конфиденциальность.

Оцениванию при сертификации производства или системы качества подлежат три объекта:

1. Деятельность по управлению и обеспечению качества.

2. Качество продукции.

3. Производственная система.

Деятельность по управлению и обеспечению качества оценивается с точки зрения соответствия требованиям международных стандартов ИСО 9000.

Результатом проверки является один из трех выводов о соответствии систем качества установленным требованиям:

1. Полное соответствие.

2. Частичное соответствие (обнаружены незначительные несоответствия по элементам систем). Предприятию дается 6 месячный срок на устранение недостатков.

3. Несоответствие.

Сертификация систем качества осуществляется экспертами- аудиторами, зарегистрированными в Государственном реестре, чья квалификация определяется требованиями стандартов ИСО 10011-2, ЕN- 45013, а также документацией системы по проверке систем качества.

Процесс сертификации производства и систем качества состоит из следующих этапов:

1. Подача в орган по сертификации декларации-заявки на проведение сертификации и пакета документов (руководство предприятия по качеству или основной стандарт предприятия по качеству, заполненная анкета-вопросник, исходные данные для предварительной оценки).

2. Анализ исходных данных и выдача предворительного заключения о готовности к сертификации.

3. Заключение договора между заявителем и органом по сертификации на проведение сертификации производства или системы качества.

4. Проведение окончательной проверки системы качества по специально разработанной программе. Составление и рассылка отчета о проверке. Принятие решения о сертификации. При обнаружении несоответствий системы качества требованиям стандартов, определяют срок его доработки и срок его проверки.

5. Оформление, регистрация и выдача сертификата на срок, не превышающий трех лет.

6. Осуществление инспекционного контроля над сертифицированной системой качества.

Контролирующим органом является орган по сертификации, выдавший сертификат. Периодические проверки проводятся не реже одного раза в год в течение всего срока действия сертификата, кроме того возможно проведение внезапной проверки в следующих случаях:

- существенных изменений технологии производства или характеристик (например, конструктивных) выпускаемой продукции;

- значительных изменений в кадровом составе предприятия или его существенной реорганизации;

- возникновение претензий к качеству продукции предприятия.

Международные организации по сертификации продукции

Сертификационная деятельность за рубежом ведется на двух уровнях – национальном и международном (в том числе региональном). Основной целью международной сертификации является обеспечение беспрепятственного распространения товаров (услуг) на рынках различных стран.

Самые значительные из международных организаций по сертификации – это ИСО и МЭК.

Главенствующую роль в методическом обеспечении международной системы сертификации играет Комитет ИСО по оценке соответствия продукции требованиям стандартов (КАСКО), созданный в начале 1970-х годах, первоначально называвшийся Комитетом по сертификации (СЕРТИКО).

В 1980 г. была создана система сертификации изделий электронной техники и электротехнических изделий МЭК .

В отличие от ИСО, которая занимается вопросами сертификации с точки зрения разработки основополагающих принципов, МЭК решает эти вопросы с практической точки зрения.

Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий ИЛАК.

ИЛАК ежегодно созывает конференции по вопросам взаимного признания результатов испытаний, аккредитации лабораторий, оценки качества результатов испытаний.

Европейская организация по испытаниям и сертификации ЕОИС.

Создана в 1990 г. с целью рационализации деятельности европейских органов по оценке соответствия для исключения повторных испытаний и сертификации продукции, услуг и производственных процессов.

Особое место занимает семейство стандартов ЕN 45000, разработанных для стран-членов Европейского Союза и стран-членов Ассоциации свободной торговли (ЕАСТ) институтом СЕН/СЕНЭЛЕК. Эти документы посвящены вопросам деятельности органов по сертификации, испытательных лабораторий, заявителей о желании сертифицировать продукцию, систему качества производства и аттестовать персонал.

Российские предприятия по-разному подходят к формирова­нию такой структуры. Однако такая структура необходима для создания системы качества. В этом плане интересен подход ОАО «Чепецкий механический завод», который в 1998 г. стал лауреатом премии Правительства Российской Федерации в области качества.

Организационная основа управления качеством создавалась в несколько этапов.

1. Прежде всего была разработана программа специального обучения работников. При этом для каждой из десяти категорий работников завода (от руководителей верхнего звена до контролеров ОТК и рабочих) были разработаны подпрограммы обучения, учитывающие специфику соответствующей группы.

После этого путем сравнительного анализа действовавшей на заводе КС и системы качества по модели стандарта ИСО 9002 подготовлены предложения по решению всего комплекса задач, связанных с созданием системы качества по модели ИСО 9002.

Эти предложения рассматривались на заседаниях специально созданного и возглавляемого генеральным директором Коорди­национного совета по качеству.

В состав Координационного совета по качеству вошли все руководители предприятия. Началось формирование основы системного управления качеством.

2. Была создана служба качества во главе с заместителем директора по качеству, насчитывающая около 500 человек (вместо должности начальником ОТК).

Основным подразделением службы качества стал состоящий из 17 человек отдел управления качеством и стандартизации, который готовил все документы и принимал все решения по качеству и отвечал за реализацию принимаемых решений.

3. Был создан отдел маркетинга.

4. Было создано подразделение, которое специальную техническую приемку продукции.

5. Стали проводится дни качества.

6. Была разработана матрица распределения обязанностей в системе качества.