Г.И.Авдохиев «Биомедицинская этика»

9.При проведении научных исследований или испытаний новых медицинских методов и средств с участием пациентов должны быть заранее определены границы допустимости и условия их проведения путем тщательного взвешивания риска причинения ущерба пациенту и вероятности достижения положительного эффекта.

Психиатр-исследователь обязан руководствоваться приоритетом блага пациента над общественной пользой и научными интересами.

Испытания и эксперименты могут проводиться лишь при условии получения согласия пациента или его законного представителя после сообщения необходимой информации, а также по иным, установленным законом, правилам.

Психиатр-исследователь обязан соблюдать право пациента на отказ от участия в исследовательской программе на любом ее этапе и по любым мотивам. Этот отказ ни в коей мере не должен отрицательно влиять на отношение к пациенту и оказание ему психиатрической помощи.

Аналогичные этические требования с гарантиями сохранения врачебной тайны и уважения достоинства пациентов должны предъявляться и при их представлении на научных собраниях и участии в учебном процессе.

10.Моральное право и долг психиатра — отстаивать свою профессиональную независимость.

Оказывая медицинскую помощь, участвуя в комиссиях и консультациях, выступая в роли эксперта, психиатр обязан, открыто заявлять о своей позиции, защищать свою точку зрения, а при попытках давления на него — требовать юридической и общественной защиты.

Психиатр должен отказаться от сотрудничества с представителями пациентов или иными лицами, если они добиваются от него действий, противоречащих этическим принципам или закону право психиатра отстаивать свою точку зрения должно сочетаться с высокой требовательностью к себе, со способностью признавать и исправлять собственные ошибки, обнаруженные коллегами или самостоятельно.

11.Во взаимоотношениях с коллегами главными этическими основаниями служат честность, справедливость, порядочность, уважение к их знаниям и опыту, а также готовность передать свои профессиональные знания и опыт.

Психиатр обязан делать все от него зависящее для консолидации профессионального сообщества, руководствуясь нравственными принципами, защищать честь и достоинство коллег, как свои собственные. Долг психиатра — беспристрастно анализировать как собственные ошибки, так и ошибки своих коллег.

Выражение несогласия с их мнениями и действиями или критика в их адрес должны быть объективными, аргументированными и не оскорбительными. Психиатр должен избегать отрицательных высказываний о работе коллег в присутствии пациентов или их родственников, за исключением случаев, связанных

собжалованием действий врача. Попытки завоевать себе авторитет путем дискредитации коллег неэтичны. Моральная обязанность психиатра — активно препятствовать практике бесчестных и некомпетентных коллег, как и различного рода непрофессионалов, наносящих ущерб здоровью пациентов.

11.Ответственность за нарушение Кодекса профессиональной этики психиатра определяется Уставом Российского общества психиатров (Уставом профессионального сообщества, принимающего данный Кодекс).

131

8.Эксперимент должен проводиться только лицами, имеющими научную квалификацию. На всех стадиях эксперимента от тех, кто проводит его или занят в нем, требуется максимум внимания и профессионализма.

9.В ходе проведения эксперимента испытуемый должен иметь возможность остановить его, если, но его мнению, его физическое или психическое состояние делает невозможным продолжение эксперимента.

10.В ходе эксперимента исследователь, отвечающий за его проведение, должен быть готов прекратить его на любой стадии, если профессиональные соображения, добросовестность и осторожность в суждениях, требуемые от него, дают основания полагать, что продолжение эксперимента может привести к ранению, инвалидности или смерти испытуемого.

ГАВАЙСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ

(пересмотр 1983 года).

С незапамятных времен этические принципы культуры являлись неотъемлемой частью медицины. И в современном обществе, как никогда, в силу особенно деликатных взаимоотношений между врачом и больным возникла необходимость установления высоких этических стандартов для всех, кто занимается психиатрией, чтобы не было возможности злоупотребления ею, ее концепциями, знаниями, методологией с целью совершения действий, противоречащих законам человечности. Как каждый врач, как каждый член общества, психиатр должен рассматривать этические нормы, специфичные для психиатрии, как отражение общих этических требований, относящихся к врачам вообще, и социальных обязанностей каждого человека. Глубокая сознательность и личная ответственность являются существом этичного поведения. Тем не менее, для того, чтобы этические нормы были осознаны психиатрами и чтобы они могли руководствоваться ими с учетом особенностей этических сторон их профессии, необходимо было сформулировать и записать некоторые правила этики. Поэтому Генеральная ассамблея Всемирной психиатрической ассоциации приводит следующие этические положения для психиатров, которые в равной степени обязательны для специалистов всего мира.

1. Цель психиатрии состоит в содействии сохранению здоровья, личной независимости и в обеспечении развития личности. В соответствии с благородными целями и имеющимися возможностями, а также на основе принятых научных и этических принципов психиатр должен служить, прежде всего, интересам больного и, кроме того, заботиться о благе всего общества и

правильном распределении ресурсов здравоохранения. Выполнение этих целей требует непрерывных научных исследований и постоянного обучения персонала, больных и общества.

2. Каждому больному должны быть обеспечены наилучшие методы

лечения, обеспечено должное уважение к его личности и автономии в вопросах жизни и здоровья. Психиатр несет ответственность за лечение,

осуществляемое медицинским персоналом, обеспечивая необходимое квалифицированное наблюдение и обучение. В случае если возникает необходимость или соответствующее требование исходит от больного, психиатр обязан обратиться за помощью или консультацией к более опытному коллеге.

3. Терапевтические взаимоотношения между больным и психиатром основываются на взаимном согласии. Это предусматривает доверие,

конфиденциальность, откровенность, согласованность действий и взаимное уважение. Такие взаимоотношения, естественно, не могут быть установлены с

133

некоторыми тяжелобольными пациентами. В этом случае, как и при лечении детей, контакт должен быть установлен с лицами, близкими больному, или приемлемыми для него людьми. В тех случаях, когда соответствующие взаимоотношения устанавливаются не для терапевтических целей, как в судебной психиатрии, характер контакта должен быть тщательно объяснен заинтересованному лицу.

4.Психиатр должен информировать больного о характере его состояния, предполагаемых диагностических и терапевтических процедурах, включая и возможные альтернативы, а также о прогнозе заболевания. Эта информация предполагает известную широту с тем, чтобы больному была предоставлена возможность выбора между соответствующими методами.

5.Ни одна из процедур обследования и ни один из лечебных методов не должны применяться против воли больного, за исключением тех случаев, когда больной теряет способность выразить собственное желание, или в силу психического заболевания не может определить, что лучше для его собственных интересов, или, по той же причине, является опасным для других.

Вэтих случаях принудительное лечение может или должно быть осуществлено, прежде всего, в интересах, больного в течение разумного периода времени, если на это имеется соответствующее согласие, лучше - от кого-либо из близких больного.

6. Как только состояние, вызвавшее необходимость принудительного

лечения, пройдет, больной должен быть выписан, если только он сам не выражает добровольного желания продолжить его.

Там, где применяется принудительное лечение, должна существовать независимая и нейтральная комиссия для наблюдения за этими случаями. Каждый больной должен быть информирован о существовании такой комиссии и ему должно быть разрешено, обращаться к ней лично или через представителя (посредника), но без вмешательства больничного персонала.

7. Психиатр никогда не должен использовать возможности своей профессии для нанесения вреда отдельному лицу или группе лиц, так же как не должен давать волю личным чувствам, желаниям и представлениям, которые могут идти в ущерб больному.

Психиатр не должен применять принудительного лечения при отсутствии психического заболевания. Если больной или третье лицо требуют действий, противоречащих научным и этическим принципам, психиатр должен отказать им в своем содействии. В случае, когда по каким-либо причинам интересы или желания больного не могут быть удовлетворены, он должен быть информирован об этом.

8.В случае, когда больной во время обследования и в процессе лечения посвящает психиатра в свои тайны, врач не имеет права раскрывать их до тех

пор, пока сам больной не разрешит ему сделать это или когда раскрыть тайну крайне необходимо в интересах больного; но сам больной должен быть информирован об этом.

9.Совершенствование психиатрических знаний и искусства врачевания требует участия больных. В связи с этим до демонстрации больного перед аудиторией и желательно также до опубликования историй болезни получать на то

идругое устное согласие больного; кроме того, должны быть приняты меры, обеспечивающие анонимность и безопасность соответствующих мероприятий для

личной репутации пациента. В процессе клинических исследований, так же как и в процессе терапии, каждому больному должно быть обеспечено применение наиболее эффективных

134

(наилучших) методов обследования. Участие больного в соответствующих процедурах должно быть добровольным, причем согласие его должно быть получено после информации о целях процедур и возможном риске, а также об отрицательных сторонах того или иного метода; при этом должно всегда иметься разумное соотношение между предполагаемым риском, отрицательными и положительными сторонами соответствующих методов. Если речь идет о детях и других больных, которые сами не могут дать устное согласие, таковое должно быть получено от лиц, близких больному.

10.Каждый больной и лицо, находящееся на обследовании, имеют право

влюбой момент и по любой причине добровольно прекратить начатое лечение или участие в исследовательских программах. Такого рода прекращение лечения или отказ от участия в исследовательской программе не должны повлиять на усилия психиатра оказать помощь больному или испытуемому.

Психиатр должен прекратить все терапевтические, педагогические и исследовательские программы, если они противоречат принципам настоящей декларации.

ХЕЛЬСИНСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ

Хельсинки, 1964г.

- Обязанность врача в ходе медицинских исследований – защита жизни, здоровья, права на конфиденциальность и достоинства испытуемых.

-Медицинские исследования на людях должны отвечать общепринятым научным принципам, основываться на глубоком знании научной литературы и других источников информации, а также на соответствующих лабораторных экспериментах, включая, если это необходимо, эксперименты на животных.

-Необходимо проявлять осторожность в проведении исследований, способных повлиять на окружающую среду, и принимать во внимание благополучие животных, используемых в эксперименте.

-План и порядок выполнения каждой экспериментальной процедуры с участием людей лиц должны быть четко сформулированы в протоколе исследования. Этот протокол должен быть представлен для рассмотрения, замечаний, руководящих указаний и, в соответствующих случаях, одобрения специально созданному этическому наблюдательному комитету, который должен быть независим от исследователя, спонсора и любых других нежелательных влияний. Этот независимый комитет должен действовать в соответствии с законами и правилами той страны, в которой проводится исследование. Комитет имеет право наблюдать за ходом проводимых испытаний. Исследователь обязан предоставить комиссии информацию, подлежащую мониторингу, в особенности информацию по серьезным нежелательным явлениям. Исследователь обязан предоставить комитету текущую информацию, особенно, касающуюся любых серьезных неблагоприятных событий. Исследователь также должен представлять на рассмотрение комитета информацию относительно финансирования, спонсоров, их институциональной принадлежности, потенциальных конфликтов интересов и стимулов для испытуемых.

-Протокол исследования всегда должен содержать раздел, посвященный рассмотрению этических аспектов исследования, и соответствовать принципам, изложенным в настоящей декларации.

-Медицинские исследования на людях должны проводиться только квалифицированным научным персоналом под наблюдением медицинского

135

специалиста. Ответственность за испытуемого всегда должна возлагаться на специалиста с медицинским образованием и никогда – на самого испытуемого, даже если от него получено согласие.

-Каждому проекту медицинского исследования на людях должна предшествовать тщательная оценка прогнозируемых рисков и отягощающих обстоятельств в сопоставлении с предполагаемой пользой для испытуемых и других лиц. Это не препятствует участию в медицинских исследованиях здоровых добровольцев. Планы всех исследований должны быть доступны общественности.

-Врачи должны воздерживаться от участия в исследовательских проектах, предполагающих участие людей, до тех пор, пока они не убедятся в том, что возможные риски адекватно оценены и могут должным образом контролироваться. Врачи должны прекращать любые исследования, если обнаруженные риски преобладают над потенциальной пользой или получены убедительные доказательства позитивных и благоприятных результатов.

-Медицинские исследования на людях должны проводиться только тогда, когда важность целей превышает неизбежные риски и тяготы для испытуемого. Это особенно важно, если испытуемые – здоровые добровольцы.

-Медицинские исследования оправданы только в тех случаях, когда имеется достаточная вероятность того, что популяции, на представителях которых исследования проводятся, могут получить пользу от их результатов.

