4. Упаковка. Элементы и назначение, классификация.

Упаковка – это средства или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от влияния окр.ср., повреждений и потерь, а также облегч. процесс обращения.

Назначение:

1. Предохранять товары от порчи и повреждений

2. Обеспечивать создание функциональных единиц группы

3. Облегчать складирование

4. Обеспечивать создание функц.единиц для продажи

5. Быть носителем рекламы

Состоит из:

1. Тара – емкость для размещения;

2. Укупорочное средство – для герметизации;

3. Упаковочные материалы – для завертывания и плотной укладки с целью защиты от повреждений;

4. Вспомогат. упаковочные ср-ва – элементы, которые облегчают процесс использования.

Классификация:

I По принципу применения

1. Первичная или индивидуальная – имеет непосредств. контакт с товаром (должен быть контроль первого вскрытия, особое размещение лс с возмож. многократного использования)

2. Вторичная или групповая – объединяет некоторое кол-во первичных упаковок для сохранности

3. Транспортная или третичная – в ней перевозится товар.

II По назначению

Может быть: потребительской, транспортной, производственной, консервирующей.

Тара классифицируется по материалу, эксплуат. св-м (одноразовая или многоразовая), по жесткости.

4. Маркировка. Виды. Способы нанесения.

Маркировка ЛС в соотв. С ФЗ №61

Это обязательная информация, нанесенная на изделие или упаковку в виде совокупности знаков или символов, характеризующих данное изделие.

По функциям: информационная (о товаре и производителе), идентифицирующая, мотивационная, эмоциональная.

Виды: СЛОВЕСНАЯ, ИЗОБРАЗИТЕЛЬНАЯ, ЦВЕТОВАЯ, ШТРИХОВАЯ, КОМБИНИРОВАННАЯ.

Способы нанесения: ТИПОГРАФСКИЙ, СПОСОБ ВЫДАВЛИВАНИЯ, ШТАМПОВКА, ГРАФИРОВКА.

Маркировка должна соответствовать требованиям ФЗРФ №61 «Об обращении ЛС»

ЛП должны поступать в обращение, если:

- На их первичной упаковке указаны:

Наименование ЛС, номер серии, дата выпуска, срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в ЕД или кол-во доз.

- На их вторичной упаковке указаны:

Наименование ЛС и производителя, номер серии, дата выпуска, № рег.удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или конц., объем, активность в ЕД, лек.форма, условия отпуска, условия хранения и предупреждающие надписи.

5. Специальные требования к маркировке

1. ЛС в качестве сывороток должны поступать в обращение с указанием животного без крови и плазмы крови, органы и ткани которого были получены.

2. На вторичную упаковку ЛС, полученную без крови и плазмы, органов и тканей человека, должна наноситься надпись: «АТ к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу ГЕПАТИТА С и поверхностные АГ к вирусу ГЕПАТИТА В ОТСУТСТВУЮТ».

3. На первичную и вторичную упаковку радиофармацевтических ЛС должен наноситься знак радиационной опасности.

4. На вторичную упаковку гомеопатических ЛС должна наноситься надпись «ГОМЕОПАТИЧЕСКИЙ».

5. На вторичную упаковку ЛРС – надпись «ПРОДУКЦИЯ ПРОШЛА РАДИАЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ».

6. На первичную и вторичную упаковку ЛС для клинических исследований – надпись «ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ»

7. На первичную и вторичную упаковку ЛС для ветеринарного применения – надпись «ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ».