2. Основные понятия в области подтверждения соответствия. Система сертификации гост р.

Как и в любой специфической сфере деятельности, в деятельности по подтверждению соответствия существует терминология, установленная законодательно и в ряде международных и российских нормативных документов.

Что означает термин «соответствие»?

Соответствие – выполнение требований. Источник требований несущественен, главное – они должны быть сформулированы.

Что такое «подтверждение соответствия»?

Подтверждение соответствия (ПС) — документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров (В отдельных случаях взамен громоздких определений, данных в ФЗ «О техническом регулировании», приводятся формулировки специалистов ВНИИ сертифи­кации (ВНИИС)).

В принципе термин «подтверждение соответствия» имеет смысл применять тогда, когда требуется официально удостоверить и довести до неопределенного круга лиц факт соответствия выпускаемой на рынок продукции установ­ленным требованиям. Подтверждение соответствия является финальной час­тью его оценки, которой предшествуют различные доказа­тельства (испытания, проверка производства и т.п.). Проще говоря, подтверждение соответствия — документальное под­тверждение соответствия объекта технического регули­рования установленным требованиям.

Используют также понятие «проверка соответствия» - подтверждение соответствия путем изучения доказательств.

Что такое «форма подтверждение соответствия»?

 Форма подтверждения соответствия — определенный порядок документаль­ного удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в двух формах (по признаку стороны, удостоверяющей его):  в форме декларирования соответствия (первая сторона) и в форме обяза­тельной  сертификации (третья сторона).

Участвующие в оценке соответствия стороны представ­ляют, как правило, интересы производителей или поставщиков (первая сторо­на) и потребителей или покупателей (вторая сторона).

Что такое «третья сторона»?

Третья сторона — лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.

Что такое «декларирование»?

Декларирование соответствия — форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регла­ментов. Но это определение не раскрывает суть процедуры. По существу, это заявление производителя под свою личную ответственность, что его продукция соответствует установленным требованиям. Это заявление оформляется в виде декларации о соответствии.

В общем случае декларация (от лат. «Declaratio» — объяснение) — это объ­явление, заявление, торжественное провозглашение. Декларация о соответствии — документ, удостоверя­ющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. (До вступления в силу соответствующих технических регламентов декларирование будет подтверждать соответствие обязательным требова­ниям стандартов при соблюдении условий, определенных п. 1 ст. 46). Декларация о соответствии имеет одинаковую юридическую силу  с сер­тификатом.

Декларирование может осуществляться по двум схемам:

- с использованием собственных доказательств;

- с использованием собственных доказательств и доказательств, полученных третьей стороной.

Что такое «сертификация»?

Понятие сертификации вытекает из этимологии слова «серти­фикат» (от лат. cerium — верно и facere — делать), т.е. сделано верно. Изначально смысл сертификата состоял в том, что про­дукция соответствовала каким-либо требованиям, в частности, стандартам.

Согласно  закону РФ «О техническом регулировании»:

Сертификация — форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов тре­бованиям технических регламентов, положениям стандар­тов или условиям договоров.  

Однако, сущность данной процедуры лучше раскрывает определение, принятое в Германии: сертификация - действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, или процесс соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу. (Идентификация продукции — установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам).

Помимо указанных объектов, в России сертифицировать можно системы менеджмента качества, производства, персонал, рабочие места и др. Вообще говоря, объект – это то, что может быть индивидуально описано и рассмотрено.

Соответственно, сертификат соответствия — документ, удостоверяю­щий соответствие объекта требованиям технических регла­ментов, положениям стандартов и условиям договоров. Другой вариант определения: документ, выданный органом по сертификации и удостоверяющий соответствие объекта установленным требованиям.

Что такое «продукция»?

Продукция - результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях. В стандарте ГОСТ Р ИСО 9000-20008 продукция определяется как результат процесса. В свою очередь, процесс – это совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы.

Понятие «продукция» используют не только как обобщающий термин, обозначающий различные результаты процесса, но и как один вид результата - конкретная продукция. Определение термина «продукция» включает в себя четыре общие категории продукции: услуги, программные средства,  технические средства и материалы. Поэтому неправильно использовать встречающееся во многих книгах привычное словосочетание, «продукция и услуги».

Существуют перечни продукции, соответствие которой должно быть подтверждено путем или обязательной сертификации, или декларирования. Оба перечня  утверждаются постановлением Правительства Российской Федерации и ежегодно обновляются.

Как маркируется продукция, прошедшая процедуру подтверждения соответствия?

Продукция и другие объекты, прошедшие процедуру подтверждения соответствия могут маркироваться знаком соответствия или знаком обращения на рынке

Знак соответствия — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.

Согласно международному стандарту ИСО/МЭК 17030:2003 знак соответствия — это защищенный знак, т.е. знак, юридически защищенный от несанкционированного применения.

Принципиальное отличие российского подхода к использованию этого знака заключается в том, что, как правило, его владелец в нашей стране лишен возможности осуществлять в полной мере юридическую защиту знака. Это обусловлено ограниченной правоприменительной практикой защиты интел­лектуальной собственности.

Основанием для маркирования продукции знаком соот­ветствия является наличие сертификата соответствия или должным образом зарегистрированной декларации. Следует обратить внимание на принципиальное отличие знака соответствия от сертификата (декларации) соответствия: знаком соответствия маркируется каждая единица продукции (непосредственно изделия, тара, сопро­водительная документация), поступающая к потребителю вместе с товаром; сертификат (декларация) соответствия, как правило, распространяется на группу продукции (пар­тию или серийный выпуск) и лишь иногда = на единичное изделие. Знаком соответствия может маркироваться не только сертифицированная продукция, но и другие объекты серти­фикации, например, работы, системы менеджмента качества. В этом случае маркируется соответствующая документация (сертификаты соответ­ствия, сопроводительная и эксплуатационная документация, рекламные материалы и пр.). Знаки соответствия системы сертификации ГОСТ Р приведены на рисунке 1.

а — знак соответствия Системы сертификации ГОСТ Р; б — знак соответствия Системы добровольной сертификации Росстандарта России; в — знак соответствия системы менеджмента качества; г — знак соответствия требованиям национального стандарта Российской Федерации

Рисунок 1 -  Знаки соответствия в системе сертификации ГОСТ Р

 Знак обращения на рынке — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических ре­гламентов. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством Российской Федерации. (рисунок. 2а).  Данный знак не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях. Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом. Знак наносится на каждую единицу продукции, упаковку или сопроводительную документацию. Изображение знака обращения продукции на рынке должно быть одноцветным и контрастировать с цветом поверхности, на которую оно нанесено.

Подобные знаки действуют в рамках Таможенного союза (рисунок. 2б) и стран ЕС (рисунок. 2в). Знак Таможенного союза представляет собой сочетание трех стилизованных букв "E", "A" и "C" и расшифровывается как Евразийское соответствие EAC (Eurasian Conformity).

а – в России; б – в странах Таможенного союза; в – в странах ЕС

Рисунок 2 -  Знаки обращения на рынке. 

 Что такое «система сертификации»?

Система сертификации — совокупность правил вы­полнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом. Основными участниками системы являются органы по сертификации и испытательные лаборатории.  Создать систему добро­вольной сертификации может не только юридическое лицо, но и индивидуальный предприниматель или оба указан­ных субъекта. Это изменение (по отношению к Закону РФ «О сертификации продукции и услуг») отражает предпри­нимательский характер этой формы сертификации.

Тем не менее для продукции, прошедшей обязательную сертификацию, могут проверяться в рамках добровольной сертификации требования, дополняющие обязательные. Допустим, при анализе зубных паст может быть проверена эффективность их действия, при проверке телевизоров не­которых зарубежных моделей — наличие благоприятного биологического воздействия, которые они якобы (согласно рекламным проспектам) оказывают на человека.

Кого считают заявителем при подтверждении соответствия?

Заявитель — физическое или юридическое лицо, предо­ставившее продукцию или иной объект на сертификацию, а также лицо, осуществляющее декларирование соответствия. Заявитель отвечает за качество и безопасность объекта.

Кто имеет право подтверждать соответствие различных объектов?

Орган по сертификации — юридическое лицо или индивидуальный предпри­ниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.

В Федеральном законе «О техническом регулировании» сформулированы принципы подтверждения соответствия. Среди них есть положения, связанные с организацией проведения этих работ, например:

• недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

• установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

• недопустимость принуждения к проведению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

• недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией;

• уменьшение сроков проведения обязательного подтверждения соответствия и сокращение затрат изготовителя на проведение этих работ.

Система сертификации ГОСТ Р – это главная система сертификации нашей страны. Она занимается подтверждением соответствия продукции и услуг требованиям российского законодательства. Деятельность системы сертификации ГОСТ Р направлена на обеспечение безопасности потребителей.

Существуют следующие виды сертификации, которые могут быть оформлены в ГОСТ Р: обязательная и добровольная.

Обязательной сертификации подлежит та продукция, которая включена в «Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации». В системе ГОСТ Р она может быть оформлена в соответствии с порядком сертификации в виде сертификата соответствия или декларации соответствия. Какой именно документ необходимо оформлять на ту или иную продукцию определяет российский закон о сертификации. Также правила сертификации предполагают проверку продукции на соответствие положениям технических регламентов.

В системе сертификации ГОСТ Р существует и добровольная сертификация. Проведение сертификации на добровольной основе возможно и для продукции, которая подлежит обязательной сертификации, и для продукции, не подлежащей обязательной сертификации. Все дело в том, что при получении добровольного сертификата ГОСТ Р заявитель самостоятельно выбирает параметры, по которым продукция будет проходить сертификацию. Различия обязательного и добровольного сертификата соответствия внешние (различный цвет бланка).

Порядок и правила сертификации установлены законодательством. Он предполагает наличие нескольких схем сертификации. Выбор той или иной схемы влияет на срок действия сертификата, пакет необходимых документов, трудоемкость процедуры и стоимость работы.

Для сертификации малой либо ограниченной партии продукции в системе ГОСТ Р необходимо подать следующие документы:

• Заявка на проведение сертификации с печатью предприятия-заявителя, а также подписью его руководителя;

• Описание продукции (внешний вид, область применения, технические характеристики);

• Контракт со спецификацией;

• Такие сопроводительные документы как счет-фактура, накладная, инвойс и др.;

• Также могут потребоваться сертификат пожарной безопасности, свидетельство о госрегистрации, протоколы испытаний, сертификаты и декларации на комплектующие.

Что касается сертификации отечественной продукции, выпускаемой серийно, то для ее проведения необходимо предоставить следующие документы:

• Заявка на проведение сертификации с печатью предприятия-заявителя и подписью его руководителя;

• Документы, подтверждающие регистрацию и постановку на учет производителя в налоговом органе;

• Такая техническая или нормативная документация, как ГОСТ и ТУ;

• Документ на аренду либо право собственности производственных помещений;

• Инструкция по эксплуатации или паспорт на продукцию;

• Также могут потребоваться сертификат пожарной безопасности, свидетельство о госрегистрации, копии протоколов испытаний и сертификата соответствия, которые были выданы ранее, сертификаты и свидетельства госрегистрации на комплектующие, сертификат соответствия ISO 9001.

Правила и порядок сертификации импортной продукции, выпускаемой серийно, подразумевает подачу следующих документов:

• Заявка на проведение сертификации с печатью предприятия-заявителя и подписью его руководителя;

• Документы, подтверждающие регистрацию и постановку на учет производителя в налоговом органе;

• Инструкция по эксплуатации или паспорт на продукцию;

• Доверенность от производителя на проведение сертификации продукции при необходимости;

• Также могут потребоваться сертификат пожарной безопасности, свидетельство о госрегистрации, копии протоколов испытаний и сертификата соответствия, которые были выданы ранее, сертификаты и свидетельства госрегистрации на комплектующие, сертификат соответствия ISO 9001.

Процесс сертификации может длиться от 5 до 8 дней. На длительность данного процесса влияет вид сертифицируемой продукции.

Гарантия такого параметра продукции как качество – сертификация в государственной системе сертификации ГОСТ Р.