-Испытуемые должны быть добровольными и информированными участниками исследовательского проекта.

-Всегда должно соблюдаться право испытуемых на сохранение анонимности. Необходимо принять все предосторожности для сохранения врачебной тайны и конфиденциальности информации в отношении пациентов, а также минимизации воздействия исследования его физическое и умственное благополучие и индивидуальные особенности испытуемого.

-В любых исследованиях на людях каждый потенциальный его участник должен быть должным образом информирован о целях, методах, источниках финансирования, любых возможных конфликтах интересов, ведомственной принадлежности исследователя, ожидаемой пользе и потенциальных рисках исследования, а также неудобствах, с ним связанных. Испытуемый должен быть информирован о праве воздержаться от участия в исследовании или приостановить свое согласие на участие в нем в любое время без неблагоприятных для себя последствий. После того как врач удостовериться в том, что испытуемое лицо поняло информацию, он должен получить добровольное информированное согласие, предпочтительно в письменной форме. Если согласие участника не может быть получено в письменном виде устное согласие должно быть формально задокументировано и засвидетельствовано.

-Получая информированное согласие на участие в исследовательском проекте, врач должен быть особенно осторожным, если испытуемый находится в отношениях зависимости от врача или может согласиться под давлением обстоятельств. В этих случаях информированное согласие должно быть получено хорошо информированным врачом, не участвующим в исследовании и полностью свободным от отношений зависимости.

-В отношении испытуемого, который неправоспособен, физически или психически не в состоянии дать согласие или относится к категории недееспособных несовершеннолетних, исследователь должен получить информированное согласие от юридически правомочного представителя в соответствии с действующим законодательством. Эти группы не должны

136

включаться в исследования, за исключением случаев, когда исследования необходимы для укрепления здоровья данных категорий лиц и не могут быть проведены на юридически правомочных лицах.

-Когда лицо, считающееся неправоспособным, как, например, ребенок, может выразить согласие с решением об участии в исследовании, исследователь должен получить такое согласие в дополнение к согласию юридически правомочного представителя.

-Исследования на лицах, от которых невозможно получить согласие, включая согласие близких и предварительное согласие, должны проводиться, только если физическое или умственное состояние, препятствующее получению согласия, является обязательной характеристикой исследуемой популяции. Особые соображения в пользу включения в исследование лиц, с состоянием, препятствующим получению информированного согласия, должны быть отражены

впротоколе эксперимента на предмет рассмотрения и одобрения наблюдательного комитета. В протоколе должно быть указано, что согласие на продолжение участия должно быть получено от испытуемого или его представителя, как только это будет возможно.

-Как авторы, так и издатели имеют этические обязательства. При публикации результатов исследований исследователи обязаны обеспечить их точность. Негативные результаты в той же мере, что и позитивные, должны публиковаться или иным образом становиться доступными общественности. В публикации должны быть указаны источники финансирования, ведомственная принадлежность (исследователя) и любые возможные конфликты интересов. Не должны приниматься к публикации отчеты об экспериментах, выполненных не в соответствии с принципами, изложенными в настоящей Декларации.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРИНЦИПЫ ПРОВЕДЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, СОЧЕТАЮЩИХСЯ С МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩЬЮ

-Врач может сочетать медицинское исследование с медицинской помощью только в той степени, которая оправдана потенциальной профилактической, диагностической или терапевтической ценностью от исследования. Когда медицинские исследования сочетаются с медицинской помощью, применяются дополнительные стандарты для защиты пациентов, являющихся участниками исследования.

-Польза, риски, нагрузки (на пациента) и эффективность нового метода должны быть испытаны в сравнении с наилучшими существующими профилактическими, диагностическими и терапевтическими методами. Это не исключает использование плацебо или (контроля в форме) отсутствия лечения при исследовании в тех областях, в которых апробированные профилактические, диагностические и терапевтические методы отсутствуют.

-По завершении исследования каждый включенный в него пациент должен получить гарантии доступа к наилучшему апробированному профилактическому, диагностическому и терапевтическому методу, выявленному благодаря исследованию.

-Врач должен полностью информировать пациента относительно того, какие аспекты лечения связаны с исследованием. Отказ пациента от участия в испытании никогда не должен влиять на взаимоотношения между врачом и пациентом.

-В ходе лечения пациента, в случае отсутствия апробированных профилактических, диагностических и терапевтических методов, или когда такие методы неэффективны, врач, при наличии информированного согласия пациента,

137

должен иметь возможность свободно использовать неопробированные или новые профилактические, диагностические и терапевтические методы, если у него существует уверенность, что они дают надежду на спасение жизни, восстановление здоровья или облегчение страданий. По возможности эти мероприятия должны стать объектом изучения, нацеленного на оценку их безопасности и эффективности. В любом случае, новая информация должна быть зарегистрирована и, если это целесообразно, опубликована. Необходимо следовать и другим применимым руководящим указаниям настоящей Декларации.

КОДЕКС ВРАЧЕБНОЙ ЭТИКИ

Одобрен III (XIX) Всероссийским Пироговским съездом врачей 7 июня 1997 г.

I. ВРАЧ И ОБЩЕСТВО

1.Предметом особой заботы государства и общества являются обеспечение, сохранение жизни и здоровья граждан. Полноценная охрана здоровья народа и обеспечение условий, позволяющих ему достойно существовать и развиваться, являются критериями нравственной политики государства. В осуществлении этой социальной задачи большая роль принадлежит врачу, его профессиональной деятельности и нравственной позиции.

2.Главная цель профессиональной деятельности врача (практика и ученого) – сохранение жизни человека, профилактика заболеваний и восстановление здоровья, а также уменьшение страданий при неизлечимых заболеваниях. Свои обязанности врач выполняет, следуя голосу совести, руководствуясь клятвой Гиппократа, принципами гуманизма и милосердия, документами мирового сообщества по этике, ст. 41 Конституции России и законодательством РФ “О праве граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь”.

3.Врач несет всю полноту ответственности за свои решения и действия. Для этого он обязан систематически профессионально совершенствоваться, памятуя, что качество оказываемой больным помощи никогда не может быть выше его знаний и умений. В своей деятельности врач должен использовать последние достижения медицинской науки, известные ему и разрешенные к применению МЗ РФ.

4.Мотивы материальной, личной выгоды не должны оказывать влияния на принятие врачом профессионального решения.

5.Врач не должен принимать поощрений от фирм-изготовителей и распространителей лекарственных препаратов за назначение предлагаемых ими лекарств.

6.Врач должен при назначении лекарств строго руководствоваться медицинскими показаниями и исключительно интересами больного.

7.Как в мирное, так и в военное время врач должен оказывать медицинскую помощь любому в ней нуждающемуся независимо от возраста, пола, расы, национальности, вероисповедания, социального положения, политических взглядов, гражданства и других немедицинских факторов, включая материальное положение.

138

8.Врач должен добросовестно выполнять взятые на себя обязательства по отношению к учреждению, в котором он работает.

9.Врачи, обучающие студентов и молодых специалистов, своим поведением

иотношением к исполнению своих обязанностей должны быть примером, достойным подражания.

10.Врач обязан доступными ему средствами (газеты, журналы, радио, телевидение, беседы и пр.) пропагандировать здоровый образ жизни, быть примером в соблюдении общественных и профессиональных этических норм.

11.Врач может заниматься какой-либо иной деятельностью, если она совместима с профессиональной независимостью, не унижает достоинства врача и не наносит ущерба пациентам и его врачебной деятельности.

12.В соответствии со ст. 41 Конституции РФ в условиях государственных лечебно-профилактических учреждений врач оказывает пациентам помощь бесплатно.

13.Право на частную практику врача регулируется законом.

14.Бесплатное лечение других врачей и их ближайших родственников, а также вдов и сирот является долгом российского врача и элементом профессиональной нравственности.

15.Гуманные цели, которым служит врач, дают ему основание требовать законной зашиты его личного достоинства, достаточного материального обеспечения, создания условий для осуществления профессиональной деятельности, как в мирное, так и в военное время.

16.Участвуя в организационных (предусмотренных законодательством РФ) формах протеста, врач не освобождается от обязанности обеспечивать необходимую медицинскую помощь пациентам, находящимся под его наблюдением.

17.Врач обязан содействовать врачебным объединениям и ассоциациям, активно участвуя в их работе, а также выполняя их поручения.

18.За свою врачебную деятельность врач, прежде всего, несет моральную ответственность перед больным и медицинским сообществом, а за нарушение законов Российской Федерации – перед судом. Но врач, прежде всего, должен помнить, что главный судья на его врачебном пути – это его собственная совесть.

19.Контроль за соблюдением врачебной этики осуществляют профессиональные ассоциации и созданные при них этические комитеты (комиссии).

20.Российская медицинская ассоциация и ее Национальный этический комитет (НЭК) отстаивают и защищают в СМИ, обществе (государстве) и в суде честь и достоинство врача, если коллегиально принято такое решение.

II. ВРАЧ И ПАЦИЕНТ

1. Врач отвечает за качество оказываемой пациентам медицинской помощи. В своей работе он обязан руководствоваться законами Российской Федерации, действующими нормативными документами для врачебной практики (медицинскими стандартами), но в рамках этих предписаний, учитывая особенности заболевания, выбирать те методы профилактики, диагностики и лечения, которые сочтет наиболее эффективными в каждом конкретном случае, руководствуясь интересами больного. При необходимости врач обязан воспользоваться помощью своих коллег.

139

2.Врач не должен подвергать пациента неоправданному риску, а тем более использовать свои знания в негуманных целях. При выборе любого метода лечения врач прежде всего должен руководствоваться заповедью “Non nocere!”.

3.За исключением случаев неотложной помощи, когда он обязан предпринимать меры, не усугубляющие состояние больного, врач имеет право отказаться от лечения больного, если уверен, что между ним и пациентом нет необходимого взаимного доверия, если чувствует себя недостаточно компетентным или не располагает необходимыми для проведения лечения возможностями. В этих и подобных случаях врач должен принять все меры к информированию об этом соответствующего органа здравоохранения и порекомендовать больному компетентного специалиста.

4.Врач должен уважать право пациента на выбор врача и участие в принятии решений о проведении лечебно-профилактических мер. Добровольное согласие пациента на лечение врач обычно получает при личном разговоре с больным. Это согласие должно быть осознанным, больной должен быть непременно информирован о методах лечения, о последствиях их применения, в частности, о возможных осложнениях, других альтернативных методах лечения. Проведение лечебно-диагностических мероприятий без согласия пациента разрешено только в случаях угрозы для жизни и здоровья пациента и неспособности его адекватно оценивать ситуацию. Желательно решение в подобных случаях принимать коллегиально. При лечении лиц, страдающих психическими заболеваниями, врач должен руководствоваться Законом РФ “О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании”. При лечении ребенка врач обязан предоставлять полную информацию его родителям или опекунам, получить их согласие на применение того или иного метода лечения или лекарственного средства.

5.Врач должен уважать честь и достоинство пациента, относиться к нему доброжелательно, уважать его права на личную тайну, с пониманием воспринимать озабоченность родных и близких состоянием больного, но в то же время он не должен без достаточных на то профессиональных причин вмешиваться

вчастные дела пациента и членов его семьи.

6.Если пациент не способен осознанно выразить свое согласие, его должен выразить законный представитель или лицо, постоянно опекающее пациента.

7.Пациент имеет право на исчерпывающую информацию о состоянии своего здоровья, но он может от нее отказаться или указать лицо, которому следует сообщать о состоянии его здоровья.

Информация может быть скрыта от пациента в тех случаях, если имеются веские основания полагать, что она может нанести ему серьезный вред. Однако по четко выраженному пациентом требованию врач обязан предоставить ему полную информацию. В случае неблагоприятного прогноза для больного необходимо проинформировать его предельно деликатно и осторожно, оставив надежду на продление жизни, на возможный благоприятный исход.

8.По желанию пациента, врач не должен препятствовать реализации его права на консультацию другим врачом.

9.Самореклама при общении врача с больным недопустима.

10.При совершении ошибки или развитии в процессе лечения непредвиденных осложнений врач обязан проинформировать об этом больного, в необходимых случаях – орган здравоохранения, старшего коллегу и немедленно приступить к действиям, направленным на исправление вредных последствий, не дожидаясь указаний на это.

140